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Thérapie cognitivo-comportementale pour les étudiants universitaires diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

10 mai 2024 mis à jour par: University of Iceland

Le traitement médicamenteux est souvent la première et la seule ligne de traitement disponible pour le TDAH. Cependant, certains ne bénéficient pas de médicaments. L'importance de la psychothérapie est de plus en plus acceptée. Dans cette étude, un groupe d'étudiants universitaires diagnostiqués avec le TDAH se verra proposer une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe. Le traitement sera assuré par une infirmière clinicienne spécialisée en soins infirmiers psychiatriques (CNS), en coopération avec des conseillers scolaires de l'Université d'Islande et de l'Université de Reykjavík. Une thérapie brève de TCC sera proposée, soit six séances de groupe, une fois par semaine sur une période de six semaines.

On sait peu de choses sur les effets de la TCC pour les adultes diagnostiqués avec le TDAH. L'étude pourrait fournir des connaissances sur les effets de la TCC sur la dépression, l'anxiété et le TDAH, et sur les attitudes des personnes atteintes de TDAH. Les connaissances qui en résultent pourraient conduire à un bien-être amélioré et à une meilleure qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un manuel de traitement pour les adultes atteints de TDAH a été rédigé sur la base du modèle CBT décrit dans Young and Bramham's Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger and Padesky's Mind Over Mood (2016) et Honos-Webb's The Gift of Adult ADD (2008). L'accent sera mis sur la collaboration, l'incitation, l'interaction de groupe et la thérapie plutôt que sur l'enseignement didactique. Le traitement manuel de groupe se déroulera en six séances. Une page Web a été développée en collaboration avec la Faculté de génie électrique et informatique de l'Université d'Islande contenant des devoirs et des devoirs d'adaptation pour soutenir les participants pendant la thérapie. Une étude pilote a été menée où des adultes (n = 5) ayant déjà reçu un diagnostic de TDAH se sont vu proposer une TCC de groupe en six séances. L'utilité et les avantages du manuel et de l'application seront évalués à l'aide de questionnaires. Les participants ont également été interrogés sur le format du groupe. Le manuel et l'application seront développés davantage à la lumière des résultats de l'étude pilote.

Les étudiants universitaires atteints de TDAH (n= ........) préalablement diagnostiqués par un psychiatre ou un psychologue, se verront proposer une TCC de groupe en six séances. L'étude sera présentée aux étudiants universitaires par les conseillers scolaires de l'Université d'Islande et de l'Université de Reykjavik. Les conseillers scolaires contacteront les élèves et leur proposeront de participer à la thérapie. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe sur liste d'attente et un groupe de thérapie. Le groupe de la liste d'attente se verra ensuite proposer un traitement après une attente d'environ six mois. La thérapie sera assurée par un CNS. Les séances de TCC auront lieu une fois par semaine sur une période de six semaines.

Des évaluations seront effectuées avant l'intervention (baseline), à ​​la fin du traitement et au suivi de six mois. De plus, la moitié des participants seront placés sur une liste d'attente, et seront évalués en même temps que le groupe d'intervention (baseline) et à nouveau six semaines plus tard, et à nouveau six mois après, et serviront de liste d'attente groupe de comparaison. Ils se verront ensuite proposer l'intervention de traitement et seront inclus dans le groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Islande, 102
        • University of Iceland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les étudiants universitaires qui ont déjà reçu un diagnostic de TDAH et qui parlent couramment l'islandais. Les étudiants souffrant de troubles comorbides tels que la dyslexie, l'anxiété ou la dépression seront inclus. Les étudiants recevant actuellement d'autres traitements psychologiques ou médicaux seront inclus.

Critère d'exclusion:

Les étudiants souffrant de troubles psychotiques, de troubles du spectre autistique ou de toxicomanie seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Thérapie cognitivo-comportementale pour le TDAH
La TCC est une approche structurée et limitée dans le temps qui influence le changement des pensées, des sentiments et du comportement, entraînant des changements de symptômes.
Aucune intervention: groupe liste d'attente
Pas d'intervention pour le groupe liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck II
Délai: T1 (au départ)
L'inventaire comprend 21 éléments qui mesurent la dépression et le bien-être au cours des deux dernières semaines. Les options vont de 0 à 3 dans chaque élément. Les scores peuvent varier entre 0 et 63. α = 0,89 - 0,94
T1 (au départ)
Inventaire de dépression de Beck II
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
L'inventaire comprend 21 éléments qui mesurent la dépression et le bien-être au cours des deux dernières semaines. Les options vont de 0 à 3 dans chaque élément. Les scores peuvent varier entre 0 et 63. α = 0,89 - 0,94
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Inventaire de dépression de Beck II
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
L'inventaire comprend 21 éléments qui mesurent la dépression et le bien-être au cours des deux dernières semaines. Les options vont de 0 à 3 dans chaque élément. Les scores peuvent varier entre 0 et 63. α = 0,89 - 0,94
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Sens de la cohérence
Délai: T1 (au départ)
A. Antonovsky, L'inventaire comprend 29 articles avec trois composants; Compréhensibilité, gérabilité et sens. Les items sont mesurés sur une échelle de 7 points. Alpha de Cronbach 0,70-0,95
T1 (au départ)
Sens de la cohérence
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
A. Antonovsky, L'inventaire comprend 29 articles avec trois composants; Compréhensibilité, gérabilité et sens. Les items sont mesurés sur une échelle de 7 points. Alpha de Cronbach 0,70-0,95
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Sens de la cohérence
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
A. Antonovsky, L'inventaire comprend 29 articles avec trois composants; Compréhensibilité, gérabilité et sens. Les items sont mesurés sur une échelle de 7 points. Alpha de Cronbach 0,70-0,95
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Bien-être
Délai: T1 (au départ)
Dupuy, le questionnaire mesure le bien-être et comment ils se sentent par rapport à leur état personnel intérieur. L'inventaire comprend 18 items qui incluent des questions négatives et positives avec six composantes ; anxiété, dépression, état de santé général, bien-être positif, maîtrise de soi et vitalité. Alpha de Cronbac 0,91-0,94
T1 (au départ)
Bien-être
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
Dupuy, le questionnaire mesure le bien-être et comment ils se sentent par rapport à leur état personnel intérieur. L'inventaire comprend 18 items qui incluent des questions négatives et positives avec six composantes ; anxiété, dépression, état de santé général, bien-être positif, maîtrise de soi et vitalité. Alpha de Cronbac 0,91-0,94
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Bien-être
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Dupuy, le questionnaire mesure le bien-être et comment ils se sentent par rapport à leur état personnel intérieur. L'inventaire comprend 18 items qui incluent des questions négatives et positives avec six composantes ; anxiété, dépression, état de santé général, bien-être positif, maîtrise de soi et vitalité. Alpha de Cronbac 0,91-0,94
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Barkley
Délai: T1 (au départ)
Le questionnaire comprend 18 éléments basés sur les critères du DSM-IV pour le TDAH et est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. Alpha de Cronbach 0,91-0,93 dans la version islandaise
T1 (au départ)
Échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Barkley
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
Le questionnaire comprend 18 éléments basés sur les critères du DSM-IV pour le TDAH et est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. Alpha de Cronbach 0,91-0,93 dans la version islandaise
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Barkley
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Le questionnaire comprend 18 éléments basés sur les critères du DSM-IV pour le TDAH et est évalué sur une échelle de Likert à 4 points. Alpha de Cronbach 0,91-0,93 dans la version islandaise
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: T1 (au départ)
L'échelle est une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Alpha de Cronbach 0,87-0,93
T1 (au départ)
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
L'échelle est une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Alpha de Cronbach 0,87-0,93
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
L'échelle est une échelle de 10 items qui mesure l'estime de soi globale à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Alpha de Cronbach 0,87-0,93
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Sous-échelle d'anxiété SCL-90
Délai: T1 (au départ)
Le questionnaire comprend 10 items liés aux symptômes anxieux qui sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Alpha de Cronbach 0,90
T1 (au départ)
Sous-échelle d'anxiété SCL-90
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
Le questionnaire comprend 10 items liés aux symptômes anxieux qui sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Alpha de Cronbach 0,90
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Sous-échelle d'anxiété SCL-90
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Le questionnaire comprend 10 items liés aux symptômes anxieux qui sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Alpha de Cronbach 0,90
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
Questionnaire de pensées automatique
Délai: T1 (au départ)
L'échelle comprend 30 auto-déclarations qui mesurent la fréquence des pensées négatives automatiques. Les pensées sont évaluées sur une échelle de 5 points, à quelle fréquence les pensées sont. Chroma's alpha=0.96
T1 (au départ)
Questionnaire de pensées automatique
Délai: T2 (post-traitement après 6 semaines)
L'échelle comprend 30 auto-déclarations qui mesurent la fréquence des pensées négatives automatiques. Les pensées sont évaluées sur une échelle de 5 points, à quelle fréquence les pensées sont. Chroma's alpha=0.96
T2 (post-traitement après 6 semaines)
Questionnaire de pensées automatique
Délai: T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)
L'échelle comprend 30 auto-déclarations qui mesurent la fréquence des pensées négatives automatiques. Les pensées sont évaluées sur une échelle de 5 points, à quelle fréquence les pensées sont. Chroma's alpha=0.96
T3 (suivi 4 à 6 mois après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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