Utdanningsprogram i Myasthenia (MG-ETP)
15. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Effektiviteten til et terapeutisk pasientopplæringsprogram i Myasthenia Gravis
Pasientterapeutisk utdanning (PTE) har blitt "et must" i moderne behandling av kroniske sykdommer.
Hovedmålet er å forbedre etterlevelse av behandling og anvendelse av forebyggende tiltak.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere påvirkningen av det terapeutiske utdanningsprogrammet på oppfatningen av sykdommen hos pasienter med autoimmun myasteni.
Sekundære mål er å vurdere livskvalitet, pasienttilfredshet med PTE-programmet, anskaffelse av terapeutiske mål og innflytelsen av terapeutisk utdanning på utviklingen av autoimmun myasteni. Studieteamet antar at terapeutisk utdanning kan forbedre pasientens oppfatning av myasteni og dens kvalitet. liv.
Ved å forbedre pasientens overholdelse av behandlinger og hans kunnskap om sykdommen, kan det også forbedre utviklingen av myasthenia gravis.
Studieteamet antar at PTE-programmet kan redusere fraværet på jobb, antall og varighet av sykehusinnleggelser, spesielt de på intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med generalisert autoimmun myasteni med acetylkolinreseptorantistoffer (AChR Ab) eller med antistoffer mot den muskelspesifikke reseptoren tyrosinkinase (MuSK Ab)
- Pasienten samtykker i å delta i det terapeutiske utdanningsprogrammet
- Signerer samtykke
- Emne tilknyttet et helseforsikringsregiment
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten serologisk bekreftelse på myasteni eller ren okulær form
- Pasient med kognitiv svikt eller atferdsproblemer som, etter etterforskerens mening, vil kompromittere deres evne til å overholde studieprosedyrer
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Pasient som allerede har hatt nytte av det terapeutiske utdanningsprogrammet i myasteni
- Alder < 18 år
- Emne under sikring av rettferdighet
- Subjekt under vergemål eller under kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar PTE
|
Hver pasient vil delta i 1 til 3 PTE-økter.
|
|
ANNEN: 6 måneders utsatt PTE
|
Hver pasient vil delta i 1 til 3 PTE-økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
|
6 måneder etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
22. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
22. mai 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
22. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7534 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .