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Terapia Cognitiva Comportamental para Estudantes Universitários Diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

10 de maio de 2024 atualizado por: University of Iceland

O tratamento medicamentoso costuma ser a primeira e única linha de tratamento disponível para o TDAH. No entanto, alguns não se beneficiam da medicação. A importância da psicoterapia está se tornando mais amplamente aceita. Neste estudo, um grupo de estudantes universitários diagnosticados com TDAH receberá terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupos. O tratamento será fornecido por uma enfermeira clínica especialista em enfermagem psiquiátrica (CNS), em cooperação com conselheiros escolares da Universidade da Islândia e da Universidade de Reykjavík. Será oferecido tratamento breve de TCC, ou seja, seis sessões em grupo, uma vez por semana durante um período de seis semanas.

Pouco se sabe sobre os efeitos da TCC para adultos diagnosticados com TDAH. O estudo pode fornecer conhecimento sobre os efeitos da TCC na depressão, ansiedade e TDAH e nas atitudes de indivíduos com TDAH. O conhecimento resultante pode levar a um melhor bem-estar e maior qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Um manual de tratamento para adultos com TDAH foi escrito com base no modelo CBT descrito em Young e Bramham's Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger and Padesky's Mind Over Mood (2016) e Honos-Webb's The Gift of Adult ADD (2008). A ênfase será na colaboração, incentivo, interação em grupo e terapia, em vez de instrução didática. O tratamento de grupo baseado em manual será realizado em seis sessões. Uma página da web foi desenvolvida em colaboração com a Faculdade de Engenharia Elétrica e de Computação da Universidade da Islândia contendo trabalhos de casa e tarefas de habilidades de enfrentamento para apoiar os participantes durante a terapia. Um estudo piloto foi conduzido onde adultos (n= 5) previamente diagnosticados com TDAH receberam TCC em grupo em seis sessões. A utilidade e os benefícios do manual e do aplicativo serão avaliados por meio de questionários. Os participantes também foram questionados sobre o formato do grupo. O manual e o aplicativo serão desenvolvidos à luz dos resultados do estudo piloto.

Estudantes universitários com TDAH (n=........) previamente diagnosticados por um psiquiatra ou psicólogo, receberão TCC em grupo em seis sessões. O estudo será apresentado aos estudantes universitários pelos conselheiros escolares da Universidade da Islândia e da Universidade de Reykjavik. Os conselheiros escolares entrarão em contato com os alunos e os oferecerão para participar da terapia. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo de lista de espera e um grupo de terapia. O grupo da lista de espera será posteriormente oferecido tratamento após uma espera de aproximadamente seis meses. A terapia será fornecida por um SNC. As sessões de TCC ocorrerão uma vez por semana durante um período de seis semanas.

As avaliações serão realizadas antes da intervenção (linha de base), no final do tratamento e no seguimento de seis meses. Além disso, metade dos participantes será colocada em uma lista de espera e será avaliada ao mesmo tempo que o grupo de intervenção (linha de base) e novamente seis semanas depois, e novamente seis meses depois disso, e servirá como uma lista de espera grupo de comparação. Posteriormente, eles receberão a intervenção de tratamento e serão incluídos no grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Islândia, 102
        • University of Iceland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Estudantes universitários que já foram diagnosticados com TDAH e são fluentes em islandês. Alunos com distúrbios co-mórbidos, como dislexia, ansiedade ou depressão, serão incluídos. Alunos que atualmente recebem outro tratamento psicológico ou médico serão incluídos.

Critério de exclusão:

Alunos com transtornos psicóticos, transtornos do espectro do autismo ou dependência de drogas serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Terapia cognitivo-comportamental para TDAH
A TCC é uma abordagem estruturada e limitada no tempo que influencia a mudança de pensamentos, sentimentos e comportamento, levando a mudanças nos sintomas.
Sem intervenção: grupo de lista de espera
Nenhuma intervenção para o grupo da lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: T1 (na linha de base)
O inventário inclui 21 itens que medem a depressão e o bem-estar durante as duas últimas semanas. As opções variam de 0 a 3 em cada item. As pontuações podem variar entre 0 e 63. α = 0,89 - 0,94
T1 (na linha de base)
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
O inventário inclui 21 itens que medem a depressão e o bem-estar durante as duas últimas semanas. As opções variam de 0 a 3 em cada item. As pontuações podem variar entre 0 e 63. α = 0,89 - 0,94
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
O inventário inclui 21 itens que medem a depressão e o bem-estar durante as duas últimas semanas. As opções variam de 0 a 3 em cada item. As pontuações podem variar entre 0 e 63. α = 0,89 - 0,94
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
Senso de coerência
Prazo: T1 (na linha de base)
A. Antonovsky, O inventário inclui 29 itens com três componentes; Compreensibilidade, capacidade de gerenciamento e significado. Os itens são medidos em uma escala de 7 pontos. Alfa de Cronbach 0,70-0,95
T1 (na linha de base)
Senso de coerência
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
A. Antonovsky, O inventário inclui 29 itens com três componentes; Compreensibilidade, capacidade de gerenciamento e significado. Os itens são medidos em uma escala de 7 pontos. Alfa de Cronbach 0,70-0,95
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Senso de coerência
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
A. Antonovsky, O inventário inclui 29 itens com três componentes; Compreensibilidade, capacidade de gerenciamento e significado. Os itens são medidos em uma escala de 7 pontos. Alfa de Cronbach 0,70-0,95
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
Bem-estar
Prazo: T1 (na linha de base)
Dupuy, o questionário mede o bem-estar e como eles se sentem em relação ao seu estado pessoal interior. O inventário inclui 18 itens que incluem questões negativas e positivas com seis componentes; ansiedade, depressão, saúde geral, bem-estar positivo, autocontrole e vitalidade. Alfa de Cronbac 0,91-0,94
T1 (na linha de base)
Bem-estar
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Dupuy, o questionário mede o bem-estar e como eles se sentem em relação ao seu estado pessoal interior. O inventário inclui 18 itens que incluem questões negativas e positivas com seis componentes; ansiedade, depressão, saúde geral, bem-estar positivo, autocontrole e vitalidade. Alfa de Cronbac 0,91-0,94
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Bem-estar
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
Dupuy, o questionário mede o bem-estar e como eles se sentem em relação ao seu estado pessoal interior. O inventário inclui 18 itens que incluem questões negativas e positivas com seis componentes; ansiedade, depressão, saúde geral, bem-estar positivo, autocontrole e vitalidade. Alfa de Cronbac 0,91-0,94
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
Escala de classificação de TDAH para adultos Barkley
Prazo: T1 (na linha de base)
O questionário inclui 18 itens baseados nos critérios do DSM-IV para TDAH e é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos. Alfa de Cronbach 0,91-0,93 na versão islandesa
T1 (na linha de base)
Escala de classificação de TDAH para adultos Barkley
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
O questionário inclui 18 itens baseados nos critérios do DSM-IV para TDAH e é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos. Alfa de Cronbach 0,91-0,93 na versão islandesa
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Escala de classificação de TDAH para adultos Barkley
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
O questionário inclui 18 itens baseados nos critérios do DSM-IV para TDAH e é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos. Alfa de Cronbach 0,91-0,93 na versão islandesa
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: T1 (na linha de base)
A escala é uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global usando uma escala Likert de 4 pontos. Alfa de Cronbach 0,87-0,93
T1 (na linha de base)
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
A escala é uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global usando uma escala Likert de 4 pontos. Alfa de Cronbach 0,87-0,93
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
A escala é uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global usando uma escala Likert de 4 pontos. Alfa de Cronbach 0,87-0,93
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
SCL-90 Subescala de ansiedade
Prazo: T1 (na linha de base)
O questionário inclui 10 itens relacionados a sintomas de ansiedade que são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. Alfa de Cronbach 0,90
T1 (na linha de base)
SCL-90 Subescala de ansiedade
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
O questionário inclui 10 itens relacionados a sintomas de ansiedade que são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. Alfa de Cronbach 0,90
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
SCL-90 Subescala de ansiedade
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
O questionário inclui 10 itens relacionados a sintomas de ansiedade que são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. Alfa de Cronbach 0,90
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: T1 (na linha de base)
A escala inclui autoafirmações de 30 itens que medem a frequência de pensamentos negativos automáticos. Os pensamentos são avaliados em uma escala de 5 pontos, com que frequência os pensamentos são. Alfa do croma = 0,96
T1 (na linha de base)
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
A escala inclui autoafirmações de 30 itens que medem a frequência de pensamentos negativos automáticos. Os pensamentos são avaliados em uma escala de 5 pontos, com que frequência os pensamentos são. Alfa do croma = 0,96
T2 (pós-tratamento após 6 semanas)
Questionário de Pensamentos Automáticos
Prazo: T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)
A escala inclui autoafirmações de 30 itens que medem a frequência de pensamentos negativos automáticos. Os pensamentos são avaliados em uma escala de 5 pontos, com que frequência os pensamentos são. Alfa do croma = 0,96
T3 (acompanhamento 4-6 meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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