注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断された大学生のための認知行動療法
薬物治療は、多くの場合、ADHD に利用できる最初で唯一の治療法です。 ただし、薬が効かない人もいます。 心理療法の重要性はますます広く受け入れられるようになっています。 この研究では、ADHD と診断された大学生のグループに、グループで認知行動療法 (CBT) が提供されます。 治療は、アイスランド大学とレイキャビク大学のスクールカウンセラーと協力して、精神科看護（CNS）のクリニカルナーススペシャリストによって提供されます。 簡単なCBT治療が提供されます。つまり、6つのグループセッションが週に1回、6週間にわたって提供されます。
ADHD と診断された成人に対する CBT の効果については、ほとんど知られていません。 この研究は、うつ病、不安神経症、ADHD に対する CBT の効果、および ADHD を持つ個人の態度に対する知識を提供する可能性があります。 得られた知識は、健康状態の改善と生活の質の向上につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ADHD の成人向けの治療マニュアルは、Young と Bramham の Handbook on ADHD in Adults (2007)、Greenberger と Padesky の Mind Over Mood (2016)、Honos-Webb の The Gift of Adult ADD (2008) に記載されている CBT モデルに基づいて作成されました。 重点は、教訓的な指導ではなく、コラボレーション、インセンティブ、グループの相互作用、および治療に置かれます。 マニュアルベースのグループトリートメントは、6回のセッションで行われます。 治療中に参加者をサポートするための宿題と対処スキルの割り当てを含む Web ページは、アイスランド大学の電気およびコンピューター工学部と共同で開発されました。 以前に ADHD と診断された成人 (n= 5) に 6 回のセッションでグループ CBT を提供するパイロット研究が実施されました。 マニュアルとアプリの有用性と利点は、アンケートを使用して評価されます。 参加者は、グループ形式についても尋ねられました。 マニュアルとアプリは、パイロット調査の結果に照らしてさらに開発されます。
以前に精神科医または心理学者によって診断された ADHD (n= ........) を持つ大学生には、6 回のセッションでグループ CBT が提供されます。 この研究は、アイスランド大学とレイキャビク大学のスクールカウンセラーによって大学生に紹介されます。 スクールカウンセラーが生徒に連絡を取り、セラピーへの参加を申し出ます。 参加者は、順番待ちグループと治療グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 待機リストのグループには、約 6 か月待った後、治療が提供されます。 治療はCNSによって提供されます。 CBT セッションは、6 週間にわたって週 1 回行われます。
評価は、介入前（ベースライン）、治療終了時、および6か月のフォローアップ時に実施されます。 さらに、参加者の半分は待機リストに入れられ、介入グループと同時に評価され（ベースライン）、6週間後、6か月後に再度評価され、待機リストとして機能します。比較グループ。 その後、治療介入が提供され、介入グループに含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sæmundargata 2
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Reykjavik、Sæmundargata 2、アイスランド、102
- University of Iceland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以前に ADHD と診断されたことがあり、アイスランド語に堪能な大学生。 失読症、不安神経症、うつ病などの併存疾患を持つ学生が含まれます。 現在、他の心理的または医学的治療を受けている学生が含まれます。
除外基準:
精神病性障害、自閉症スペクトラム障害、薬物依存症の学生は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
ADHDの認知行動療法
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CBT は、思考、感情、行動の変化に影響を与え、症状の変化につながる、時間制限のある構造化されたアプローチです。
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介入なし：順番待ちグループ
待機リストグループへの介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックのうつ病目録 II
時間枠：T1 (ベースライン時)
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インベントリには、過去 2 週間のうつ病と健康状態を測定する 21 項目が含まれています。
オプションは、各項目で 0 ～ 3 の範囲です。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。α = 0.89 ～ 0.94
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T1 (ベースライン時)
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ベックのうつ病目録 II
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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インベントリには、過去 2 週間のうつ病と健康状態を測定する 21 項目が含まれています。
オプションは、各項目で 0 ～ 3 の範囲です。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。α = 0.89 ～ 0.94
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T2（6週間後の治療後）
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ベックのうつ病目録 II
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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インベントリには、過去 2 週間のうつ病と健康状態を測定する 21 項目が含まれています。
オプションは、各項目で 0 ～ 3 の範囲です。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。α = 0.89 ～ 0.94
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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一体感
時間枠：T1 (ベースライン時)
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A.アントノフスキー、在庫には3つのコンポーネントを持つ29のアイテムが含まれています。分かりやすさ、管理しやすさ、有意義さ。
項目は 7 点スケールで測定されます。
クロンバックのアルファ 0.70-0.95
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T1 (ベースライン時)
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一体感
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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A.アントノフスキー、在庫には3つのコンポーネントを持つ29のアイテムが含まれています。分かりやすさ、管理しやすさ、有意義さ。
項目は 7 点スケールで測定されます。
クロンバックのアルファ 0.70-0.95
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T2（6週間後の治療後）
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一体感
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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A.アントノフスキー、在庫には3つのコンポーネントを持つ29のアイテムが含まれています。分かりやすさ、管理しやすさ、有意義さ。
項目は 7 点スケールで測定されます。
クロンバックのアルファ 0.70-0.95
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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幸福
時間枠：T1 (ベースライン時)
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Dupuy 氏によると、このアンケートは幸福度と、個人の内面の状態についてどのように感じているかを測定します。
インベントリには、6 つの構成要素を持つ否定的および肯定的な質問を含む 18 の項目が含まれています。不安、うつ病、一般的な健康、前向きな幸福、自制心、活力。
クロンバックのアルファ 0.91-0.94
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T1 (ベースライン時)
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幸福
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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Dupuy 氏によると、このアンケートは幸福度と、個人の内面の状態についてどのように感じているかを測定します。
インベントリには、6 つの構成要素を持つ否定的および肯定的な質問を含む 18 の項目が含まれています。不安、うつ病、一般的な健康、前向きな幸福、自制心、活力。
クロンバックのアルファ 0.91-0.94
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T2（6週間後の治療後）
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幸福
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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Dupuy 氏によると、このアンケートは幸福度と、個人の内面の状態についてどのように感じているかを測定します。
インベントリには、6 つの構成要素を持つ否定的および肯定的な質問を含む 18 の項目が含まれています。不安、うつ病、一般的な健康、前向きな幸福、自制心、活力。
クロンバックのアルファ 0.91-0.94
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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Barkley 成人 ADHD 評価尺度
時間枠：T1 (ベースライン時)
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アンケートには、ADHD の DSM-IV 基準に基づく 18 項目が含まれており、4 点のリッカート スケールで評価されます。
アイスランド語バージョンの Cronbach のアルファ 0.91-0.93
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T1 (ベースライン時)
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Barkley 成人 ADHD 評価尺度
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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アンケートには、ADHD の DSM-IV 基準に基づく 18 項目が含まれており、4 点のリッカート スケールで評価されます。
アイスランド語バージョンの Cronbach のアルファ 0.91-0.93
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T2（6週間後の治療後）
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Barkley 成人 ADHD 評価尺度
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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アンケートには、ADHD の DSM-IV 基準に基づく 18 項目が含まれており、4 点のリッカート スケールで評価されます。
アイスランド語バージョンの Cronbach のアルファ 0.91-0.93
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠：T1 (ベースライン時)
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尺度は、4 段階のリッカート尺度を使用してグローバルな自己価値を測定する 10 項目尺度です。
クロンバックのα 0.87-0.93
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T1 (ベースライン時)
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ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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尺度は、4 段階のリッカート尺度を使用してグローバルな自己価値を測定する 10 項目尺度です。
クロンバックのα 0.87-0.93
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T2（6週間後の治療後）
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ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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尺度は、4 段階のリッカート尺度を使用してグローバルな自己価値を測定する 10 項目尺度です。
クロンバックのα 0.87-0.93
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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SCL-90 不安サブスケール
時間枠：T1 (ベースライン時)
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アンケートには、5 段階のリッカート スケールで評価される不安症状に関連する 10 項目が含まれます。
クロンバックのアルファ 0.90
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T1 (ベースライン時)
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SCL-90 不安サブスケール
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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アンケートには、5 段階のリッカート スケールで評価される不安症状に関連する 10 項目が含まれます。
クロンバックのアルファ 0.90
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T2（6週間後の治療後）
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SCL-90 不安サブスケール
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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アンケートには、5 段階のリッカート スケールで評価される不安症状に関連する 10 項目が含まれます。
クロンバックのアルファ 0.90
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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自動思考アンケート
時間枠：T1 (ベースライン時)
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この尺度には、自動的に否定的な思考の頻度を測定する 30 項目の自己声明が含まれています。
思考は、その思考の頻度を 5 段階で評価します。
クロマのアルファ=0.96
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T1 (ベースライン時)
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自動思考アンケート
時間枠：T2（6週間後の治療後）
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この尺度には、自動的に否定的な思考の頻度を測定する 30 項目の自己声明が含まれています。
思考は、その思考の頻度を 5 段階で評価します。
クロマのアルファ=0.96
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T2（6週間後の治療後）
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自動思考アンケート
時間枠：T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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この尺度には、自動的に否定的な思考の頻度を測定する 30 項目の自己声明が含まれています。
思考は、その思考の頻度を 5 段階で評価します。
クロマのアルファ=0.96
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T3 (治療後 4 ～ 6 か月のフォローアップ)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Erla K Svavarsdottir, PhD、University of Iceland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。