Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram i Myasthenia (MG-ETP)

15. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Effektiviteten af ​​et terapeutisk patientuddannelsesprogram i Myasthenia Gravis

Patient terapeutisk uddannelse (PTE) er blevet "et must" i den moderne behandling af kroniske sygdomme. Dens hovedformål er at forbedre overholdelse af behandling og anvendelse af forebyggende foranstaltninger. Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere det terapeutiske uddannelsesprograms indflydelse på opfattelsen af ​​sygdommen hos patienter med autoimmun myasteni. Sekundære mål er at vurdere livskvalitet, patienttilfredshed med PTE-programmet, opnåelse af terapeutiske mål og indflydelsen af ​​terapeutisk uddannelse på udviklingen af ​​autoimmun myasteni. Studieteamet antager, at terapeutisk uddannelse kan forbedre patientens opfattelse af myasthenia og dens kvalitet. liv. Ved at forbedre patientens overholdelse af behandlinger og hans viden om sygdommen kan det også forbedre udviklingen af ​​myasthenia gravis. Undersøgelseshold antager, at PTE-programmet kan reducere fraværet på arbejdet, antallet og varigheden af ​​indlæggelser, især dem på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med generaliseret autoimmun myasteni med Acetylcholin Receptor Antibodies (AChR Ab) eller med antistoffer mod den muskelspecifikke receptor tyrosinkinase (MuSK Ab)
  • Patient accepterer at deltage i det terapeutiske uddannelsesprogram
  • Underskriver samtykke
  • Fag, der er tilknyttet et sygesikringsregiment

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden serologisk bekræftelse af myasteni eller ren okulær form
  • Patient med kognitiv svækkelse eller adfærdsproblemer, der efter investigators mening vil kompromittere deres evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der allerede har nydt godt af det terapeutiske uddannelsesprogram i myasthenia
  • Alder < 18 år
  • Emne under sikring af retfærdighed
  • Emne under værgemål eller under kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig PTE
Andet: Terapeutisk uddannelse

Hver patient vil deltage i 1 til 3 PTE-sessioner.

  1. st gruppe kollektiv workshop: Giv patienten mulighed for bedre at forstå autoimmun
  2. nd workshop: træthed og teknikker, der muliggør dens bedste ledelse.
  3. rd workshop: forbedring af håndteringen af ​​de følelser, der genereres af myasteni. Det giver patienterne mulighed for at udtrykke deres oplevelser af sygdommen foran en gruppe, at tale om deres vanskeligheder i deres forhold og mobilisere deres ressourcer til at fremme udvekslinger.
ANDET: 6 måneders udskudt PTE
Andet: Terapeutisk uddannelse

Hver patient vil deltage i 1 til 3 PTE-sessioner.

  1. st gruppe kollektiv workshop: Giv patienten mulighed for bedre at forstå autoimmun
  2. nd workshop: træthed og teknikker, der muliggør dens bedste ledelse.
  3. rd workshop: forbedring af håndteringen af ​​de følelser, der genereres af myasteni. Det giver patienterne mulighed for at udtrykke deres oplevelser af sygdommen foran en gruppe, at tale om deres vanskeligheder i deres forhold og mobilisere deres ressourcer til at fremme udvekslinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
6 måneder efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. maj 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7534 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun myasteni

Kliniske forsøg med Terapeutisk uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner