Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale per studenti universitari con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

10 maggio 2024 aggiornato da: University of Iceland

Il trattamento farmacologico è spesso la prima e unica linea di trattamento disponibile per l'ADHD. Tuttavia, alcuni non traggono beneficio dai farmaci. L'importanza della psicoterapia sta diventando sempre più ampiamente accettata. In questo studio a un gruppo di studenti universitari con diagnosi di ADHD verrà offerta la terapia cognitivo comportamentale (CBT) in gruppi. Il trattamento sarà fornito da un infermiere clinico specializzato in infermieristica psichiatrica (CNS), in collaborazione con i consulenti scolastici dell'Università dell'Islanda e dell'Università di Reykjavík. Verrà offerto un breve trattamento CBT, ovvero sei sessioni di gruppo, una volta alla settimana per un periodo di sei settimane.

Poco si sa sugli effetti della CBT per gli adulti con diagnosi di ADHD. Lo studio potrebbe fornire conoscenze sugli effetti della CBT su depressione, ansia e ADHD, e sugli atteggiamenti, per le persone con ADHD. La conoscenza risultante potrebbe portare a un miglioramento del benessere e a una maggiore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato scritto un manuale di trattamento per adulti con ADHD basato sul modello CBT descritto in Young and Bramham's Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger e Padesky's Mind Over Mood (2016) e Honos-Webb's The Gift of Adult ADD (2008). L'accento sarà posto sulla collaborazione, l'incentivo, l'interazione di gruppo e la terapia piuttosto che sull'istruzione didattica. Il trattamento manuale di gruppo sarà condotto in sei sessioni. È stata sviluppata una pagina web in collaborazione con la Facoltà di Ingegneria Elettrica e Informatica dell'Università dell'Islanda contenente i compiti a casa e le abilità di coping per supportare i partecipanti durante la terapia. È stato condotto uno studio pilota in cui agli adulti (n = 5) precedentemente diagnosticati con ADHD è stata offerta la CBT di gruppo in sei sessioni. L'utilità ei benefici del manuale e dell'App saranno valutati mediante questionari. Ai partecipanti è stato anche chiesto del formato del gruppo. Il manuale e l'App saranno ulteriormente sviluppati alla luce dei risultati dello studio pilota.

Agli studenti universitari con ADHD (n= ........) precedentemente diagnosticato da uno psichiatra o uno psicologo, verrà offerta la CBT di gruppo in sei sessioni. Lo studio sarà presentato agli studenti universitari dai consulenti scolastici dell'Università dell'Islanda e dell'Università di Reykjavik. I consulenti scolastici contatteranno gli studenti e offriranno loro di prendere parte alla terapia. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: un gruppo in lista d'attesa e un gruppo di terapia. Al gruppo in lista d'attesa verrà successivamente offerto un trattamento dopo un'attesa di circa sei mesi. La terapia sarà fornita da un CNS. Le sessioni CBT si svolgeranno una volta alla settimana per un periodo di sei settimane.

Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento (linea di base), alla fine del trattamento e al follow-up di sei mesi. Inoltre, metà dei partecipanti verrà inserita in una lista d'attesa e sarà valutata contemporaneamente al gruppo di intervento (linea di base) e ancora sei settimane dopo, e ancora sei mesi dopo, e fungerà da lista d'attesa gruppo di confronto Successivamente verrà loro offerto l'intervento di trattamento e saranno inclusi nel gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Islanda
    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Islanda, 102
        • University of Iceland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti universitari a cui è stato precedentemente diagnosticato l'ADHD e parlano correntemente l'islandese. Saranno inclusi studenti con disturbi co-morbosi come dislessia, ansia o depressione. Saranno inclusi gli studenti che attualmente ricevono altri trattamenti psicologici o medici.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi gli studenti con disturbi psicotici, disturbi dello spettro autistico o tossicodipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Terapia cognitivo comportamentale per l'ADHD
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per l'ADHD
La CBT è un approccio strutturato e limitato nel tempo che influenza il cambiamento di pensieri, sentimenti e comportamenti, portando a cambiamenti dei sintomi.
Nessun intervento: gruppo lista d'attesa
Nessun intervento per il gruppo in lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: T1 (al basale)
L'inventario comprende 21 elementi che misurano la depressione e il benessere durante le ultime due settimane. Le opzioni vanno da 0 a 3 in ogni elemento. I punteggi possono variare tra 0 e 63. α = 0,89 - 0,94
T1 (al basale)
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
L'inventario comprende 21 elementi che misurano la depressione e il benessere durante le ultime due settimane. Le opzioni vanno da 0 a 3 in ogni elemento. I punteggi possono variare tra 0 e 63. α = 0,89 - 0,94
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
L'inventario comprende 21 elementi che misurano la depressione e il benessere durante le ultime due settimane. Le opzioni vanno da 0 a 3 in ogni elemento. I punteggi possono variare tra 0 e 63. α = 0,89 - 0,94
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Senso di coerenza
Lasso di tempo: T1 (al basale)
A. Antonovsky, L'inventario comprende 29 articoli con tre componenti; Comprensibilità, gestibilità e significatività. Gli articoli sono misurati su una scala a 7 punti. Alfa di Cronbach 0,70-0,95
T1 (al basale)
Senso di coerenza
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
A. Antonovsky, L'inventario comprende 29 articoli con tre componenti; Comprensibilità, gestibilità e significatività. Gli articoli sono misurati su una scala a 7 punti. Alfa di Cronbach 0,70-0,95
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Senso di coerenza
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
A. Antonovsky, L'inventario comprende 29 articoli con tre componenti; Comprensibilità, gestibilità e significatività. Gli articoli sono misurati su una scala a 7 punti. Alfa di Cronbach 0,70-0,95
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Benessere
Lasso di tempo: T1 (al basale)
Dupuy, il questionario misura il benessere e come si sentono riguardo al loro stato personale interiore. L'inventario comprende 18 articoli che includono domande negative e positive con sei componenti; ansia, depressione, salute generale, benessere positivo, autocontrollo e vitalità. Alpha di Cronbac 0,91-0,94
T1 (al basale)
Benessere
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Dupuy, il questionario misura il benessere e come si sentono riguardo al loro stato personale interiore. L'inventario comprende 18 articoli che includono domande negative e positive con sei componenti; ansia, depressione, salute generale, benessere positivo, autocontrollo e vitalità. Alpha di Cronbac 0,91-0,94
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Benessere
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Dupuy, il questionario misura il benessere e come si sentono riguardo al loro stato personale interiore. L'inventario comprende 18 articoli che includono domande negative e positive con sei componenti; ansia, depressione, salute generale, benessere positivo, autocontrollo e vitalità. Alpha di Cronbac 0,91-0,94
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Barkley Adult ADHD rating Scale
Lasso di tempo: T1 (al basale)
Il questionario comprende 18 voci basate sui criteri del DSM-IV per l'ADHD ed è valutato su una scala Likert a 4 punti. Alpha di Cronbach 0.91-0.93 nella versione islandese
T1 (al basale)
Barkley Adult ADHD rating Scale
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Il questionario comprende 18 voci basate sui criteri del DSM-IV per l'ADHD ed è valutato su una scala Likert a 4 punti. Alpha di Cronbach 0.91-0.93 nella versione islandese
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Barkley Adult ADHD rating Scale
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Il questionario comprende 18 voci basate sui criteri del DSM-IV per l'ADHD ed è valutato su una scala Likert a 4 punti. Alpha di Cronbach 0.91-0.93 nella versione islandese
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: T1 (al basale)
La scala è una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale utilizzando una scala Likert a 4 punti. Alfa di Cronbach 0,87-0,93
T1 (al basale)
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
La scala è una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale utilizzando una scala Likert a 4 punti. Alfa di Cronbach 0,87-0,93
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
La scala è una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale utilizzando una scala Likert a 4 punti. Alfa di Cronbach 0,87-0,93
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
SCL-90 Sottoscala Ansia
Lasso di tempo: T1 (al basale)
Il questionario comprende 10 item relativi ai sintomi dell'ansia che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. Alfa di Cronbach 0,90
T1 (al basale)
SCL-90 Sottoscala Ansia
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Il questionario comprende 10 item relativi ai sintomi dell'ansia che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. Alfa di Cronbach 0,90
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
SCL-90 Sottoscala Ansia
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Il questionario comprende 10 item relativi ai sintomi dell'ansia che vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. Alfa di Cronbach 0,90
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: T1 (al basale)
La scala include autodichiarazioni di 30 voci che misurano la frequenza dei pensieri negativi automatici. I pensieri vengono valutati su una scala a 5 punti, quanto sono frequenti i pensieri. Alpha di Chroma=0,96
T1 (al basale)
Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
La scala include autodichiarazioni di 30 voci che misurano la frequenza dei pensieri negativi automatici. I pensieri vengono valutati su una scala a 5 punti, quanto sono frequenti i pensieri. Alpha di Chroma=0,96
T2 (post-trattamento dopo 6 settimane)
Questionario sui pensieri automatici
Lasso di tempo: T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)
La scala include autodichiarazioni di 30 voci che misurano la frequenza dei pensieri negativi automatici. I pensieri vengono valutati su una scala a 5 punti, quanto sono frequenti i pensieri. Alpha di Chroma=0,96
T3 (follow-up 4-6 mesi dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iceland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UI-HAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iperattività da deficit di attenzione

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per l'ADHD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi