Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram i Myasthenia (MG-ETP)

15 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Effektiviteten av ett terapeutiskt patientutbildningsprogram i Myasthenia Gravis

Patientterapeutisk utbildning (PTE) har blivit "ett måste" i den moderna behandlingen av kroniska sjukdomar. Dess huvudsakliga mål är att förbättra efterlevnaden av behandlingen och tillämpningen av förebyggande åtgärder. Huvudmålet med denna studie är att bedöma inflytandet av det terapeutiska utbildningsprogrammet på uppfattningen av sjukdomen hos patienter med autoimmun myasteni. Sekundära mål är att bedöma livskvalitet, patienttillfredsställelse med PTE-programmet, förvärvet av terapeutiska mål och påverkan av terapeutisk utbildning på utvecklingen av autoimmun myasteni. Studieteamet antar att terapeutisk utbildning skulle kunna förbättra patientens uppfattning av myasteni och dess kvalitet. liv. Genom att förbättra patientens följsamhet till behandlingar och hans kunskap om sjukdomen kan det också förbättra utvecklingen av myasthenia gravis. Studiegruppen antar att PTE-programmet kan minska frånvaron på jobbet, antalet och varaktigheten av sjukhusinläggningar, särskilt de på intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med generaliserad autoimmun myasteni med acetylkolinreceptorantikroppar (AChR Ab) eller med antikroppar mot den muskelspecifika receptorn tyrosinkinas (MuSK Ab)
  • Patienten accepterar att delta i det terapeutiska utbildningsprogrammet
  • Undertecknar samtycke
  • Ämne knuten till ett sjukförsäkrings socialskyddsregemente

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan serologisk bekräftelse på myasteni eller ren okulär form
  • Patient med kognitiv funktionsnedsättning eller beteendeproblem som, enligt utredarens åsikt, kommer att äventyra deras förmåga att följa studieprocedurer
  • Vägrar patienten att delta i studien
  • Patient som redan har haft nytta av det terapeutiska utbildningsprogrammet i myasteni
  • Ålder < 18 år
  • Ämne under att skydda rättvisan
  • Ämne under förmynderskap eller under kuratur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbar PTE
Övrig: Terapeutisk utbildning

Varje patient kommer att delta i 1 till 3 PTE-sessioner.

  1. st group collective workshop: låt patienten bättre förstå autoimmun
  2. nd workshop: trötthet och tekniker som möjliggör sin bästa hantering.
  3. rd workshop: förbättra hanteringen av de känslor som genereras av myasteni. Det låter patienter uttrycka sina erfarenheter av sjukdomen inför en grupp, att prata om sina svårigheter i sina relationer och mobilisera sina resurser för att främja utbyte.
ÖVRIG: 6 månaders uppskjuten PTE
Övrig: Terapeutisk utbildning

Varje patient kommer att delta i 1 till 3 PTE-sessioner.

  1. st group collective workshop: låt patienten bättre förstå autoimmun
  2. nd workshop: trötthet och tekniker som möjliggör sin bästa hantering.
  3. rd workshop: förbättra hanteringen av de känslor som genereras av myasteni. Det låter patienter uttrycka sina erfarenheter av sjukdomen inför en grupp, att prata om sina svårigheter i sina relationer och mobilisera sina resurser för att främja utbyte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: 6 månader efter första besöket
6 månader efter första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

22 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 maj 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

22 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7534 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun myasteni

Kliniska prövningar på Terapeutisk utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera