肌无力教育计划 (MG-ETP)
2021年1月15日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
重症肌无力治疗性患者教育计划的效率
患者治疗教育(PTE)已成为慢性病现代管理的“必经之路”。
其主要目标是提高对治疗的依从性和预防措施的应用。
本研究的主要目标是评估治疗教育计划对自身免疫性肌无力患者疾病认知的影响。
次要目标是评估生活质量、患者对 PTE 计划的满意度、治疗目标的获得以及治疗教育对自身免疫性肌无力演变的影响研究小组假设治疗教育可以改善患者对肌无力的认识及其治疗质量生活。
通过提高患者对治疗的依从性和对疾病的了解,它还可以改善重症肌无力的进展。
研究小组假设 PTE 计划可以减少工作中的缺勤率、住院次数和住院时间,尤其是重症监护病房的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 具有乙酰胆碱受体抗体 (AChR Ab) 或肌肉特异性受体酪氨酸激酶 (MuSK Ab) 抗体的全身性自身免疫性肌无力患者
- 同意参加治疗教育计划的患者
- 签署同意书
- 隶属于健康保险社会保障团
排除标准:
- 无肌无力或纯眼型血清学确认的患者
- 患有认知障碍或行为问题的患者,研究者认为这些问题会影响他们遵守研究程序的能力
- 患者拒绝参加研究
- 已经受益于肌无力治疗教育计划的患者
- 年龄 < 18 岁
- 维护正义主题
- 受监护或受监管的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:即时PTE
|
每位患者将参加 1 至 3 次 PTE 课程。
|
其他:6个月递延PTE
|
每位患者将参加 1 至 3 次 PTE 课程。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
简要疾病认知问卷
大体时间:第一次访问后 6 个月
|
第一次访问后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月22日
初级完成 (预期的)
2025年5月22日
研究完成 (预期的)
2025年5月22日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月15日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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