Cognitieve gedragstherapie voor universitaire studenten met de diagnose ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder)
Medicamenteuze behandeling is vaak de eerste en enige behandeling die beschikbaar is voor ADHD. Sommigen hebben echter geen baat bij medicatie. Het belang van psychotherapie wordt steeds breder geaccepteerd. In dit onderzoek krijgt een groep universiteitsstudenten met de diagnose ADHD in groepen cognitieve gedragstherapie (CGT) aangeboden. De behandeling wordt gegeven door een klinisch verpleegkundig specialist in psychiatrische verpleegkunde (CZS), in samenwerking met schoolbegeleiders van de Universiteit van IJsland en de Universiteit van Reykjavík. Er wordt een korte CGT-behandeling aangeboden, dat wil zeggen zes groepssessies, één keer per week gedurende zes weken.
Er is weinig bekend over de effecten van CGT voor volwassenen met de diagnose ADHD. De studie zou kennis kunnen verschaffen over de effecten van CGT op depressie, angst en ADHD, en op attitudes, voor personen met ADHD. De resulterende kennis kan leiden tot een verbeterd welzijn en een hogere kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een behandelhandboek voor volwassenen met ADHD geschreven op basis van het CBT-model beschreven in Young and Bramham's Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger and Padesky's Mind Over Mood (2016) en Honos-Webb's The Gift of Adult ADD (2008). De nadruk zal liggen op samenwerking, stimulans, groepsinteractie en therapie in plaats van didactische instructie. De manuele groepsbehandeling wordt uitgevoerd in zes sessies. In samenwerking met de Faculteit Elektrotechniek en Computertechniek van de Universiteit van IJsland is een webpagina ontwikkeld met opdrachten voor huiswerk en copingvaardigheden om de deelnemers tijdens de therapie te ondersteunen. Er is een pilotstudie uitgevoerd waarbij volwassenen (n=5) die eerder de diagnose ADHD hadden gekregen in zes sessies groeps-CGT kregen aangeboden. Het nut en de voordelen van de handleiding en de App worden geëvalueerd aan de hand van vragenlijsten. Ook werd de deelnemers gevraagd naar de groepsindeling. De handleiding en de App worden verder ontwikkeld in het licht van de resultaten van de pilotstudie.
Universiteitsstudenten met ADHD (n= ........) die eerder door een psychiater of psycholoog zijn gediagnosticeerd, krijgen in zes sessies groeps-CGT aangeboden. De studie zal aan de universiteitsstudenten worden voorgesteld door de schoolbegeleiders van de Universiteit van IJsland en de Universiteit van Reykjavik. De schoolbegeleiders nemen contact op met de leerlingen en bieden hen aan om deel te nemen aan de therapie. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: een wachtlijstgroep en een therapiegroep. De wachtlijstgroep krijgt vervolgens na een wachttijd van ongeveer zes maanden behandeling aangeboden. De therapie wordt geleverd door een centraal zenuwstelsel. CBT-sessies vinden één keer per week plaats gedurende een periode van zes weken.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd vóór de interventie (baseline), aan het einde van de behandeling en na zes maanden follow-up. Daarnaast komt de helft van de deelnemers op een wachtlijst te staan, wordt gelijktijdig met de interventiegroep beoordeeld (baseline) en zes weken later en zes maanden daarna opnieuw en fungeert als wachtlijst vergelijkende groep. Zij krijgen vervolgens de behandelinterventie aangeboden en worden opgenomen in de interventiegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sæmundargata 2
-
Reykjavik, Sæmundargata 2, IJsland, 102
- University of Iceland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Universiteitsstudenten bij wie eerder de diagnose ADHD is gesteld en die vloeiend IJslands spreken. Studenten met comorbide stoornissen zoals dyslexie, angst of depressie worden opgenomen. Studenten die momenteel een andere psychologische of medische behandeling ondergaan, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Studenten met psychotische stoornissen, autismespectrumstoornissen of drugsverslaving worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Cognitieve gedragstherapie voor ADHD
|
CGT is een in de tijd beperkte en gestructureerde aanpak die verandering in gedachten, gevoelens en gedrag beïnvloedt, wat leidt tot symptoomveranderingen.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst groep
Geen interventie voor de wachtlijstgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
De inventaris bevat 21 items die depressie en welzijn gedurende de afgelopen twee weken meten.
Opties variëren van 0-3 in elk item.
De scores kunnen variëren tussen 0 en 63. α = 0,89 - 0,94
|
T1 (bij baseline)
|
|
Beck's Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
De inventaris bevat 21 items die depressie en welzijn gedurende de afgelopen twee weken meten.
Opties variëren van 0-3 in elk item.
De scores kunnen variëren tussen 0 en 63. α = 0,89 - 0,94
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
Beck's Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
De inventaris bevat 21 items die depressie en welzijn gedurende de afgelopen twee weken meten.
Opties variëren van 0-3 in elk item.
De scores kunnen variëren tussen 0 en 63. α = 0,89 - 0,94
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
A. Antonovsky, De inventaris bevat 29 items met drie componenten; Begrijpelijkheid, beheersbaarheid en zinvolheid.
De items worden gemeten op een 7-puntsschaal.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T1 (bij baseline)
|
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
A. Antonovsky, De inventaris bevat 29 items met drie componenten; Begrijpelijkheid, beheersbaarheid en zinvolheid.
De items worden gemeten op een 7-puntsschaal.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
A. Antonovsky, De inventaris bevat 29 items met drie componenten; Begrijpelijkheid, beheersbaarheid en zinvolheid.
De items worden gemeten op een 7-puntsschaal.
Cronbachs alfa 0,70-0,95
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
Dupuy meet de vragenlijst het welzijn en hoe ze zich voelen over hun innerlijke persoonlijke toestand.
De inventaris bevat 18 items met negatieve en positieve vragen met zes componenten; angst, depressie, algemene gezondheid, positief welzijn, zelfbeheersing en vitaliteit.
Cronbac's alfa 0,91-0,94
|
T1 (bij baseline)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
Dupuy meet de vragenlijst het welzijn en hoe ze zich voelen over hun innerlijke persoonlijke toestand.
De inventaris bevat 18 items met negatieve en positieve vragen met zes componenten; angst, depressie, algemene gezondheid, positief welzijn, zelfbeheersing en vitaliteit.
Cronbac's alfa 0,91-0,94
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
Dupuy meet de vragenlijst het welzijn en hoe ze zich voelen over hun innerlijke persoonlijke toestand.
De inventaris bevat 18 items met negatieve en positieve vragen met zes componenten; angst, depressie, algemene gezondheid, positief welzijn, zelfbeheersing en vitaliteit.
Cronbac's alfa 0,91-0,94
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
|
Barkley ADHD-beoordelingsschaal voor volwassenen
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
De vragenlijst bevat 18 items die zijn gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor ADHD en wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Cronbach's alpha 0,91-0,93 in de IJslandse versie
|
T1 (bij baseline)
|
|
Barkley ADHD-beoordelingsschaal voor volwassenen
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
De vragenlijst bevat 18 items die zijn gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor ADHD en wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Cronbach's alpha 0,91-0,93 in de IJslandse versie
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
Barkley ADHD-beoordelingsschaal voor volwassenen
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
De vragenlijst bevat 18 items die zijn gebaseerd op de DSM-IV-criteria voor ADHD en wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Cronbach's alpha 0,91-0,93 in de IJslandse versie
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
De schaal is een schaal met 10 items die de wereldwijde eigenwaarde meet met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T1 (bij baseline)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
De schaal is een schaal met 10 items die de wereldwijde eigenwaarde meet met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
De schaal is een schaal met 10 items die de wereldwijde eigenwaarde meet met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Cronbachs alfa 0,87-0,93
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
|
SCL-90 Subschaal angst
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
De vragenlijst bevat 10 items gerelateerd aan angstsymptomen die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Cronbachs alfa 0,90
|
T1 (bij baseline)
|
|
SCL-90 Subschaal angst
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
De vragenlijst bevat 10 items gerelateerd aan angstsymptomen die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Cronbachs alfa 0,90
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
SCL-90 Subschaal angst
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
De vragenlijst bevat 10 items gerelateerd aan angstsymptomen die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Cronbachs alfa 0,90
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: T1 (bij baseline)
|
De schaal bevat zelfverklaringen van 30 items die de frequentie van automatische negatieve gedachten meten.
Gedachten worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, hoe vaak de gedachten zijn.
Chroma's alfa = 0,96
|
T1 (bij baseline)
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
De schaal bevat zelfverklaringen van 30 items die de frequentie van automatische negatieve gedachten meten.
Gedachten worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, hoe vaak de gedachten zijn.
Chroma's alfa = 0,96
|
T2 (nabehandeling na 6 weken)
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst
Tijdsspanne: T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
De schaal bevat zelfverklaringen van 30 items die de frequentie van automatische negatieve gedachten meten.
Gedachten worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, hoe vaak de gedachten zijn.
Chroma's alfa = 0,96
|
T3 (follow-up 4-6 maanden na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UI-HAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .