CT-perfusionsparametre forudsiger vaskulært mønster i hepatocellulært karcinom
28. december 2021 opdateret af: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Computertomografi Perfusionsparametre forudsiger vaskulært mønster i hepatocellulært karcinom: en prospektiv undersøgelse
Distinkte vaskulære mønstre (ECTC eller Non-ECTC) af tumorer spiller en vigtig rolle i tumormigrering, metastaser og lægemiddelresistente i hepatocellulært karcinom (HCC).
Der er dog ingen ikke-invasiv metode til at forudsige vaskulært mønster i klinisk.
I denne undersøgelse vurderer vi prospektivt CT-perfusionsparametre til evaluering af det vaskulære mønster i HCC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HCC-patienter med tumorstørrelse på mindre end 5 cm, som ville modtage leverresektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- tumorstørrelse på mindre end 5 cm
- Child-Pugh A klasse leverfunktion
- en Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0
- ingen tidligere behandling for HCC
- patologisk diagnose af hepatocellulært karcinom
- tilstrækkelig organfunktion (hvide blodlegemer ≥3,0 × 109/L, absolut neutrofiltal ≥1,5 × 109/L, blodpladetal ≥75 × 109/L, aspartattransaminase og alanintransaminase≤5 × øvre grænse for den normale kreatininclearance rate på ≤1,5 × øvre grænse for normalen, og venstre ventrikeludstødning ≥45 %)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog antitumorbehandling før recidiv, inklusive strålebehandling, transarteriel kemoembolisering, tyrosinkinasehæmmer og immuncheckpoint-hæmmer
- en kendt sygehistorie med HIV-infektion
- graviditet eller amning
- portalvenetumortrombose eller hepatisk venetrombose detekteret ved enhver rutinemæssig billeddannelsesmodalitet, inklusive ultralyd, dynamisk kontrast CT og MR
- tegn på tumormetastaser eller tidligere tilbagefald
- leverdekompensation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelseskohorte
HCC-patienter indskrevet i vores undersøgelse gennemgik en perfusions-CT-undersøgelse før operationen.
Vi brugte CT-perfusionsparametre til at forudsige det vaskulære mønster af tumorer.
|
CT-perfusion blev udført med en 64-sektions multidetektor CT-scanner.
Følgende CT-parametre blev brugt til at indhente dynamiske data: blodgennemstrømning (BF), blodvolumen (BV), gennemsnitlig transittid (MTT), permeabilitet-overfladearealprodukt (PS), hepatisk arterie ejektionsfraktion (HAF), hepatisk arterieperfusion (HAP) og hepatisk portveneperfusion (PVP).
Og vi brugte disse parametre til at forudsige det vaskulære mønster.
|
|
Valideringskohorte
HCC-patienter, der ville gennemgå en perfusions-CT-undersøgelse før operationen, vil blive optaget i vores undersøgelse fra den 15. januar 2021.
Vi bruger CT-perfusionsparametre til at forudsige det vaskulære mønster af tumorer.
|
CT-perfusion blev udført med en 64-sektions multidetektor CT-scanner.
Følgende CT-parametre blev brugt til at indhente dynamiske data: blodgennemstrømning (BF), blodvolumen (BV), gennemsnitlig transittid (MTT), permeabilitet-overfladearealprodukt (PS), hepatisk arterie ejektionsfraktion (HAF), hepatisk arterieperfusion (HAP) og hepatisk portveneperfusion (PVP).
Og vi brugte disse parametre til at forudsige det vaskulære mønster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv ydeevne af CT-perfusion
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat af vores undersøgelse er at evaluere følsomheden og specificiteten af CT-perfusion til at forudsige vaskulært mønster af HCC
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 6 måneder
|
OS er længden af tiden fra datoen for randomisering til død af enhver årsag
|
6 måneder
|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sygdomsfri overlevelse beregnes fra operationsdatoen til tumorgentagelse eller død af enhver årsag (eller datoen for sidste opfølgning, hvis patienten var i live)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .