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Bildungsprogramm in Myasthenie (MG-ETP)

15. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Effizienz eines therapeutischen Patientenschulungsprogramms bei Myasthenia gravis

Die therapeutische Ausbildung von Patienten (PTE) ist in der modernen Behandlung chronischer Krankheiten zu einem „Muss“ geworden. Ihr Hauptziel ist die Verbesserung der Therapietreue und der Anwendung von Präventivmaßnahmen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss des therapeutischen Schulungsprogramms auf die Wahrnehmung der Krankheit bei Patienten mit autoimmuner Myasthenie zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Lebensqualität, der Zufriedenheit der Patienten mit dem PTE-Programm, der Erfassung therapeutischer Ziele und des Einflusses der therapeutischen Aufklärung auf die Entwicklung der Autoimmunmyasthenie Leben. Durch die Verbesserung der Therapietreue des Patienten und seines Wissens über die Krankheit könnte es auch die Entwicklung von Myasthenia gravis verbessern. Das Studienteam geht davon aus, dass das PTE-Programm die Fehlzeiten am Arbeitsplatz, die Anzahl und Dauer von Krankenhausaufenthalten, insbesondere auf Intensivstationen, reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit generalisierter Autoimmunmyasthenie mit Acetylcholin-Rezeptor-Antikörpern (AChR-Ab) oder mit Antikörpern gegen die muskelspezifische Rezeptor-Tyrosinkinase (MuSK-Ab)
  • Der Patient erklärt sich bereit, am therapeutischen Schulungsprogramm teilzunehmen
  • Zustimmung unterschreiben
  • Subjekt, das einem Krankenversicherungs-Sozialschutzregiment angehört

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne serologische Bestätigung einer Myasthenie oder einer reinen Augenform
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Verhaltensproblemen, die nach Meinung des Prüfarztes ihre Fähigkeit beeinträchtigen, die Studienverfahren einzuhalten
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Patient, der bereits vom therapeutischen Schulungsprogramm für Myasthenie profitiert hat
  • Alter < 18 Jahre
  • Thema unter Wahrung der Justiz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sofort PTE
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung

Jeder Patient nimmt an 1 bis 3 PTE-Sitzungen teil.

  1. Gruppenworkshop der ersten Gruppe: Ermöglichen Sie dem Patienten, Autoimmunerkrankungen besser zu verstehen
  2. nd Workshop : Ermüdung und Techniken, die ihr bestes Management ermöglichen.
  3. 2. Workshop: Verbesserung des Managements der durch Myasthenie erzeugten Emotionen. Es ermöglicht Patienten, ihre Erfahrungen mit der Krankheit vor einer Gruppe auszudrücken, über ihre Schwierigkeiten in ihren Beziehungen zu sprechen und ihre Ressourcen für den Austausch zu mobilisieren.
ANDERE: 6 Monate aufgeschobene PTE
Sonstiges: Therapeutische Ausbildung

Jeder Patient nimmt an 1 bis 3 PTE-Sitzungen teil.

  1. Gruppenworkshop der ersten Gruppe: Ermöglichen Sie dem Patienten, Autoimmunerkrankungen besser zu verstehen
  2. nd Workshop : Ermüdung und Techniken, die ihr bestes Management ermöglichen.
  3. 2. Workshop: Verbesserung des Managements der durch Myasthenie erzeugten Emotionen. Es ermöglicht Patienten, ihre Erfahrungen mit der Krankheit vor einer Gruppe auszudrücken, über ihre Schwierigkeiten in ihren Beziehungen zu sprechen und ihre Ressourcen für den Austausch zu mobilisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ersten Besuch
6 Monate nach dem ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

22. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. Mai 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

22. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7534 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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