Kognitivně-behaviorální terapie pro vysokoškolské studenty s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Medikamentózní léčba je často první a jedinou dostupnou linií léčby ADHD. Některým však léky neprospívají. Význam psychoterapie je stále více přijímán. V této studii bude skupině vysokoškolských studentů s diagnózou ADHD nabídnuta kognitivně behaviorální terapie (CBT) ve skupinách. Léčbu bude poskytovat klinická sestra specialistka v psychiatrickém ošetřovatelství (CNS) ve spolupráci se školními poradci Islandské univerzity a Reykjavícké univerzity. Krátká CBT léčba bude nabízena, tj. šest skupinových sezení, jednou týdně po dobu šesti týdnů.
O účincích CBT na dospělé s diagnózou ADHD je známo jen málo. Studie by mohla poskytnout poznatky o účincích CBT na depresi, úzkost a ADHD a na postoje jedinců s ADHD. Výsledné znalosti mohou vést ke zlepšení pohody a zvýšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě modelu CBT popsaného v Young and Bramham's Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger and Padesky's Mind Over Mood (2016) a The Gift of Adult ADD od Honos-Webba (2008) byl sepsán léčebný manuál pro dospělé s ADHD. Důraz bude kladen spíše na spolupráci, motivaci, skupinovou interakci a terapii než na didaktickou výuku. Skupinová manuální léčba bude probíhat v šesti sezeních. Ve spolupráci s Fakultou elektrotechniky a počítačového inženýrství na Islandské univerzitě byla vytvořena webová stránka, která obsahuje domácí úkoly a úkoly v oblasti zvládání dovedností, které mají účastníkům pomoci během terapie. Byla provedena pilotní studie, kde byla dospělým (n=5) dříve diagnostikovaným ADHD nabídnuta skupinová CBT v šesti sezeních. Užitečnost a přínosy příručky a aplikace budou hodnoceny pomocí dotazníků. Účastníci byli také dotázáni na formát skupiny. Manuál a aplikace budou dále rozvíjeny ve světle výsledků pilotní studie.
Vysokoškolským studentům s ADHD (n= ........) dříve diagnostikovaným psychiatrem nebo psychologem bude nabídnuta skupinová CBT v šesti sezeních. Studium představí vysokoškolákům školní poradci Islandské univerzity a Reykjavické univerzity. Školní poradci budou studenty kontaktovat a nabídnou jim účast na terapii. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina na čekací listině a terapeutická skupina. Skupině na čekací listině bude následně nabídnuta léčba přibližně po šesti měsících. Terapii bude zajišťovat CNS. CBT sezení se budou konat jednou týdně po dobu šesti týdnů.
Vyhodnocení bude provedeno před intervencí (základní stav), na konci léčby a po šestiměsíčním sledování. Kromě toho bude polovina účastníků zařazena na čekací listinu a budou posouzeni ve stejnou dobu jako intervenční skupina (základní linie) a znovu o šest týdnů později a znovu o šest měsíců později a budou sloužit jako čekací listina srovnávací skupina. Následně jim bude nabídnuta léčebná intervence a budou zařazeni do intervenční skupiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sæmundargata 2
-
Reykjavik, Sæmundargata 2, Island, 102
- University of Iceland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vysokoškolští studenti, kterým byla již dříve diagnostikována ADHD, a hovoří plynně islandsky. Zařazeni budou studenti s komorbidními poruchami, jako je dyslexie, úzkost nebo deprese. Budou zahrnuti studenti, kteří v současné době dostávají jinou psychologickou nebo lékařskou péči.
Kritéria vyloučení:
Vyřazeni budou studenti s psychotickými poruchami, poruchami autistického spektra nebo drogovou závislostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Kognitivně behaviorální terapie pro ADHD
|
CBT je časově omezený a strukturovaný přístup, který ovlivňuje změny myšlenek, pocitů a chování, což vede ke změnám symptomů.
|
|
Žádný zásah: skupina pořadníků
Žádný zásah pro skupinu čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
Inventář obsahuje 21 položek, které měří depresi a pohodu během posledních dvou týdnů.
Možnosti se pohybují od 0 do 3 u každé položky.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 63. α = 0,89 - 0,94
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
Inventář obsahuje 21 položek, které měří depresi a pohodu během posledních dvou týdnů.
Možnosti se pohybují od 0 do 3 u každé položky.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 63. α = 0,89 - 0,94
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Inventář obsahuje 21 položek, které měří depresi a pohodu během posledních dvou týdnů.
Možnosti se pohybují od 0 do 3 u každé položky.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 63. α = 0,89 - 0,94
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
A. Antonovsky, Inventář obsahuje 29- položek se třemi součástmi; Srozumitelnost, ovladatelnost a smysluplnost.
Položky se měří na 7bodové škále.
Cronbachova alfa 0,70-0,95
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
A. Antonovsky, Inventář obsahuje 29- položek se třemi součástmi; Srozumitelnost, ovladatelnost a smysluplnost.
Položky se měří na 7bodové škále.
Cronbachova alfa 0,70-0,95
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
Smysl pro soudržnost
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
A. Antonovsky, Inventář obsahuje 29- položek se třemi součástmi; Srozumitelnost, ovladatelnost a smysluplnost.
Položky se měří na 7bodové škále.
Cronbachova alfa 0,70-0,95
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
|
Pohoda
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
Dupuy, dotazník měří pohodu a to, jak se cítí ve svém vnitřním osobním stavu.
Inventář obsahuje 18 položek, které obsahují negativní a pozitivní otázky se šesti složkami; úzkost, deprese, celkové zdraví, pozitivní pocit pohody, sebeovládání a vitalita.
Cronbakovo alfa 0,91-0,94
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
Pohoda
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
Dupuy, dotazník měří pohodu a to, jak se cítí ve svém vnitřním osobním stavu.
Inventář obsahuje 18 položek, které obsahují negativní a pozitivní otázky se šesti složkami; úzkost, deprese, celkové zdraví, pozitivní pocit pohody, sebeovládání a vitalita.
Cronbakovo alfa 0,91-0,94
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
Pohoda
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Dupuy, dotazník měří pohodu a to, jak se cítí ve svém vnitřním osobním stavu.
Inventář obsahuje 18 položek, které obsahují negativní a pozitivní otázky se šesti složkami; úzkost, deprese, celkové zdraví, pozitivní pocit pohody, sebeovládání a vitalita.
Cronbakovo alfa 0,91-0,94
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
|
Stupnice hodnocení ADHD pro dospělé Barkley
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
Dotazník obsahuje 18 položek, které jsou založeny na kritériích DSM-IV pro ADHD a jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále.
Cronbachova alfa 0,91-0,93 v islandské verzi
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
Stupnice hodnocení ADHD pro dospělé Barkley
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
Dotazník obsahuje 18 položek, které jsou založeny na kritériích DSM-IV pro ADHD a jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále.
Cronbachova alfa 0,91-0,93 v islandské verzi
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
Stupnice hodnocení ADHD pro dospělé Barkley
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Dotazník obsahuje 18 položek, které jsou založeny na kritériích DSM-IV pro ADHD a jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále.
Cronbachova alfa 0,91-0,93 v islandské verzi
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
Škála je 10-položková škála, která měří globální sebevědomí pomocí 4bodové Likertovy škály.
Cronbachova alfa 0,87-0,93
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
Škála je 10-položková škála, která měří globální sebevědomí pomocí 4bodové Likertovy škály.
Cronbachova alfa 0,87-0,93
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Škála je 10-položková škála, která měří globální sebevědomí pomocí 4bodové Likertovy škály.
Cronbachova alfa 0,87-0,93
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
|
SCL-90 Subškála úzkosti
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
Dotazník obsahuje 10 položek týkajících se symptomů úzkosti, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Cronbachova alfa 0,90
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
SCL-90 Subškála úzkosti
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
Dotazník obsahuje 10 položek týkajících se symptomů úzkosti, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Cronbachova alfa 0,90
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
SCL-90 Subškála úzkosti
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Dotazník obsahuje 10 položek týkajících se symptomů úzkosti, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Cronbachova alfa 0,90
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: T1 (na základní úrovni)
|
Škála zahrnuje 30-položková sebevyjádření, která měří frekvenci automatických negativních myšlenek.
Myšlenky se hodnotí na 5-ti bodové škále, jak časté myšlenky jsou.
Chroma je alfa=0,96
|
T1 (na základní úrovni)
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
Škála zahrnuje 30-položková sebevyjádření, která měří frekvenci automatických negativních myšlenek.
Myšlenky se hodnotí na 5-ti bodové škále, jak časté myšlenky jsou.
Chroma je alfa=0,96
|
T2 (po léčbě po 6 týdnech)
|
|
Dotazník automatických myšlenek
Časové okno: T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Škála zahrnuje 30-položková sebevyjádření, která měří frekvenci automatických negativních myšlenek.
Myšlenky se hodnotí na 5-ti bodové škále, jak časté myšlenky jsou.
Chroma je alfa=0,96
|
T3 (sledování 4-6 měsíců po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UI-HAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperaktivita s deficitem pozornosti
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityDokončenoSenzorický deficitSaudská arábie
-
AbbVieNábor
-
Erevna Innovations Inc.Dokončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborPříčný maxilární deficitEgypt
-
Galderma R&DDokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityAktivní, ne náborEnergetický deficitSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleUkončenoSenzorický deficitFrancie
-
Sinclair Pharmaceuticals LimitedZatím nenabírámeDeficit kontury čelistiČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborPříčný maxilární deficitEgypt
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro ADHD
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko