CT灌流パラメータは、肝細胞癌の血管パターンを予測します
2021年12月28日 更新者：Shi Ming、Sun Yat-sen University
コンピューター断層撮影灌流パラメーターは、肝細胞癌の血管パターンを予測します: 前向き研究
腫瘍の異なる血管パターン (ECTC または非 ECTC) は、肝細胞癌 (HCC) における腫瘍の移動、転移、および薬剤耐性において重要な役割を果たします。
ただし、臨床で血管パターンを予測するための非侵襲的な方法はありません。
本研究では、HCC における血管パターンの評価のための CT 灌流パラメーターを前向きに評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Cancer Center Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝切除を受ける腫瘍サイズが5cm未満のHCC患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 5cm未満の腫瘍サイズ
- Child-Pugh Aクラス肝機能
- 0のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
- HCCの治療歴なし
- 肝細胞癌の病理診断
- 適切な臓器機能（白血球数≧3.0×109/L、絶対好中球数≧1.5×109/L、血小板数≧75×109/L、アスパラギン酸トランスアミナーゼおよびアラニントランスアミナーゼ≦5×正常の上限、クレアチニンクリアランス≤1.5 × 正常の上限、および左室駆出率 ≥45%)
除外基準:
- 再発前に放射線療法、経動脈化学塞栓術、チロシンキナーゼ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤などの抗腫瘍療法を受けた患者
- -HIV感染の既知の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 超音波検査、ダイナミック コントラスト CT および MRI を含む通常の画像診断法で検出された門脈腫瘍血栓症または肝静脈血栓症
- -腫瘍転移または以前の再発の証拠
- 肝代償不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練コホート
私たちの研究に登録されたHCC患者は、手術前に灌流CT検査を受けました。
CT 灌流パラメーターを使用して、腫瘍の血管パターンを予測しました。
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CT 灌流は、64 セクション マルチディテクター CT スキャナーで実行されました。
次の CT パラメーターを使用して動的データを取得しました: 血流 (BF)、血液量 (BV)、平均通過時間 (MTT)、透過性表面積積 (PS)、肝動脈駆出率 (HAF)、肝動脈灌流(HAP)、および肝門脈灌流 (PVP)。
そして、これらのパラメータを使用して血管パターンを予測しました。
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検証コホート
手術前に灌流CT検査を受けるHCC患者は、2021年1月15日から研究に登録されます。
CT 灌流パラメーターを使用して、腫瘍の血管パターンを予測します。
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CT 灌流は、64 セクション マルチディテクター CT スキャナーで実行されました。
次の CT パラメーターを使用して動的データを取得しました: 血流 (BF)、血液量 (BV)、平均通過時間 (MTT)、透過性表面積積 (PS)、肝動脈駆出率 (HAF)、肝動脈灌流(HAP)、および肝門脈灌流 (PVP)。
そして、これらのパラメータを使用して血管パターンを予測しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT灌流の予測性能
時間枠：6ヵ月
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私たちの研究の主な結果は、HCCの血管パターンを予測する際のCT灌流の感度と特異性を評価することです
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：6ヵ月
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OS は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間の長さです
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6ヵ月
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無病生存期間 (DFS)
時間枠：6ヵ月
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無病生存期間は、手術日から腫瘍の再発または何らかの原因による死亡まで (または患者が生存していた場合は最後のフォローアップ日) に計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月15日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。