Koulutusohjelma Myastheniassa (MG-ETP)
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Terapeuttisen potilaskoulutusohjelman tehokkuus Myasthenia Gravisissa
Potilaiden terapeuttisesta koulutuksesta (PTE) on tullut "pakollinen" kroonisten sairauksien nykyaikaisessa hoidossa.
Sen päätavoitteena on parantaa hoidon noudattamista ja ehkäisevien toimenpiteiden soveltamista.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida terapeuttisen koulutusohjelman vaikutusta sairauden havaitsemiseen potilailla, joilla on autoimmuunimyasthenia.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida elämänlaatua, potilaiden tyytyväisyyttä PTE-ohjelmaan, terapeuttisten tavoitteiden saavuttamista ja terapeuttisen koulutuksen vaikutusta autoimmuunimyasteenian kehitykseen. Tutkimusryhmä olettaa, että terapeuttinen koulutus voisi parantaa potilaan käsitystä myasteenasta ja sen laatua. elämää.
Se voi myös parantaa myasthenia graviksen kehittymistä parantamalla potilaan hoitoon sitoutumista ja hänen tietämystään sairaudesta.
Tutkimusryhmä olettaa, että PTE-ohjelma voi vähentää poissaoloja työstä, sairaalahoitojen määrää ja kestoa, erityisesti teho-osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yleistynyt autoimmuunimyasthenia asetyylikoliinireseptorivasta-aineilla (AChR Ab) tai vasta-aineita lihasspesifiselle reseptorityrosiinikinaasille (MuSK Ab)
- Potilas suostuu osallistumaan terapeuttiseen koulutusohjelmaan
- Suostumuksen allekirjoittaminen
- Kohde, joka kuuluu sairausvakuutuksen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole serologista vahvistusta myastheniasta tai puhtaasta silmämuodosta
- Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta tai käyttäytymisongelmia, jotka tutkijan mielestä heikentävät hänen kykyään noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka on jo hyötynyt myasteenian hoitokoulutusohjelmasta
- Ikä < 18 v.
- Aihe oikeusturvan alla
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön PTE
|
Jokainen potilas osallistuu 1-3 PTE-istuntoon.
|
|
MUUTA: 6 kuukauden lykätty PTE
|
Jokainen potilas osallistuu 1-3 PTE-istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
6 kuukautta ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7534 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .