Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny w miastenii (MG-ETP)

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Skuteczność terapeutycznego programu edukacyjnego pacjenta w miastenii

Edukacja terapeutyczna pacjenta (PTE) stała się „obowiązkiem” we współczesnym leczeniu chorób przewlekłych. Jej głównym celem jest poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich oraz stosowania środków zapobiegawczych. Głównym celem pracy jest ocena wpływu programu edukacji terapeutycznej na postrzeganie choroby u pacjentów z autoimmunologiczną miastenią. Cele drugorzędne to ocena jakości życia, zadowolenia pacjenta z programu PTE, osiągania celów terapeutycznych oraz wpływu edukacji terapeutycznej na rozwój miastenii autoimmunologicznej Zespół badawczy stawia hipotezę, że edukacja terapeutyczna może poprawić postrzeganie miastenii przez pacjenta i jakość jej życie. Poprawiając przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących leczenia i jego wiedzę na temat choroby, można również poprawić ewolucję myasthenia gravis. Zespół badawczy przypuszcza, że ​​program PTE może zmniejszyć absencję w pracy, liczbę i czas trwania hospitalizacji, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z uogólnioną autoimmunologiczną miastenią z przeciwciałami przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR Ab) lub z przeciwciałami przeciwko swoistej dla mięśni receptorowej kinazie tyrozynowej (MuSK Ab)
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w programie edukacji terapeutycznej
  • Podpisanie zgody
  • Podmiot związany z pułkiem ochrony socjalnej ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez serologicznego potwierdzenia miastenii lub czystej postaci ocznej
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych lub problemami behawioralnymi, które w opinii badacza będą miały wpływ na jego zdolność do przestrzegania procedur badania
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Pacjent, który skorzystał już z programu edukacji terapeutycznej w miastenii
  • Wiek < 18 lat
  • Przedmiot objęty ochroną sprawiedliwości
  • Podmiot pod kuratelą lub pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowe PTE
Inny: Edukacja terapeutyczna

Każdy pacjent weźmie udział w 1 do 3 sesjach PTE.

  1. I grupa warsztat zbiorczy: pozwalają pacjentowi lepiej zrozumieć autoimmunologię
  2. II warsztat: zmęczenie i techniki umożliwiające jego najlepsze zarządzanie.
  3. III warsztat: doskonalenie zarządzania emocjami generowanymi przez miastenię. Pozwala pacjentom wyrazić swoje doświadczenia związane z chorobą przed grupą, porozmawiać o trudnościach w ich związkach i zmobilizować swoje zasoby do promowania wymiany.
INNY: 6-miesięczne PTE odroczone
Inny: Edukacja terapeutyczna

Każdy pacjent weźmie udział w 1 do 3 sesjach PTE.

  1. I grupa warsztat zbiorczy: pozwalają pacjentowi lepiej zrozumieć autoimmunologię
  2. II warsztat: zmęczenie i techniki umożliwiające jego najlepsze zarządzanie.
  3. III warsztat: doskonalenie zarządzania emocjami generowanymi przez miastenię. Pozwala pacjentom wyrazić swoje doświadczenia związane z chorobą przed grupą, porozmawiać o trudnościach w ich związkach i zmobilizować swoje zasoby do promowania wymiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej wizycie
6 miesięcy po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 maja 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7534 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczna miastenia

Badania kliniczne na Edukacja terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj