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Programma educativo in miastenia (MG-ETP)

15 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Efficienza di un programma di educazione terapeutica del paziente nella miastenia grave

L'educazione terapeutica del paziente (PTE) è diventata "un must" nella moderna gestione delle malattie croniche. Il suo obiettivo principale è quello di migliorare la compliance al trattamento e l'applicazione di misure preventive. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'influenza del programma di educazione terapeutica sulla percezione della malattia nei pazienti con miastenia autoimmune. Obiettivi secondari sono valutare la qualità della vita, la soddisfazione del paziente del programma PTE, l'acquisizione di obiettivi terapeutici e l'influenza dell'educazione terapeutica sull'evoluzione della miastenia autoimmune Il gruppo di studio ipotizza che l'educazione terapeutica possa migliorare la percezione della miastenia da parte del paziente e la sua qualità di vita. Migliorando l'aderenza del paziente ai trattamenti e la sua conoscenza della malattia, potrebbe anche migliorare l'evoluzione della miastenia grave. Il gruppo di studio suppone che il programma PTE possa ridurre l'assenteismo sul lavoro, il numero e la durata dei ricoveri, in particolare quelli nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con miastenia autoimmune generalizzata con anticorpi contro il recettore dell'acetilcolina (AChR Ab) o con anticorpi contro il recettore tirosina chinasi muscolo-specifico (MuSK Ab)
  • Paziente che accetta di partecipare al programma di educazione terapeutica
  • Firma del consenso
  • Soggetto affiliato a un reggimento di protezione sociale dell'assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza conferma sierologica di miastenia o forma oculare pura
  • Pazienti con compromissione cognitiva o problemi comportamentali che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometteranno la loro capacità di rispettare le procedure dello studio
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Paziente che ha già beneficiato del programma di educazione terapeutica nella miastenia
  • Età < 18 anni
  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PTE immediato
Altro: Educazione Terapeutica

Ogni paziente parteciperà a 1 a 3 sessioni PTE.

  1. I° laboratorio collettivo di gruppo: permettere al paziente di comprendere meglio l'autoimmune
  2. 2° workshop: la fatica e le tecniche che ne consentono la migliore gestione.
  3. 3° workshop: migliorare la gestione delle emozioni generate dalla miastenia. Permette ai pazienti di esprimere le loro esperienze di malattia di fronte a un gruppo, di parlare delle loro difficoltà nelle loro relazioni e di mobilitare le loro risorse per promuovere gli scambi.
ALTRO: PTE differita di 6 mesi
Altro: Educazione Terapeutica

Ogni paziente parteciperà a 1 a 3 sessioni PTE.

  1. I° laboratorio collettivo di gruppo: permettere al paziente di comprendere meglio l'autoimmune
  2. 2° workshop: la fatica e le tecniche che ne consentono la migliore gestione.
  3. 3° workshop: migliorare la gestione delle emozioni generate dalla miastenia. Permette ai pazienti di esprimere le loro esperienze di malattia di fronte a un gruppo, di parlare delle loro difficoltà nelle loro relazioni e di mobilitare le loro risorse per promuovere gli scambi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima visita
6 mesi dopo la prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

22 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 maggio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7534 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia autoimmune

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