- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714866
Kognitiivinen käyttäytymisterapia yliopisto-opiskelijoille, joilla on diagnosoitu huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Lääkehoito on usein ensimmäinen ja ainoa saatavilla oleva hoitomuoto ADHD:lle. Jotkut eivät kuitenkaan hyödy lääkkeistä. Psykoterapian merkitys on yleistymässä. Tässä tutkimuksessa ryhmälle yliopisto-opiskelijoita, joilla on diagnosoitu ADHD, tarjotaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ryhmissä. Hoidosta vastaa psykiatrisen hoitotyön (CNS) kliininen sairaanhoitaja yhteistyössä Islannin yliopiston ja Reykjavikin yliopiston kouluohjaajien kanssa. Lyhyt CBT-hoito, eli kuusi ryhmäistuntoa tarjotaan kerran viikossa kuuden viikon ajan.
Vain vähän tiedetään CBT:n vaikutuksista aikuisille, joilla on diagnosoitu ADHD. Tutkimus voisi tarjota tietoa CBT:n vaikutuksista masennukseen, ahdistukseen ja ADHD:hen sekä asenteisiin ADHD-potilaille. Tuloksena oleva tieto saattaa parantaa hyvinvointia ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD-aikuisten hoitokäsikirja kirjoitettiin CBT-mallin perusteella, joka on kuvattu Youngin ja Bramhamin käsikirjassa ADHD in Adults (2007), Greenbergerin ja Padeskyn Mind Over Mood (2016) ja Honos-Webbin The Gift of Adult ADD (2008). Painopiste on yhteistyössä, kannustamisessa, ryhmävuorovaikutuksessa ja terapiassa didaktisen ohjauksen sijaan. Manuaalinen ryhmähoito toteutetaan kuudessa istunnossa. Yhteistyössä Islannin yliopiston sähkö- ja tietokonetekniikan tiedekunnan kanssa kehitettiin verkkosivu, joka sisältää kotitehtäviä ja selviytymistaitoja tukevia tehtäviä osallistujien tueksi terapian aikana. Pilottitutkimus on tehty, jossa aikuisille (n=5), joilla on aiemmin diagnosoitu ADHD, tarjottiin ryhmä-CBT-hoitoa kuudessa istunnossa. Oppaan ja sovelluksen hyödyllisyys ja hyödyt arvioidaan kyselylomakkeilla. Osallistujilta kysyttiin myös ryhmämuotoa. Käsikirjaa ja sovellusta kehitetään edelleen pilottitutkimuksen tulosten valossa.
Yliopisto-opiskelijoille, joilla on psykiatrin tai psykologin aiemmin diagnosoima ADHD (n= ........), tarjotaan ryhmä-CBT:tä kuudessa istunnossa. Tutkimuksen esittelevät yliopisto-opiskelijoille Islannin yliopiston ja Reykjavikin yliopiston kouluohjaajat. Kouluohjaajat ottavat yhteyttä opiskelijoihin ja tarjoavat heille mahdollisuuden osallistua terapiaan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: jonotuslistaryhmään ja terapiaryhmään. Jonotusryhmälle tarjotaan hoitoa noin kuuden kuukauden odotuksen jälkeen. Hoitoa antaa keskushermosto. CBT-istunnot järjestetään kerran viikossa kuuden viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota (perustila), hoidon lopussa ja kuuden kuukauden seurannassa. Lisäksi puolet osallistujista asetetaan jonotuslistalle, ja heidät arvioidaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa (perustilanne) ja uudelleen kuuden viikon kuluttua ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua, ja ne toimivat jonotuslistana. vertailuryhmä. Heille tarjotaan myöhemmin hoitointerventiota ja heidät sisällytetään interventioryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sæmundargata 2
-
Reykjavik, Sæmundargata 2, Islanti, 102
- University of Iceland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yliopisto-opiskelijat, joilla on aiemmin diagnosoitu ADHD ja jotka puhuvat sujuvasti islantia. Mukaan otetaan opiskelijat, joilla on muita sairauksia, kuten lukihäiriö, ahdistuneisuus tai masennus. Mukaan tällä hetkellä muuta psykologista tai lääketieteellistä hoitoa saavat opiskelijat otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijat, joilla on psykoottisia häiriöitä, autismin kirjohäiriöitä tai huumeriippuvuutta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kognitiivinen käyttäytymisterapia ADHD:lle
|
CBT on ajallisesti rajoitettu ja jäsennelty lähestymistapa, joka vaikuttaa ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen muutoksiin, mikä johtaa oireiden muutoksiin.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistaryhmä
Ei väliintuloa jonotuslistaryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusinventaari II
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
Varastossa on 21 kohdetta, jotka mittaavat masennusta ja hyvinvointia viimeisen kahden viikon aikana.
Vaihtoehdot ovat 0-3 kussakin tuotteessa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 63. α = 0,89 - 0,94
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
Beckin masennusinventaari II
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
Varastossa on 21 kohdetta, jotka mittaavat masennusta ja hyvinvointia viimeisen kahden viikon aikana.
Vaihtoehdot ovat 0-3 kussakin tuotteessa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 63. α = 0,89 - 0,94
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
Beckin masennusinventaari II
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Varastossa on 21 kohdetta, jotka mittaavat masennusta ja hyvinvointia viimeisen kahden viikon aikana.
Vaihtoehdot ovat 0-3 kussakin tuotteessa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 63. α = 0,89 - 0,94
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
A. Antonovsky, Varasto sisältää 29 tuotetta kolmella osalla; Ymmärrettävyys, hallittavuus ja mielekkyys.
Esineet mitataan 7 pisteen asteikolla.
Cronbachin alfa 0,70-0,95
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
A. Antonovsky, Varasto sisältää 29 tuotetta kolmella osalla; Ymmärrettävyys, hallittavuus ja mielekkyys.
Esineet mitataan 7 pisteen asteikolla.
Cronbachin alfa 0,70-0,95
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
A. Antonovsky, Varasto sisältää 29 tuotetta kolmella osalla; Ymmärrettävyys, hallittavuus ja mielekkyys.
Esineet mitataan 7 pisteen asteikolla.
Cronbachin alfa 0,70-0,95
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
Dupuyn mukaan kysely mittaa hyvinvointia ja sitä, miten he kokevat sisäisestä henkilökohtaisesta tilastaan.
Inventaariossa on 18 kohdetta, jotka sisältävät negatiivisia ja positiivisia kysymyksiä kuudella komponentilla; ahdistuneisuus, masennus, yleinen terveys, positiivinen hyvinvointi, itsehillintä ja elinvoimaisuus.
Cronbacin alfa 0,91-0,94
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
Dupuyn mukaan kysely mittaa hyvinvointia ja sitä, miten he kokevat sisäisestä henkilökohtaisesta tilastaan.
Inventaariossa on 18 kohdetta, jotka sisältävät negatiivisia ja positiivisia kysymyksiä kuudella komponentilla; ahdistuneisuus, masennus, yleinen terveys, positiivinen hyvinvointi, itsehillintä ja elinvoimaisuus.
Cronbacin alfa 0,91-0,94
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Dupuyn mukaan kysely mittaa hyvinvointia ja sitä, miten he kokevat sisäisestä henkilökohtaisesta tilastaan.
Inventaariossa on 18 kohdetta, jotka sisältävät negatiivisia ja positiivisia kysymyksiä kuudella komponentilla; ahdistuneisuus, masennus, yleinen terveys, positiivinen hyvinvointi, itsehillintä ja elinvoimaisuus.
Cronbacin alfa 0,91-0,94
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Barkley Adult ADHD -luokitusasteikko
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
Kyselylomake sisältää 18 kohtaa, jotka perustuvat ADHD:n DSM-IV-kriteereihin ja arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,91-0,93 islanninkielisessä versiossa
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
Barkley Adult ADHD -luokitusasteikko
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
Kyselylomake sisältää 18 kohtaa, jotka perustuvat ADHD:n DSM-IV-kriteereihin ja arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,91-0,93 islanninkielisessä versiossa
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
Barkley Adult ADHD -luokitusasteikko
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Kyselylomake sisältää 18 kohtaa, jotka perustuvat ADHD:n DSM-IV-kriteereihin ja arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,91-0,93 islanninkielisessä versiossa
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
Asteikko on 10 pisteen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,87-0,93
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
Asteikko on 10 pisteen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,87-0,93
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Asteikko on 10 pisteen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,87-0,93
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
SCL-90 Ahdistuneisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
Kysely sisältää 10 ahdistuneisuusoireisiin liittyvää kohtaa, joita arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,90
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
SCL-90 Ahdistuneisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
Kysely sisältää 10 ahdistuneisuusoireisiin liittyvää kohtaa, joita arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,90
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
SCL-90 Ahdistuneisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Kysely sisältää 10 ahdistuneisuusoireisiin liittyvää kohtaa, joita arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Cronbachin alfa 0,90
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: T1 (perustilanteessa)
|
Asteikko sisältää 30-kohdan itselausunnot, jotka mittaavat automaattisten negatiivisten ajatusten esiintymistiheyttä.
Ajatuksia arvioidaan 5 pisteen asteikolla, kuinka usein ajatukset ovat.
Chroman alfa = 0,96
|
T1 (perustilanteessa)
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
Asteikko sisältää 30-kohdan itselausunnot, jotka mittaavat automaattisten negatiivisten ajatusten esiintymistiheyttä.
Ajatuksia arvioidaan 5 pisteen asteikolla, kuinka usein ajatukset ovat.
Chroman alfa = 0,96
|
T2 (jälkihoidon 6 viikon kuluttua)
|
|
Automaattinen ajatuskysely
Aikaikkuna: T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Asteikko sisältää 30-kohdan itselausunnot, jotka mittaavat automaattisten negatiivisten ajatusten esiintymistiheyttä.
Ajatuksia arvioidaan 5 pisteen asteikolla, kuinka usein ajatukset ovat.
Chroman alfa = 0,96
|
T3 (seuranta 4-6 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI-HAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .