Oktatási program Myastheniában (MG-ETP)
2021. január 15. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Terápiás betegoktatási program hatékonysága myasthenia gravisban
A betegek terápiás oktatása (PTE) „kötelezővé” vált a krónikus betegségek modern kezelésében.
Fő célja a kezelésnek való megfelelés és a megelőző intézkedések alkalmazásának javítása.
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a terápiás oktatási program milyen hatással van a betegség észlelésére autoimmun myastheniában szenvedő betegeknél.
Másodlagos célkitűzések az életminőség felmérése, a PTE programmal való betegelégedettség, a terápiás célok elérése és a terápiás oktatás befolyása az autoimmun myasthenia kialakulására. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a terápiás oktatás javíthatja a páciens myasthenia-érzékelését és annak minőségét. élet.
Azáltal, hogy javítja a betegek kezelésekhez való ragaszkodását és a betegséggel kapcsolatos ismereteit, javíthatja a myasthenia gravis kialakulását is.
A kutatócsoport feltételezi, hogy a PTE program csökkentheti a munkahelyi hiányzásokat, a kórházi kezelések számát és időtartamát, különösen az intenzív osztályokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Acetilkolin receptor antitestekkel (AChR Ab) vagy izomspecifikus receptor tirozin kináz (MuSK Ab) elleni antitestekkel rendelkező, generalizált autoimmun myastheniában szenvedő beteg
- A páciens beleegyezik a terápiás oktatási programban való részvételbe
- A beleegyezés aláírása
- Egészségbiztosítási társadalombiztosítási osztályhoz tartozó alany
Kizárási kritériumok:
- A myasthenia vagy a tiszta szem forma szerológiai megerősítése nélkül
- Kognitív károsodással vagy viselkedési problémákkal küzdő beteg, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti a vizsgálati eljárások betartásának képességét
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- Beteg, aki már részesült a myasthenia terápiás oktatási programjából
- 18 év alatti életkor
- Téma az igazságszolgáltatás védelme alatt
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Azonnali PTE
|
Minden beteg 1-3 PTE ülésen vesz részt.
|
|
EGYÉB: 6 hónapos halasztott PTE
|
Minden beteg 1-3 PTE ülésen vesz részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid betegségészlelési kérdőív
Időkeret: 6 hónappal az első látogatás után
|
6 hónappal az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. január 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. május 22.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7534 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .