Les paramètres de perfusion CT prédisent le schéma vasculaire dans le carcinome hépatocellulaire
28 décembre 2021 mis à jour par: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Les paramètres de perfusion de la tomodensitométrie prédisent le schéma vasculaire dans le carcinome hépatocellulaire : une étude prospective
Les schémas vasculaires distincts (ECTC ou non-ECTC) des tumeurs jouent un rôle important dans la migration tumorale, les métastases et la résistance aux médicaments dans le carcinome hépatocellulaire (CHC).
Cependant, il n'existe pas de méthode non invasive pour prédire le schéma vasculaire en clinique.
Dans la présente étude, nous évaluons prospectivement les paramètres de perfusion CT pour l'évaluation du schéma vasculaire dans le CHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de CHC avec une taille de tumeur inférieure à 5 cm qui recevraient une résection hépatique.
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- taille de la tumeur inférieure à 5 cm
- Fonction hépatique de classe Child-Pugh A
- un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group de 0
- aucun traitement antérieur pour le CHC
- diagnostic pathologique du carcinome hépatocellulaire
- fonctionnement adéquat des organes (nombre de globules blancs ≥ 3,0 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 75 × 109/L, aspartate transaminase et alanine transaminase ≤ 5 × limite supérieure de la normale, clairance de la créatinine taux ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale et éjection ventriculaire gauche ≥ 45 %)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement antitumoral avant la récidive, y compris la radiothérapie, la chimioembolisation transartérielle, l'inhibiteur de la tyrosine kinase et l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire
- des antécédents médicaux connus d'infection par le VIH
- grossesse ou allaitement
- thrombose tumorale de la veine porte ou thrombose de la veine hépatique détectée par toute modalité d'imagerie de routine, y compris l'échographie, la tomodensitométrie à contraste dynamique et l'IRM
- toute preuve de métastase tumorale ou de récidive antérieure
- décompensation hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de formation
Les patients atteints de CHC inclus dans notre étude ont subi un examen TDM de perfusion avant la chirurgie.
Nous avons utilisé les paramètres de perfusion CT pour prédire le schéma vasculaire des tumeurs.
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La perfusion CT a été réalisée avec un scanner multidétecteur 64 sections.
Les paramètres CT suivants ont été utilisés pour acquérir des données dynamiques : débit sanguin (BF), volume sanguin (BV), temps de transit moyen (MTT), produit perméabilité-surface (PS), fraction d'éjection de l'artère hépatique (HAF), perfusion de l'artère hépatique (HAP) et la perfusion de la veine porte hépatique (PVP).
Et nous avons utilisé ces paramètres pour prédire le schéma vasculaire.
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Cohorte de validation
Les patients atteints de CHC qui subiraient un examen TDM de perfusion avant la chirurgie seront inclus dans notre étude à partir du 15 janvier 2021.
Nous utilisons les paramètres de perfusion CT pour prédire le schéma vasculaire des tumeurs.
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La perfusion CT a été réalisée avec un scanner multidétecteur 64 sections.
Les paramètres CT suivants ont été utilisés pour acquérir des données dynamiques : débit sanguin (BF), volume sanguin (BV), temps de transit moyen (MTT), produit perméabilité-surface (PS), fraction d'éjection de l'artère hépatique (HAF), perfusion de l'artère hépatique (HAP) et la perfusion de la veine porte hépatique (PVP).
Et nous avons utilisé ces paramètres pour prédire le schéma vasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances prédictives de CT perfusion
Délai: 6 mois
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Le principal résultat de notre étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de la perfusion CT dans la prédiction du schéma vasculaire du CHC.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: 6 mois
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La SG est la durée entre la date de randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause
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6 mois
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: 6 mois
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La survie sans maladie est calculée à partir de la date de la chirurgie jusqu'à la récidive tumorale ou le décès quelle qu'en soit la cause (ou la date du dernier suivi si le patient était vivant)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .