Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for universitetsstuderende diagnosticeret med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

10. maj 2024 opdateret af: University of Iceland

Medicinsk behandling er ofte den første og eneste behandlingslinje, der er tilgængelig for ADHD. Nogle har dog ikke godt af medicin. Betydningen af ​​psykoterapi er ved at blive mere almindeligt accepteret. I denne undersøgelse vil en gruppe universitetsstuderende diagnosticeret med ADHD blive tilbudt kognitiv adfærdsterapi (CBT) i grupper. Behandlingen vil blive leveret af en klinisk sygeplejerske i psykiatrisk sygepleje (CNS) i samarbejde med skolevejledere ved Islands Universitet og Reykjavík Universitet. Der vil blive tilbudt en kort CBT-behandling, det vil sige seks gruppesessioner en gang om ugen over en periode på seks uger.

Lidt er kendt om virkningerne af CBT for voksne diagnosticeret med ADHD. Undersøgelsen kunne give viden om virkningerne af CBT på depression, angst og ADHD, og ​​om holdninger, for personer med ADHD. Den resulterende viden kan føre til forbedret velvære og øget livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En behandlingsmanual for voksne med ADHD blev skrevet ud fra CBT-modellen beskrevet i Young og Bramhams Handbook on ADHD in Adults (2007), Greenberger og Padesky's Mind Over Mood (2016) og Honos-Webbs The Gift of Adult ADD (2008). Der vil blive lagt vægt på samarbejde, incitament, gruppeinteraktion og terapi frem for didaktisk undervisning. Den manualbaserede gruppebehandling vil blive gennemført i seks sessioner. Der blev udviklet en webside i samarbejde med fakultetet for elektro- og computerteknologi på Islands Universitet, som indeholder lektier og mestringsopgaver for at støtte deltagerne under terapien. Der er gennemført et pilotstudie, hvor voksne (n=5) tidligere diagnosticeret med ADHD blev tilbudt gruppe-CBT i seks sessioner. Brugbarheden og fordelene ved manualen og appen vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer. Deltagerne blev også spurgt om gruppeformatet. Manualen og appen vil blive videreudviklet i lyset af pilotundersøgelsens resultater.

Universitetsstuderende med ADHD (n= ........) tidligere diagnosticeret af en psykiater eller en psykolog, vil blive tilbudt gruppe-CBT i seks sessioner. Undersøgelsen vil blive introduceret til universitetsstuderende af skolevejlederne ved Islands Universitet og Reykjavik Universitet. Skolevejlederne vil kontakte eleverne og tilbyde dem at deltage i terapien. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: en ventelistegruppe og en terapigruppe. Ventelistegruppen vil efterfølgende blive tilbudt behandling efter en ventetid på cirka seks måneder. Behandlingen vil blive leveret af en CNS. CBT-sessioner vil finde sted en gang om ugen over en periode på seks uger.

Vurderinger vil blive udført før interventionen (baseline), ved behandlingens afslutning og ved seks måneders opfølgning. Herudover vil halvdelen af ​​deltagerne blive sat på venteliste, og vil blive vurderet samtidig med indsatsgruppen (baseline) og igen seks uger senere og igen seks måneder derefter og vil fungere som venteliste sammenligningsgruppe. De vil efterfølgende blive tilbudt behandlingsinterventionen og indgå i indsatsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
    • Sæmundargata 2
      • Reykjavik, Sæmundargata 2, Island, 102
        • University of Iceland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Universitetsstuderende, der tidligere har fået diagnosen ADHD, og ​​som er flydende i islandsk. Elever med komorbide lidelser som ordblindhed, angst eller depression vil blive inkluderet. Studerende, der i øjeblikket modtager anden psykologisk eller medicinsk behandling, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Studerende med psykotiske lidelser, autismespektrumforstyrrelser eller stofafhængighed vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kognitiv adfærdsterapi til ADHD
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi til ADHD
CBT er en tidsbegrænset og struktureret tilgang, der påvirker ændringer i tanker, følelser og adfærd, hvilket fører til symptomændringer.
Ingen indgriben: ventelistegruppe
Ingen indgriben for ventelistegruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks depressionsopgørelse II
Tidsramme: T1 (ved baseline)
Opgørelsen omfatter 21 genstande, der måler depression og velvære i løbet af de seneste to uger. Valgmulighederne spænder fra 0-3 i hver vare. Scoren kan variere mellem 0 og 63. α = 0,89 - 0,94
T1 (ved baseline)
Becks depressionsopgørelse II
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Opgørelsen omfatter 21 genstande, der måler depression og velvære i løbet af de seneste to uger. Valgmulighederne spænder fra 0-3 i hver vare. Scoren kan variere mellem 0 og 63. α = 0,89 - 0,94
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Becks depressionsopgørelse II
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Opgørelsen omfatter 21 genstande, der måler depression og velvære i løbet af de seneste to uger. Valgmulighederne spænder fra 0-3 i hver vare. Scoren kan variere mellem 0 og 63. α = 0,89 - 0,94
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: T1 (ved baseline)
A. Antonovsky, Beholdningen omfatter 29 genstande med tre komponenter; Begribelighed, håndterbarhed og meningsfuldhed. Emnerne måles på en 7-trins skala. Cronbachs alfa 0,70-0,95
T1 (ved baseline)
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
A. Antonovsky, Beholdningen omfatter 29 genstande med tre komponenter; Begribelighed, håndterbarhed og meningsfuldhed. Emnerne måles på en 7-trins skala. Cronbachs alfa 0,70-0,95
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
A. Antonovsky, Beholdningen omfatter 29 genstande med tre komponenter; Begribelighed, håndterbarhed og meningsfuldhed. Emnerne måles på en 7-trins skala. Cronbachs alfa 0,70-0,95
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Trivsel
Tidsramme: T1 (ved baseline)
Dupuy, spørgeskemaet måler trivsel og hvordan de har det med deres indre personlige tilstand. Opgørelsen omfatter 18 elementer, der inkluderer negative og positive spørgsmål med seks komponenter; angst, depression, generel sundhed, positivt velvære, selvkontrol og vitalitet. Cronbacs alfa 0,91-0,94
T1 (ved baseline)
Trivsel
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Dupuy, spørgeskemaet måler trivsel og hvordan de har det med deres indre personlige tilstand. Opgørelsen omfatter 18 elementer, der inkluderer negative og positive spørgsmål med seks komponenter; angst, depression, generel sundhed, positivt velvære, selvkontrol og vitalitet. Cronbacs alfa 0,91-0,94
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Trivsel
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Dupuy, spørgeskemaet måler trivsel og hvordan de har det med deres indre personlige tilstand. Opgørelsen omfatter 18 elementer, der inkluderer negative og positive spørgsmål med seks komponenter; angst, depression, generel sundhed, positivt velvære, selvkontrol og vitalitet. Cronbacs alfa 0,91-0,94
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Barkley Adult ADHD vurderingsskala
Tidsramme: T1 (ved baseline)
Spørgeskemaet omfatter 18 punkter, der er baseret på DSM-IV kriterier for ADHD og er evalueret på en 4-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den islandske version
T1 (ved baseline)
Barkley Adult ADHD vurderingsskala
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Spørgeskemaet omfatter 18 punkter, der er baseret på DSM-IV kriterier for ADHD og er evalueret på en 4-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den islandske version
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Barkley Adult ADHD vurderingsskala
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Spørgeskemaet omfatter 18 punkter, der er baseret på DSM-IV kriterier for ADHD og er evalueret på en 4-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,91-0,93 i den islandske version
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T1 (ved baseline)
Skalaen er en 10-punkts skala, der måler globalt selvværd ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,87-0,93
T1 (ved baseline)
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Skalaen er en 10-punkts skala, der måler globalt selvværd ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,87-0,93
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Skalaen er en 10-punkts skala, der måler globalt selvværd ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,87-0,93
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
SCL-90 Angst underskala
Tidsramme: T1 (ved baseline)
Spørgeskemaet omfatter 10 punkter relateret til angstsymptomer, der evalueres på en 5-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,90
T1 (ved baseline)
SCL-90 Angst underskala
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Spørgeskemaet omfatter 10 punkter relateret til angstsymptomer, der evalueres på en 5-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,90
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
SCL-90 Angst underskala
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Spørgeskemaet omfatter 10 punkter relateret til angstsymptomer, der evalueres på en 5-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa 0,90
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: T1 (ved baseline)
Skalaen inkluderer selvudsagn med 30 punkter, der måler hyppigheden af ​​automatiske negative tanker. Tanker vurderes på en 5-trins skala, hvor hyppige tankerne er. Chroma's alfa=0,96
T1 (ved baseline)
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Skalaen inkluderer selvudsagn med 30 punkter, der måler hyppigheden af ​​automatiske negative tanker. Tanker vurderes på en 5-trins skala, hvor hyppige tankerne er. Chroma's alfa=0,96
T2 (efterbehandling efter 6 uger)
Automatisk tankespørgeskema
Tidsramme: T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)
Skalaen inkluderer selvudsagn med 30 punkter, der måler hyppigheden af ​​automatiske negative tanker. Tanker vurderes på en 5-trins skala, hvor hyppige tankerne er. Chroma's alfa=0,96
T3 (opfølgning 4-6 måneder efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iceland

Efterforskere

  • Studieleder: Erla K Svavarsdottir, PhD, University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UI-HAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner