Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla studentów z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Iceland

Leczenie farmakologiczne jest często pierwszą i jedyną dostępną linią leczenia ADHD. Jednak niektórzy nie odnoszą korzyści z leczenia. Znaczenie psychoterapii staje się coraz powszechniej akceptowane. W tym badaniu grupie studentów uniwersytetu, u których zdiagnozowano ADHD, zostanie zaproponowana grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Leczenie będzie prowadzone przez pielęgniarkę kliniczną specjalistę pielęgniarstwa psychiatrycznego (OUN), we współpracy z pedagogami szkolnymi na Uniwersytecie Islandzkim i Uniwersytecie w Reykjavíku. Zostanie zaoferowana krótka terapia CBT, tj. sześć sesji grupowych, raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni.

Niewiele wiadomo na temat wpływu CBT na dorosłych, u których zdiagnozowano ADHD. Badanie może dostarczyć wiedzy na temat wpływu CBT na depresję, lęk i ADHD oraz na postawy osób z ADHD. Uzyskana wiedza może prowadzić do poprawy samopoczucia i podniesienia jakości życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podręcznik leczenia dorosłych z ADHD został napisany w oparciu o model CBT opisany w Young and Bramham's Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger and Padesky's Mind Over Mood (2016) oraz Honos-Webb's The Gift of Adult ADD (2008). Nacisk zostanie położony na współpracę, zachęty, interakcje grupowe i terapię, a nie na instrukcje dydaktyczne. Terapia manualna grupowa zostanie przeprowadzona w sześciu sesjach. We współpracy z Wydziałem Inżynierii Elektrycznej i Komputerowej Uniwersytetu Islandzkiego opracowano stronę internetową zawierającą zadania domowe i zadania dotyczące umiejętności radzenia sobie w celu wsparcia uczestników podczas terapii. Przeprowadzono badanie pilotażowe, w którym dorosłym (n=5), u których wcześniej zdiagnozowano ADHD, zaproponowano grupową terapię poznawczo-behawioralną w sześciu sesjach. Przydatność i zalety podręcznika oraz Aplikacji zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Uczestników zapytano również o formę grupy. Podręcznik i aplikacja będą dalej rozwijane w świetle wyników badania pilotażowego.

Studenci uniwersytetu z ADHD (n=......) zdiagnozowanym wcześniej przez psychiatrę lub psychologa otrzymają grupową CBT w sześciu sesjach. Badanie zostanie przedstawione studentom przez pedagogów szkolnych na Uniwersytecie Islandzkim i Uniwersytecie w Reykjaviku. Pedagodzy szkolni skontaktują się z uczniami i zaproponują im udział w terapii. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę oczekujących i grupę terapeutyczną. Grupie z listy oczekujących zostanie następnie zaproponowane leczenie po odczekaniu około sześciu miesięcy. Terapię zapewni OUN. Sesje CBT będą odbywać się raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni.

Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją (linia bazowa), na końcu leczenia i podczas sześciomiesięcznej obserwacji. Ponadto połowa uczestników zostanie umieszczona na liście oczekujących i zostanie oceniona w tym samym czasie co grupa interwencyjna (poziom wyjściowy) oraz ponownie sześć tygodni później i ponownie sześć miesięcy później, i będzie służyć jako lista oczekujących grupa porównawcza. Następnie zostanie im zaoferowana interwencja lecznicza i zostanie włączona do grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Islandia, 102
        • University of Iceland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Studenci uniwersytetów, u których wcześniej zdiagnozowano ADHD i biegle władają językiem islandzkim. Uwzględnieni zostaną uczniowie ze współistniejącymi zaburzeniami, takimi jak dysleksja, lęk lub depresja. Studenci, którzy obecnie otrzymują inne leczenie psychologiczne lub medyczne, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

Studenci z zaburzeniami psychotycznymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub osobami uzależnionymi od narkotyków będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Terapia poznawczo-behawioralna ADHD
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna ADHD
CBT to ograniczone czasowo i ustrukturyzowane podejście, które wpływa na zmianę myśli, uczuć i zachowania, prowadząc do zmian objawów.
Brak interwencji: grupa listy oczekujących
Brak interwencji dla grupy z listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka II
Ramy czasowe: T1 (na początku)
Inwentarz obejmuje 21 pozycji, które mierzą depresję i dobre samopoczucie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 w każdym elemencie. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 63. α = 0,89 - 0,94
T1 (na początku)
Inwentarz Depresji Becka II
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Inwentarz obejmuje 21 pozycji, które mierzą depresję i dobre samopoczucie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 w każdym elemencie. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 63. α = 0,89 - 0,94
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Inwentarz Depresji Becka II
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Inwentarz obejmuje 21 pozycji, które mierzą depresję i dobre samopoczucie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 w każdym elemencie. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 63. α = 0,89 - 0,94
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Poczucie spójności
Ramy czasowe: T1 (na początku)
A. Antonovsky, Inwentarz obejmuje 29 pozycji z trzema składnikami; Zrozumiałość, łatwość zarządzania i sensowność. Elementy są mierzone w 7-stopniowej skali. Alfa Cronbacha 0,70-0,95
T1 (na początku)
Poczucie spójności
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
A. Antonovsky, Inwentarz obejmuje 29 pozycji z trzema składnikami; Zrozumiałość, łatwość zarządzania i sensowność. Elementy są mierzone w 7-stopniowej skali. Alfa Cronbacha 0,70-0,95
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Poczucie spójności
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
A. Antonovsky, Inwentarz obejmuje 29 pozycji z trzema składnikami; Zrozumiałość, łatwość zarządzania i sensowność. Elementy są mierzone w 7-stopniowej skali. Alfa Cronbacha 0,70-0,95
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T1 (na początku)
Dupuy, kwestionariusz mierzy dobre samopoczucie i to, co myślą o swoim wewnętrznym stanie osobistym. Inwentarz zawiera 18 pozycji, które obejmują pytania negatywne i pozytywne z sześcioma składnikami; stany lękowe, depresja, ogólny stan zdrowia, pozytywne samopoczucie, samokontrola i witalność. Alfa Cronbaca 0,91-0,94
T1 (na początku)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Dupuy, kwestionariusz mierzy dobre samopoczucie i to, co myślą o swoim wewnętrznym stanie osobistym. Inwentarz zawiera 18 pozycji, które obejmują pytania negatywne i pozytywne z sześcioma składnikami; stany lękowe, depresja, ogólny stan zdrowia, pozytywne samopoczucie, samokontrola i witalność. Alfa Cronbaca 0,91-0,94
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Dupuy, kwestionariusz mierzy dobre samopoczucie i to, co myślą o swoim wewnętrznym stanie osobistym. Inwentarz zawiera 18 pozycji, które obejmują pytania negatywne i pozytywne z sześcioma składnikami; stany lękowe, depresja, ogólny stan zdrowia, pozytywne samopoczucie, samokontrola i witalność. Alfa Cronbaca 0,91-0,94
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Skala oceny ADHD dorosłych Barkleya
Ramy czasowe: T1 (na początku)
Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które są oparte na kryteriach DSM-IV dla ADHD i są oceniane na 4-punktowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,91-0,93 w wersji islandzkiej
T1 (na początku)
Skala oceny ADHD dorosłych Barkleya
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które są oparte na kryteriach DSM-IV dla ADHD i są oceniane na 4-punktowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,91-0,93 w wersji islandzkiej
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Skala oceny ADHD dorosłych Barkleya
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które są oparte na kryteriach DSM-IV dla ADHD i są oceniane na 4-punktowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,91-0,93 w wersji islandzkiej
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: T1 (na początku)
Skala jest 10-punktową skalą, która mierzy globalną samoocenę za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,87-0,93
T1 (na początku)
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Skala jest 10-punktową skalą, która mierzy globalną samoocenę za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,87-0,93
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Skala jest 10-punktową skalą, która mierzy globalną samoocenę za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,87-0,93
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
SCL-90 Podskala Lęku
Ramy czasowe: T1 (na początku)
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji dotyczących objawów lękowych, które oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,90
T1 (na początku)
SCL-90 Podskala Lęku
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji dotyczących objawów lękowych, które oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,90
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
SCL-90 Podskala Lęku
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji dotyczących objawów lękowych, które oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta. Alfa Cronbacha 0,90
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: T1 (na początku)
Skala zawiera 30-itemowych stwierdzeń, które mierzą częstotliwość automatycznych negatywnych myśli. Myśli są oceniane na 5-stopniowej skali, jak często pojawiają się myśli. Alfa Chroma=0,96
T1 (na początku)
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Skala zawiera 30-itemowych stwierdzeń, które mierzą częstotliwość automatycznych negatywnych myśli. Myśli są oceniane na 5-stopniowej skali, jak często pojawiają się myśli. Alfa Chroma=0,96
T2 (po zabiegu po 6 tygodniach)
Automatyczny Kwestionariusz Myśli
Ramy czasowe: T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)
Skala zawiera 30-itemowych stwierdzeń, które mierzą częstotliwość automatycznych negatywnych myśli. Myśli są oceniane na 5-stopniowej skali, jak często pojawiają się myśli. Alfa Chroma=0,96
T3 (kontrola 4-6 miesięcy po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iceland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI-HAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj