Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-perfusionsparametre forudsiger vaskulært mønster i hepatocellulært karcinom

28. december 2021 opdateret af: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Computertomografi Perfusionsparametre forudsiger vaskulært mønster i hepatocellulært karcinom: en prospektiv undersøgelse

Distinkte vaskulære mønstre (ECTC eller Non-ECTC) af tumorer spiller en vigtig rolle i tumormigrering, metastaser og lægemiddelresistente i hepatocellulært karcinom (HCC). Der er dog ingen ikke-invasiv metode til at forudsige vaskulært mønster i klinisk. I denne undersøgelse vurderer vi prospektivt CT-perfusionsparametre til evaluering af det vaskulære mønster i HCC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCC-patienter med tumorstørrelse på mindre end 5 cm, som ville modtage leverresektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder over 18 år
  2. tumorstørrelse på mindre end 5 cm
  3. Child-Pugh A klasse leverfunktion
  4. en Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0
  5. ingen tidligere behandling for HCC
  6. patologisk diagnose af hepatocellulært karcinom
  7. tilstrækkelig organfunktion (hvide blodlegemer ≥3,0 × 109/L, absolut neutrofiltal ≥1,5 × 109/L, blodpladetal ≥75 × 109/L, aspartattransaminase og alanintransaminase≤5 × øvre grænse for den normale kreatininclearance rate på ≤1,5 ​​× øvre grænse for normalen, og venstre ventrikeludstødning ≥45 %)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtog antitumorbehandling før recidiv, inklusive strålebehandling, transarteriel kemoembolisering, tyrosinkinasehæmmer og immuncheckpoint-hæmmer
  2. en kendt sygehistorie med HIV-infektion
  3. graviditet eller amning
  4. portalvenetumortrombose eller hepatisk venetrombose detekteret ved enhver rutinemæssig billeddannelsesmodalitet, inklusive ultralyd, dynamisk kontrast CT og MR
  5. tegn på tumormetastaser eller tidligere tilbagefald
  6. leverdekompensation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannelseskohorte
HCC-patienter indskrevet i vores undersøgelse gennemgik en perfusions-CT-undersøgelse før operationen. Vi brugte CT-perfusionsparametre til at forudsige det vaskulære mønster af tumorer.
Andet: CT perfusionsundersøgelse
CT-perfusion blev udført med en 64-sektions multidetektor CT-scanner. Følgende CT-parametre blev brugt til at indhente dynamiske data: blodgennemstrømning (BF), blodvolumen (BV), gennemsnitlig transittid (MTT), permeabilitet-overfladearealprodukt (PS), hepatisk arterie ejektionsfraktion (HAF), hepatisk arterieperfusion (HAP) og hepatisk portveneperfusion (PVP). Og vi brugte disse parametre til at forudsige det vaskulære mønster.
Valideringskohorte
HCC-patienter, der ville gennemgå en perfusions-CT-undersøgelse før operationen, vil blive optaget i vores undersøgelse fra den 15. januar 2021. Vi bruger CT-perfusionsparametre til at forudsige det vaskulære mønster af tumorer.
Andet: CT perfusionsundersøgelse
CT-perfusion blev udført med en 64-sektions multidetektor CT-scanner. Følgende CT-parametre blev brugt til at indhente dynamiske data: blodgennemstrømning (BF), blodvolumen (BV), gennemsnitlig transittid (MTT), permeabilitet-overfladearealprodukt (PS), hepatisk arterie ejektionsfraktion (HAF), hepatisk arterieperfusion (HAP) og hepatisk portveneperfusion (PVP). Og vi brugte disse parametre til at forudsige det vaskulære mønster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv ydeevne af CT-perfusion
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af vores undersøgelse er at evaluere følsomheden og specificiteten af ​​CT-perfusion til at forudsige vaskulært mønster af HCC
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 6 måneder
OS er længden af ​​tiden fra datoen for randomisering til død af enhver årsag
6 måneder
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 6 måneder
Sygdomsfri overlevelse beregnes fra operationsdatoen til tumorgentagelse eller død af enhver årsag (eller datoen for sidste opfølgning, hvis patienten var i live)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med CT perfusionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner