Kognitiv atferdsterapi for universitetsstudenter diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Medikamentell behandling er ofte den første og eneste behandlingslinjen som er tilgjengelig for ADHD. Noen har imidlertid ikke nytte av medisiner. Betydningen av psykoterapi blir stadig mer akseptert. I denne studien vil en gruppe universitetsstudenter med diagnosen ADHD bli tilbudt kognitiv atferdsterapi (CBT) i grupper. Behandlingen vil bli gitt av en klinisk sykepleierspesialist i psykiatrisk sykepleie (CNS), i samarbeid med skolerådgivere ved Universitetet på Island og Universitetet i Reykjavík. Kort CBT-behandling vil bli tilbudt, dvs. seks gruppesamlinger, en gang i uken over en periode på seks uker.
Lite er kjent om effekten av CBT for voksne diagnostisert med ADHD. Studien vil kunne gi kunnskap om effekten av CBT på depresjon, angst og ADHD, og på holdninger, for personer med ADHD. Den resulterende kunnskapen kan føre til bedre velvære og økt livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En behandlingsmanual for voksne med ADHD ble skrevet basert på CBT-modellen beskrevet i Young og Bramhams Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger og Padesky's Mind Over Mood (2016) og Honos-Webbs The Gift of Adult ADD (2008). Det vil bli lagt vekt på samarbeid, insentiv, gruppesamhandling og terapi fremfor didaktisk undervisning. Den manuellbaserte gruppebehandlingen vil bli gjennomført i seks økter. En nettside ble utviklet i samarbeid med fakultetet for elektro- og datateknikk ved Universitetet på Island som inneholder lekser og mestringsoppgaver for å støtte deltakerne under terapien. Det er gjennomført en pilotstudie der voksne (n= 5) tidligere diagnostisert med ADHD ble tilbudt gruppe-CBT i seks økter. Nytten og fordelene med manualen og appen vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaer. Deltakerne ble også spurt om gruppeformatet. Manualen og appen vil bli videreutviklet i lys av pilotstudiens resultater.
Universitetsstudenter med ADHD (n= ........) tidligere diagnostisert av en psykiater eller psykolog, vil få tilbud om gruppe-CBT i seks økter. Studien vil bli introdusert for universitetsstudentene av skolerådgiverne ved Universitetet på Island og Reykjavik Universitet. Skolerådgiverne vil ta kontakt med elevene og tilby dem å delta i terapien. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en ventelistegruppe og en terapigruppe. Ventelistegruppen vil i etterkant få tilbud om behandling etter ca seks måneders ventetid. Behandlingen vil bli gitt av en CNS. CBT-økter vil finne sted en gang i uken over en periode på seks uker.
Vurderinger vil bli utført før intervensjonen (baseline), ved behandlingsslutt og ved seks måneders oppfølging. I tillegg vil halvparten av deltakerne bli satt på venteliste, og vil bli vurdert samtidig med intervensjonsgruppen (baseline) og igjen seks uker senere, og igjen seks måneder etter det, og vil fungere som venteliste sammenligningsgruppe. De vil i etterkant få tilbud om behandlingsintervensjonen og vil bli inkludert i intervensjonsgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sæmundargata 2
-
Reykjavik, Sæmundargata 2, Island, 102
- University of Iceland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Universitetsstudenter som tidligere har fått diagnosen ADHD, og behersker islandsk. Elever med komorbide lidelser som dysleksi, angst eller depresjon vil bli inkludert. Studenter som for tiden mottar annen psykologisk eller medisinsk behandling vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Studenter med psykotiske lidelser, autismespekterforstyrrelser eller rusavhengighet vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kognitiv atferdsterapi for ADHD
|
CBT er en tidsbegrenset og strukturert tilnærming som påvirker endringer i tanker, følelser og atferd, noe som fører til symptomendringer.
|
|
Ingen inngripen: ventelistegruppe
Ingen intervensjon for ventelistegruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depresjonsinventar II
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
Beholdningen inkluderer 21 elementer som måler depresjon og velvære de siste to ukene.
Alternativene varierer fra 0-3 i hver vare.
Poengsummen kan variere mellom 0 og 63. α = 0,89 - 0,94
|
T1 (ved baseline)
|
|
Becks depresjonsinventar II
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
Beholdningen inkluderer 21 elementer som måler depresjon og velvære de siste to ukene.
Alternativene varierer fra 0-3 i hver vare.
Poengsummen kan variere mellom 0 og 63. α = 0,89 - 0,94
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
Becks depresjonsinventar II
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Beholdningen inkluderer 21 elementer som måler depresjon og velvære de siste to ukene.
Alternativene varierer fra 0-3 i hver vare.
Poengsummen kan variere mellom 0 og 63. α = 0,89 - 0,94
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
|
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
A. Antonovsky, Inventaret inkluderer 29 varer med tre komponenter; Begripelighet, håndterbarhet og meningsfullhet.
Elementene måles på en 7-punkts skala.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T1 (ved baseline)
|
|
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
A. Antonovsky, Inventaret inkluderer 29 varer med tre komponenter; Begripelighet, håndterbarhet og meningsfullhet.
Elementene måles på en 7-punkts skala.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
A. Antonovsky, Inventaret inkluderer 29 varer med tre komponenter; Begripelighet, håndterbarhet og meningsfullhet.
Elementene måles på en 7-punkts skala.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
|
Velvære
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
Dupuy, spørreskjemaet måler velvære og hvordan de føler om sin indre personlige tilstand.
Beholdningen inkluderer 18 elementer som inkluderer negative og positive spørsmål med seks komponenter; angst, depresjon, generell helse, positivt velvære, selvkontroll og vitalitet.
Cronbacs alfa 0,91-0,94
|
T1 (ved baseline)
|
|
Velvære
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
Dupuy, spørreskjemaet måler velvære og hvordan de føler om sin indre personlige tilstand.
Beholdningen inkluderer 18 elementer som inkluderer negative og positive spørsmål med seks komponenter; angst, depresjon, generell helse, positivt velvære, selvkontroll og vitalitet.
Cronbacs alfa 0,91-0,94
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
Velvære
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Dupuy, spørreskjemaet måler velvære og hvordan de føler om sin indre personlige tilstand.
Beholdningen inkluderer 18 elementer som inkluderer negative og positive spørsmål med seks komponenter; angst, depresjon, generell helse, positivt velvære, selvkontroll og vitalitet.
Cronbacs alfa 0,91-0,94
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
|
Barkley Adult ADHD vurderingsskala
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
Spørreskjemaet inkluderer 18 punkter som er basert på DSM-IV kriterier for ADHD og er evaluert på en 4-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den islandske versjonen
|
T1 (ved baseline)
|
|
Barkley Adult ADHD vurderingsskala
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
Spørreskjemaet inkluderer 18 punkter som er basert på DSM-IV kriterier for ADHD og er evaluert på en 4-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den islandske versjonen
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
Barkley Adult ADHD vurderingsskala
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Spørreskjemaet inkluderer 18 punkter som er basert på DSM-IV kriterier for ADHD og er evaluert på en 4-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den islandske versjonen
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
Skalaen er en 10-elements skala som måler global egenverdi ved å bruke en 4-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T1 (ved baseline)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
Skalaen er en 10-elements skala som måler global egenverdi ved å bruke en 4-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Skalaen er en 10-elements skala som måler global egenverdi ved å bruke en 4-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
|
SCL-90 Angst underskala
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
Spørreskjemaet inkluderer 10 elementer relatert til angstsymptomer som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,90
|
T1 (ved baseline)
|
|
SCL-90 Angst underskala
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
Spørreskjemaet inkluderer 10 elementer relatert til angstsymptomer som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,90
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
SCL-90 Angst underskala
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Spørreskjemaet inkluderer 10 elementer relatert til angstsymptomer som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,90
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: T1 (ved baseline)
|
Skalaen inkluderer 30-elements selvutsagn som måler frekvensen av automatiske negative tanker.
Tanker vurderes på en 5-punkts skala, hvor hyppige tankene er.
Chromas alfa=0,96
|
T1 (ved baseline)
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
Skalaen inkluderer 30-elements selvutsagn som måler frekvensen av automatiske negative tanker.
Tanker vurderes på en 5-punkts skala, hvor hyppige tankene er.
Chromas alfa=0,96
|
T2 (etterbehandling etter 6 uker)
|
|
Automatisk tankespørreskjema
Tidsramme: T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Skalaen inkluderer 30-elements selvutsagn som måler frekvensen av automatiske negative tanker.
Tanker vurderes på en 5-punkts skala, hvor hyppige tankene er.
Chromas alfa=0,96
|
T3 (oppfølging 4-6 måneder etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UI-HAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .