Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия для студентов вузов с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

17 марта 2022 г. обновлено: University of Iceland

Медикаментозное лечение часто является первой и единственной линией лечения СДВГ. Однако некоторым лекарства не помогают. Важность психотерапии становится все более широко признанной. В этом исследовании группе студентов университета с диагнозом СДВГ будет предложена когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в группах. Лечение будет проводиться клинической медсестрой-специалистом по психиатрическому уходу (ЦНС) в сотрудничестве со школьными консультантами Университета Исландии и Университета Рейкьявика. Будет предложена краткая когнитивно-поведенческая терапия, то есть шесть групповых занятий один раз в неделю в течение шести недель.

Мало что известно о влиянии когнитивно-поведенческой терапии на взрослых с диагнозом СДВГ. Исследование может дать информацию о влиянии когнитивно-поведенческой терапии на депрессию, тревогу и СДВГ, а также на отношение людей с СДВГ. Полученные знания могут привести к улучшению самочувствия и повышению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Руководство по лечению взрослых с СДВГ было написано на основе модели когнитивно-поведенческой терапии, описанной в «Справочнике Янга и Брэмхема по СДВГ у взрослых» (2007 г.), «Разум над настроением» Гринбергера и Падески (2016 г.) и «Дар взрослых СДВ» Хонос-Уэбба (2008 г.). Акцент будет сделан на сотрудничестве, поощрении, групповом взаимодействии и терапии, а не на дидактическом обучении. Мануальное групповое лечение будет проводиться в шесть сеансов. В сотрудничестве с Факультетом электротехники и вычислительной техники Исландского университета была разработана веб-страница, содержащая домашние задания и задания по преодолению трудностей, чтобы поддержать участников во время терапии. Было проведено пилотное исследование, в котором взрослым (n = 5), у которых ранее был диагностирован СДВГ, была предложена групповая когнитивно-поведенческая терапия в течение шести сеансов. Полезность и преимущества руководства и приложения будут оцениваться с помощью анкет. Участников также спросили о формате группы. Руководство и приложение будут доработаны в свете результатов пилотного исследования.

Студентам университетов с СДВГ (n=........), ранее диагностированным психиатром или психологом, будет предложена групповая когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из шести сеансов. Исследование будет представлено студентам университетов школьными консультантами Университета Исландии и Университета Рейкьявика. Школьные консультанты свяжутся со студентами и предложат им принять участие в терапии. Участники будут рандомизированы в две группы: группа листа ожидания и группа терапии. Группе из списка ожидания впоследствии будет предложено лечение после ожидания примерно в шесть месяцев. Терапию будет проводить центральная нервная система. Сеансы CBT будут проходить один раз в неделю в течение шести недель.

Оценки будут проводиться до вмешательства (базовый уровень), в конце лечения и через шесть месяцев наблюдения. Кроме того, половина участников будет помещена в список ожидания и будет оцениваться в то же время, что и группа вмешательства (исходный уровень), и снова через шесть недель, и снова через шесть месяцев после этого, и будет служить в качестве списка ожидания. группа сравнения. Впоследствии им будет предложено лечебное вмешательство, и они будут включены в группу вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Исландия, 102
        • University of Iceland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Студенты университетов, у которых ранее был диагностирован СДВГ и которые свободно говорят на исландском языке. Будут включены учащиеся с сопутствующими расстройствами, такими как дислексия, тревога или депрессия. Студенты, в настоящее время получающие другое психологическое или медицинское лечение, будут включены.

Критерий исключения:

Студенты с психотическими расстройствами, расстройствами аутистического спектра или наркотической зависимостью будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Когнитивно-поведенческая терапия при СДВГ
КПТ — это ограниченный по времени и структурированный подход, который влияет на изменение мыслей, чувств и поведения, что приводит к изменению симптомов.
Без вмешательства: группа листа ожидания
Без вмешательства для группы ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: T1 (исходно)
Инвентарь включает 21 пункт, которые измеряют депрессию и благополучие в течение последних двух недель. Варианты варьируются от 0 до 3 в каждом элементе. Баллы могут варьироваться от 0 до 63. α = 0,89 - 0,94.
T1 (исходно)
Опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
Инвентарь включает 21 пункт, которые измеряют депрессию и благополучие в течение последних двух недель. Варианты варьируются от 0 до 3 в каждом элементе. Баллы могут варьироваться от 0 до 63. α = 0,89 - 0,94.
T2 (после лечения через 6 недель)
Опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Инвентарь включает 21 пункт, которые измеряют депрессию и благополучие в течение последних двух недель. Варианты варьируются от 0 до 3 в каждом элементе. Баллы могут варьироваться от 0 до 63. α = 0,89 - 0,94.
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Чувство согласованности
Временное ограничение: T1 (исходно)
А. Антоновский, Опись включает 29- наименований с тремя составляющими; Понятность, управляемость и осмысленность. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале. Альфа Кронбаха 0,70-0,95
T1 (исходно)
Чувство согласованности
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
А. Антоновский, Опись включает 29- наименований с тремя составляющими; Понятность, управляемость и осмысленность. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале. Альфа Кронбаха 0,70-0,95
T2 (после лечения через 6 недель)
Чувство согласованности
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
А. Антоновский, Опись включает 29- наименований с тремя составляющими; Понятность, управляемость и осмысленность. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале. Альфа Кронбаха 0,70-0,95
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Благополучие
Временное ограничение: T1 (исходно)
Дюпюи, опросник измеряет самочувствие и то, как они относятся к своему внутреннему личному состоянию. Инвентарь включает 18 пунктов, которые включают отрицательные и положительные вопросы с шестью компонентами; тревожность, депрессия, общее состояние здоровья, позитивное самочувствие, самоконтроль и жизненная сила. Альфа Кронбака 0,91-0,94
T1 (исходно)
Благополучие
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
Дюпюи, опросник измеряет самочувствие и то, как они относятся к своему внутреннему личному состоянию. Инвентарь включает 18 пунктов, которые включают отрицательные и положительные вопросы с шестью компонентами; тревожность, депрессия, общее состояние здоровья, позитивное самочувствие, самоконтроль и жизненная сила. Альфа Кронбака 0,91-0,94
T2 (после лечения через 6 недель)
Благополучие
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Дюпюи, опросник измеряет самочувствие и то, как они относятся к своему внутреннему личному состоянию. Инвентарь включает 18 пунктов, которые включают отрицательные и положительные вопросы с шестью компонентами; тревожность, депрессия, общее состояние здоровья, позитивное самочувствие, самоконтроль и жизненная сила. Альфа Кронбака 0,91-0,94
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Шкала оценки СДВГ для взрослых Баркли
Временное ограничение: T1 (исходно)
Анкета включает 18 пунктов, которые основаны на критериях DSM-IV для СДВГ и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,91-0,93 в исландской версии
T1 (исходно)
Шкала оценки СДВГ для взрослых Баркли
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
Анкета включает 18 пунктов, которые основаны на критериях DSM-IV для СДВГ и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,91-0,93 в исландской версии
T2 (после лечения через 6 недель)
Шкала оценки СДВГ для взрослых Баркли
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Анкета включает 18 пунктов, которые основаны на критериях DSM-IV для СДВГ и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,91-0,93 в исландской версии
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: T1 (исходно)
Шкала представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет общую самооценку с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,87-0,93
T1 (исходно)
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
Шкала представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет общую самооценку с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,87-0,93
T2 (после лечения через 6 недель)
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Шкала представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет общую самооценку с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,87-0,93
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
SCL-90 Подшкала тревоги
Временное ограничение: T1 (исходно)
Опросник включает 10 пунктов, относящихся к симптомам тревоги, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,90
T1 (исходно)
SCL-90 Подшкала тревоги
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
Опросник включает 10 пунктов, относящихся к симптомам тревоги, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,90
T2 (после лечения через 6 недель)
SCL-90 Подшкала тревоги
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Опросник включает 10 пунктов, относящихся к симптомам тревоги, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Альфа Кронбаха 0,90
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: T1 (исходно)
Шкала включает в себя самоутверждения из 30 пунктов, которые измеряют частоту автоматических негативных мыслей. Мысли оцениваются по 5-бальной шкале, насколько часты мысли. Альфа цветности = 0,96
T1 (исходно)
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: T2 (после лечения через 6 недель)
Шкала включает в себя самоутверждения из 30 пунктов, которые измеряют частоту автоматических негативных мыслей. Мысли оцениваются по 5-бальной шкале, насколько часты мысли. Альфа цветности = 0,96
T2 (после лечения через 6 недель)
Опросник автоматических мыслей
Временное ограничение: T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)
Шкала включает в себя самоутверждения из 30 пунктов, которые измеряют частоту автоматических негативных мыслей. Мысли оцениваются по 5-бальной шкале, насколько часты мысли. Альфа цветности = 0,96
T3 (наблюдение через 4-6 месяцев после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия при СДВГ

Подписаться