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Terapia cognitivo conductual para estudiantes universitarios diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

10 de mayo de 2024 actualizado por: University of Iceland

El tratamiento farmacológico suele ser la primera y única línea de tratamiento disponible para el TDAH. Sin embargo, algunos no se benefician de la medicación. La importancia de la psicoterapia es cada vez más aceptada. En este estudio se ofrecerá terapia cognitiva conductual (TCC) en grupos a un grupo de estudiantes universitarios diagnosticados con TDAH. El tratamiento será proporcionado por una enfermera clínica especialista en enfermería psiquiátrica (CNS), en cooperación con los consejeros escolares de la Universidad de Islandia y la Universidad de Reykjavík. Se ofrecerá un tratamiento breve de TCC, es decir, seis sesiones grupales, una vez por semana durante un período de seis semanas.

Se sabe poco sobre los efectos de la TCC para adultos diagnosticados con TDAH. El estudio podría proporcionar conocimientos sobre los efectos de la TCC en la depresión, la ansiedad y el TDAH, y en las actitudes de las personas con TDAH. El conocimiento resultante podría conducir a un mejor bienestar y una mayor calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Se escribió un manual de tratamiento para adultos con TDAH basado en el modelo de TCC descrito en Handbook on ADHD in Adults de Young y Bramham (2007), Mind Over Mood de Greenberger y Padesky (2016) y The Gift of Adult ADD de Honos-Webb (2008). El énfasis estará en la colaboración, el incentivo, la interacción grupal y la terapia en lugar de la instrucción didáctica. El tratamiento grupal basado en el manual se llevará a cabo en seis sesiones. Se desarrolló una página web en colaboración con la Facultad de Ingeniería Eléctrica e Informática de la Universidad de Islandia que contiene tareas y asignaciones de habilidades de afrontamiento para ayudar a los participantes durante la terapia. Se ha realizado un estudio piloto en el que se ofreció TCC grupal en seis sesiones a adultos (n= 5) previamente diagnosticados con TDAH. La utilidad y beneficios del manual y de la App se evaluarán mediante cuestionarios. También se preguntó a los participantes sobre el formato del grupo. El manual y la aplicación se seguirán desarrollando a la luz de los resultados del estudio piloto.

A los estudiantes universitarios con TDAH (n= ........) previamente diagnosticados por un psiquiatra o un psicólogo, se les ofrecerá TCC grupal en seis sesiones. El estudio será presentado a los estudiantes universitarios por los consejeros escolares de la Universidad de Islandia y la Universidad de Reykjavik. Los consejeros escolares se pondrán en contacto con los estudiantes y les ofrecerán participar en la terapia. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: un grupo de lista de espera y un grupo de terapia. Posteriormente se ofrecerá tratamiento al grupo de la lista de espera después de una espera de aproximadamente seis meses. La terapia será proporcionada por un SNC. Las sesiones de CBT se llevarán a cabo una vez por semana durante un período de seis semanas.

Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención (línea de base), al final del tratamiento y a los seis meses de seguimiento. Además, la mitad de los participantes se colocarán en una lista de espera y serán evaluados al mismo tiempo que el grupo de intervención (línea de base) y nuevamente seis semanas después, y nuevamente seis meses después de eso, y servirá como lista de espera. grupo de comparación. Posteriormente se les ofrecerá la intervención de tratamiento y se les incluirá en el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Islandia, 102
        • University of Iceland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes universitarios que hayan sido previamente diagnosticados con TDAH y dominen el islandés. Se incluirán estudiantes con trastornos comórbidos como dislexia, ansiedad o depresión. Se incluirán los estudiantes que actualmente reciben otro tratamiento psicológico o médico.

Criterio de exclusión:

Quedarán excluidos los alumnos con trastornos psicóticos, trastornos del espectro autista o drogodependencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Terapia cognitiva conductual para el TDAH
La TCC es un enfoque estructurado y de tiempo limitado que influye en el cambio de pensamientos, sentimientos y comportamiento, lo que conduce a cambios en los síntomas.
Sin intervención: grupo de lista de espera
No Intervención para el grupo en lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
El inventario incluye 21 elementos que miden la depresión y el bienestar durante las últimas dos semanas. Las opciones van de 0 a 3 en cada elemento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63. α = 0,89 - 0,94
T1 (al inicio)
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
El inventario incluye 21 elementos que miden la depresión y el bienestar durante las últimas dos semanas. Las opciones van de 0 a 3 en cada elemento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63. α = 0,89 - 0,94
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
El inventario incluye 21 elementos que miden la depresión y el bienestar durante las últimas dos semanas. Las opciones van de 0 a 3 en cada elemento. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63. α = 0,89 - 0,94
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
A. Antonovsky, El inventario incluye 29- artículos con tres componentes; Comprensibilidad, manejabilidad y significado. Los ítems se miden en una escala de 7 puntos. Alfa de Cronbach 0,70-0,95
T1 (al inicio)
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
A. Antonovsky, El inventario incluye 29- artículos con tres componentes; Comprensibilidad, manejabilidad y significado. Los ítems se miden en una escala de 7 puntos. Alfa de Cronbach 0,70-0,95
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
A. Antonovsky, El inventario incluye 29- artículos con tres componentes; Comprensibilidad, manejabilidad y significado. Los ítems se miden en una escala de 7 puntos. Alfa de Cronbach 0,70-0,95
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
Bienestar
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
Dupuy, el cuestionario mide el bienestar y cómo se sienten acerca de su estado personal interior. El inventario incluye 18 ítems que incluyen preguntas negativas y positivas con seis componentes; ansiedad, depresión, salud general, bienestar positivo, autocontrol y vitalidad. Alfa de Cronbac 0,91-0,94
T1 (al inicio)
Bienestar
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Dupuy, el cuestionario mide el bienestar y cómo se sienten acerca de su estado personal interior. El inventario incluye 18 ítems que incluyen preguntas negativas y positivas con seis componentes; ansiedad, depresión, salud general, bienestar positivo, autocontrol y vitalidad. Alfa de Cronbac 0,91-0,94
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Bienestar
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
Dupuy, el cuestionario mide el bienestar y cómo se sienten acerca de su estado personal interior. El inventario incluye 18 ítems que incluyen preguntas negativas y positivas con seis componentes; ansiedad, depresión, salud general, bienestar positivo, autocontrol y vitalidad. Alfa de Cronbac 0,91-0,94
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
Escala de calificación de TDAH para adultos de Barkley
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
El cuestionario incluye 18 elementos que se basan en los criterios del DSM-IV para el TDAH y se evalúa en una escala de Likert de 4 puntos. Alfa de Cronbach 0,91-0,93 en la versión islandesa
T1 (al inicio)
Escala de calificación de TDAH para adultos de Barkley
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
El cuestionario incluye 18 elementos que se basan en los criterios del DSM-IV para el TDAH y se evalúa en una escala de Likert de 4 puntos. Alfa de Cronbach 0,91-0,93 en la versión islandesa
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Escala de calificación de TDAH para adultos de Barkley
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
El cuestionario incluye 18 elementos que se basan en los criterios del DSM-IV para el TDAH y se evalúa en una escala de Likert de 4 puntos. Alfa de Cronbach 0,91-0,93 en la versión islandesa
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
La escala es una escala de 10 elementos que mide la autoestima global utilizando una escala Likert de 4 puntos. Alfa de Cronbach 0,87-0,93
T1 (al inicio)
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
La escala es una escala de 10 elementos que mide la autoestima global utilizando una escala Likert de 4 puntos. Alfa de Cronbach 0,87-0,93
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
La escala es una escala de 10 elementos que mide la autoestima global utilizando una escala Likert de 4 puntos. Alfa de Cronbach 0,87-0,93
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
SCL-90 Subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
El cuestionario incluye 10 ítems relacionados con los síntomas de ansiedad que se evalúan en una escala Likert de 5 puntos. Alfa de Cronbach 0,90
T1 (al inicio)
SCL-90 Subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
El cuestionario incluye 10 ítems relacionados con los síntomas de ansiedad que se evalúan en una escala Likert de 5 puntos. Alfa de Cronbach 0,90
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
SCL-90 Subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
El cuestionario incluye 10 ítems relacionados con los síntomas de ansiedad que se evalúan en una escala Likert de 5 puntos. Alfa de Cronbach 0,90
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: T1 (al inicio)
La escala incluye autoafirmaciones de 30 ítems que miden la frecuencia de los pensamientos negativos automáticos. Los pensamientos se evalúan en una escala de 5 puntos, qué tan frecuentes son los pensamientos. Alfa de croma = 0.96
T1 (al inicio)
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
La escala incluye autoafirmaciones de 30 ítems que miden la frecuencia de los pensamientos negativos automáticos. Los pensamientos se evalúan en una escala de 5 puntos, qué tan frecuentes son los pensamientos. Alfa de croma = 0.96
T2 (post-tratamiento después de 6 semanas)
Cuestionario de pensamientos automáticos
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)
La escala incluye autoafirmaciones de 30 ítems que miden la frecuencia de los pensamientos negativos automáticos. Los pensamientos se evalúan en una escala de 5 puntos, qué tan frecuentes son los pensamientos. Alfa de croma = 0.96
T3 (seguimiento 4-6 meses después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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