Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program v Myasthenia (MG-ETP)

15. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Efektivita programu vzdělávání terapeutických pacientů u Myasthenia Gravis

Terapeutická edukace pacientů (PTE) se stala „nezbytností“ v moderní léčbě chronických onemocnění. Jeho hlavním cílem je zlepšit compliance s léčbou a uplatňování preventivních opatření. Hlavním cílem této studie je posoudit vliv programu terapeutického vzdělávání na vnímání onemocnění u pacientů s autoimunitní myastenií. Sekundárními cíli je zhodnocení kvality života, spokojenosti pacientů s programem PTE, dosažení terapeutických cílů a vlivu terapeutického vzdělávání na vývoj autoimunitní myastenie Studijní tým předpokládá, že terapeutické vzdělávání by mohlo zlepšit pacientovo vnímání myastenie a její kvalitu. život. Zlepšením adherence pacienta k léčbě a jeho znalostí o nemoci by to mohlo také zlepšit vývoj myasthenia gravis. Studijní tým předpokládá, že program PTE může snížit absenci v práci, počet a délku hospitalizací, zejména na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s generalizovanou autoimunitní myastenií s protilátkami proti acetylcholinovému receptoru (AChR Ab) nebo s protilátkami proti svalově specifickému receptoru tyrosinkinázy (MuSK Ab)
  • Souhlas pacienta s účastí v programu terapeutické výchovy
  • Podepsání souhlasu
  • Subjekt přidružený k sociálnímu pojištění zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez sérologického potvrzení myastenie nebo čisté oční formy
  • Pacient s kognitivní poruchou nebo problémy s chováním, které podle názoru zkoušejícího ohrozí jejich schopnost dodržovat studijní postupy
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Pacient, který již využil programu terapeutického vzdělávání v myastenii
  • Věk < 18 let
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžité PTE
Jiný: Terapeutická výchova

Každý pacient se zúčastní 1 až 3 PTE sezení.

  1. skupinový kolektivní workshop : umožnit pacientovi lépe porozumět autoimunitním onemocněním
  2. workshop: únava a techniky, které umožňují její nejlepší zvládnutí.
  3. rd workshop: zlepšení zvládání emocí generovaných myastenií. Umožňuje pacientům vyjádřit své zkušenosti s onemocněním před skupinou, mluvit o svých potížích ve vztazích a mobilizovat své zdroje k podpoře výměn.
JINÝ: 6měsíční odložená PTE
Jiný: Terapeutická výchova

Každý pacient se zúčastní 1 až 3 PTE sezení.

  1. skupinový kolektivní workshop : umožnit pacientovi lépe porozumět autoimunitním onemocněním
  2. workshop: únava a techniky, které umožňují její nejlepší zvládnutí.
  3. rd workshop: zlepšení zvládání emocí generovaných myastenií. Umožňuje pacientům vyjádřit své zkušenosti s onemocněním před skupinou, mluvit o svých potížích ve vztazích a mobilizovat své zdroje k podpoře výměn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě
6 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. května 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7534 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutická výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit