Programme d'éducation en myasthénie (MG-ETP)
15 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Efficacité d'un programme d'éducation thérapeutique du patient dans la myasthénie grave
L'éducation thérapeutique du patient (ETP) est devenue « incontournable » dans la prise en charge moderne des maladies chroniques.
Son principal objectif est d'améliorer l'observance du traitement et l'application des mesures préventives.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'influence du programme d'éducation thérapeutique sur la perception de la maladie chez les patients atteints de myasthénie auto-immune.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la qualité de vie, la satisfaction des patients vis-à-vis du programme PTE, l'acquisition d'objectifs thérapeutiques et l'influence de l'éducation thérapeutique sur l'évolution de la myasthénie auto-immune L'équipe d'étude émet l'hypothèse que l'éducation thérapeutique pourrait améliorer la perception du patient de la myasthénie et sa qualité de vie.
En améliorant l'adhésion du patient aux traitements et sa connaissance de la maladie, elle pourrait également améliorer l'évolution de la myasthénie grave.
L'équipe d'étude suppose que le programme PTE peut réduire l'absentéisme au travail, le nombre et la durée des hospitalisations, en particulier celles dans les unités de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de myasthénie auto-immune généralisée avec des anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AchR) ou avec des anticorps dirigés contre le récepteur tyrosine kinase spécifique du muscle (Ac MuSK)
- Patient acceptant de participer au programme d'éducation thérapeutique
- Signature du consentement
- Assujetti affilié à un régime de protection sociale de l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patients sans confirmation sérologique de myasthénie ou de forme oculaire pure
- Patient présentant des troubles cognitifs ou des problèmes de comportement qui, de l'avis de l'investigateur, compromettront leur capacité à se conformer aux procédures de l'étude
- Refus du patient de participer à l'étude
- Patient ayant déjà bénéficié du programme d'éducation thérapeutique dans la myasthénie
- Âge < 18 ans
- Sujet relevant de la sauvegarde de la justice
- Sujet sous tutelle ou sous curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ETP immédiat
|
Chaque patient participera à 1 à 3 sessions PTE.
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AUTRE: PTE différé de 6 mois
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Chaque patient participera à 1 à 3 sessions PTE.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: 6 mois après la première visite
|
6 mois après la première visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 mai 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
22 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7534 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .