Kognitiv beteendeterapi för universitetsstudenter med diagnosen Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Läkemedelsbehandling är ofta den första och enda behandling som finns för ADHD. Vissa har dock inte nytta av medicinering. Vikten av psykoterapi blir mer allmänt accepterad. I denna studie kommer en grupp universitetsstudenter med diagnosen ADHD att erbjudas kognitiv beteendeterapi (KBT) i grupp. Behandlingen kommer att ges av en klinisk sjuksköterska specialist i psykiatrisk omvårdnad (CNS), i samarbete med skolkuratorer vid Islands universitet och Reykjavíks universitet. Kort KBT-behandling kommer att erbjudas, det vill säga sex gruppsessioner, en gång i veckan under en period av sex veckor.
Lite är känt om effekterna av KBT för vuxna med diagnosen ADHD. Studien skulle kunna ge kunskap om effekterna av KBT på depression, ångest och ADHD, och om attityder, för individer med ADHD. Den resulterande kunskapen kan leda till förbättrat välbefinnande och ökad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En behandlingsmanual för vuxna med ADHD skrevs utifrån den KBT-modell som beskrivs i Young och Bramhams Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger and Padesky's Mind Over Mood (2016) och Honos-Webbs The Gift of Adult ADD (2008). Tonvikten kommer att ligga på samarbete, incitament, gruppinteraktion och terapi snarare än didaktisk undervisning. Den manuella gruppbehandlingen kommer att genomföras i sex sessioner. En webbsida utvecklades i samarbete med fakulteten för elektro- och datateknik vid Islands universitet innehållande hemläxor och coping skills-uppgifter för att stödja deltagarna under terapin. En pilotstudie har genomförts där vuxna (n=5) som tidigare diagnostiserats med ADHD erbjöds grupp-KBT i sex sessioner. Användbarheten och fördelarna med manualen och appen kommer att utvärderas med hjälp av frågeformulär. Deltagarna tillfrågades också om gruppformatet. Manualen och appen kommer att vidareutvecklas mot bakgrund av pilotstudiens resultat.
Universitetsstudenter med ADHD (n= ........) som tidigare diagnostiserats av en psykiater eller psykolog kommer att erbjudas grupp-KBT i sex sessioner. Studien kommer att introduceras för universitetsstudenterna av skolkuratorerna vid Islands universitet och Reykjaviks universitet. Skolkuratorerna kommer att kontakta eleverna och erbjuda dem att ta del av terapin. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en väntelista och en terapigrupp. Väntelistan kommer därefter att erbjudas behandling efter cirka sex månaders väntetid. Behandlingen kommer att tillhandahållas av en CNS. KBT-sessioner kommer att äga rum en gång i veckan under en period av sex veckor.
Bedömningar kommer att utföras före interventionen (baslinje), vid slutet av behandlingen och vid sex månaders uppföljning. Dessutom kommer hälften av deltagarna att placeras på en väntelista, och kommer att bedömas samtidigt som interventionsgruppen (baseline) och igen sex veckor senare, och igen sex månader efter det, och kommer att fungera som en väntelista jämförelsegrupp. De kommer därefter att erbjudas behandlingsinsatsen och ingå i interventionsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sæmundargata 2
-
Reykjavik, Sæmundargata 2, Island, 102
- University of Iceland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Universitetsstudenter som tidigare har diagnostiserats med ADHD, och som talar flytande isländska. Elever med komorbida störningar som dyslexi, ångest eller depression kommer att inkluderas. Studenter som för närvarande får annan psykologisk eller medicinsk behandling kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Studenter med psykotiska störningar, autismspektrumtillstånd eller drogberoende kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Kognitiv beteendeterapi för ADHD
|
KBT är ett tidsbegränsat och strukturerat tillvägagångssätt som påverkar förändringar i tankar, känslor och beteende, vilket leder till symtomförändringar.
|
|
Inget ingripande: väntelista grupp
Inget ingripande för väntelistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Becks depressionsinventering II
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
Inventeringen omfattar 21 artiklar som mäter depression och välbefinnande under de senaste två veckorna.
Alternativen sträcker sig från 0-3 för varje artikel.
Poängen kan variera mellan 0 och 63. α = 0,89 - 0,94
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
Becks depressionsinventering II
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
Inventeringen omfattar 21 artiklar som mäter depression och välbefinnande under de senaste två veckorna.
Alternativen sträcker sig från 0-3 för varje artikel.
Poängen kan variera mellan 0 och 63. α = 0,89 - 0,94
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
Becks depressionsinventering II
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Inventeringen omfattar 21 artiklar som mäter depression och välbefinnande under de senaste två veckorna.
Alternativen sträcker sig från 0-3 för varje artikel.
Poängen kan variera mellan 0 och 63. α = 0,89 - 0,94
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
|
Känslan av koherens
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
A. Antonovsky, Inventeringen omfattar 29 artiklar med tre komponenter; Begriplighet, hanterbarhet och meningsfullhet.
Föremålen mäts på en 7-gradig skala.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
Känslan av koherens
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
A. Antonovsky, Inventeringen omfattar 29 artiklar med tre komponenter; Begriplighet, hanterbarhet och meningsfullhet.
Föremålen mäts på en 7-gradig skala.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
Känslan av koherens
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
A. Antonovsky, Inventeringen omfattar 29 artiklar med tre komponenter; Begriplighet, hanterbarhet och meningsfullhet.
Föremålen mäts på en 7-gradig skala.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
Dupuy, enkäten mäter välbefinnande och hur de känner om sitt inre personliga tillstånd.
Inventeringen innehåller 18 poster som inkluderar negativa och positiva frågor med sex komponenter; ångest, depression, allmän hälsa, positivt välbefinnande, självkontroll och vitalitet.
Cronbacs alfa 0,91-0,94
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
Dupuy, enkäten mäter välbefinnande och hur de känner om sitt inre personliga tillstånd.
Inventeringen innehåller 18 poster som inkluderar negativa och positiva frågor med sex komponenter; ångest, depression, allmän hälsa, positivt välbefinnande, självkontroll och vitalitet.
Cronbacs alfa 0,91-0,94
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Dupuy, enkäten mäter välbefinnande och hur de känner om sitt inre personliga tillstånd.
Inventeringen innehåller 18 poster som inkluderar negativa och positiva frågor med sex komponenter; ångest, depression, allmän hälsa, positivt välbefinnande, självkontroll och vitalitet.
Cronbacs alfa 0,91-0,94
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
|
Barkley Adult ADHD betygsskala
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
Enkäten innehåller 18- punkter som är baserade på DSM-IV-kriterier för ADHD och utvärderas på en 4-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den isländska versionen
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
Barkley Adult ADHD betygsskala
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
Enkäten innehåller 18- punkter som är baserade på DSM-IV-kriterier för ADHD och utvärderas på en 4-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den isländska versionen
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
Barkley Adult ADHD betygsskala
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Enkäten innehåller 18- punkter som är baserade på DSM-IV-kriterier för ADHD och utvärderas på en 4-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den isländska versionen
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
Skalan är en 10-punktsskala som mäter globalt självvärde med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
Skalan är en 10-punktsskala som mäter globalt självvärde med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Skalan är en 10-punktsskala som mäter globalt självvärde med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
|
SCL-90 Underskala för ångest
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
Enkäten innehåller 10 punkter relaterade till ångestsymtom som utvärderas på en 5-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,90
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
SCL-90 Underskala för ångest
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
Enkäten innehåller 10 punkter relaterade till ångestsymtom som utvärderas på en 5-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,90
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
SCL-90 Underskala för ångest
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Enkäten innehåller 10 punkter relaterade till ångestsymtom som utvärderas på en 5-gradig Likert-skala.
Cronbachs alfa 0,90
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
|
Automatisk tankenkät
Tidsram: T1 (vid baslinjen)
|
Skalan innehåller 30-objekt självuttalanden som mäter frekvensen av automatiska negativa tankar.
Tankar utvärderas på en 5-gradig skala, hur frekventa tankarna är.
Chromas alfa=0,96
|
T1 (vid baslinjen)
|
|
Automatisk tankenkät
Tidsram: T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
Skalan innehåller 30-objekt självuttalanden som mäter frekvensen av automatiska negativa tankar.
Tankar utvärderas på en 5-gradig skala, hur frekventa tankarna är.
Chromas alfa=0,96
|
T2 (efterbehandling efter 6 veckor)
|
|
Automatisk tankenkät
Tidsram: T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Skalan innehåller 30-objekt självuttalanden som mäter frekvensen av automatiska negativa tankar.
Tankar utvärderas på en 5-gradig skala, hur frekventa tankarna är.
Chromas alfa=0,96
|
T3 (uppföljning 4-6 månader efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UI-HAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .