Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry CT perfuze předpovídají vaskulární vzorec u hepatocelulárního karcinomu

28. prosince 2021 aktualizováno: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Parametry perfuze počítačové tomografie predikují vaskulární vzorec u hepatocelulárního karcinomu: Prospektivní studie

Odlišné vaskulární vzory (ECTC nebo Non-ECTC) nádorů hrají důležitou roli v migraci nádorů, metastázách a lékové rezistenci u hepatocelulárního karcinomu (HCC). Neexistuje však žádná neinvazivní metoda pro predikci vaskulárního profilu v klinické praxi. V této studii prospektivně hodnotíme CT perfuzní parametry pro hodnocení vaskulárního vzoru u HCC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HCC s velikostí tumoru menší než 5 cm, kteří by podstoupili resekci jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk nad 18 let
  2. velikost nádoru menší než 5 cm
  3. Funkce jater třídy Child-Pugh A
  4. výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group 0
  5. žádná předchozí léčba HCC
  6. patologická diagnóza hepatocelulárního karcinomu
  7. přiměřená funkce orgánů (počet bílých krvinek ≥ 3,0 × 109/l, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, počet krevních destiček ≥ 75 × 109/l, aspartátaminotransferáza a alanintransamináza ≤5 × horní hranice normy, clearance kreatininu frekvence ≤ 1,5 × horní hranice normálu a ejekce levé komory ≥ 45 %)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dostávali protinádorovou léčbu před recidivou, včetně radioterapie, transarteriální chemoembolizace, inhibitoru tyrozinkinázy a inhibitoru imunitního kontrolního bodu
  2. známá anamnéza infekce HIV
  3. těhotenství nebo kojení
  4. trombóza tumoru portální žíly nebo trombóza jaterní žíly detekovaná jakoukoli rutinní zobrazovací metodou, včetně ultrasonografie, dynamické kontrastní CT a MRI
  5. jakýkoli důkaz metastázy nádoru nebo předchozí recidivy
  6. jaterní dekompenzace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková kohorta
Pacienti s HCC zařazení do naší studie podstoupili před operací perfuzní CT vyšetření . Použili jsme CT perfuzní parametry k predikci vaskulárního profilu nádorů.
Jiný: CT perfuzní vyšetření
CT perfuze byla provedena 64sekčním multidetektorovým CT skenerem. K získání dynamických dat byly použity následující parametry CT: průtok krve (BF), objem krve (BV), průměrná doba průchodu (MTT), produkt permeability-povrchové plochy (PS), ejekční frakce jaterní arterie (HAF), perfuze jaterní arterie (HAP) a perfuze jaterní portální žíly (PVP). A tyto parametry jsme použili k predikci vaskulárního vzoru.
Validační kohorta
Pacienti s HCC, kteří by před operací podstoupili perfuzní CT vyšetření, budou do naší studie zařazeni od 15. ledna 2021. K predikci vaskulárního vzoru nádorů používáme CT perfuzní parametry.
Jiný: CT perfuzní vyšetření
CT perfuze byla provedena 64sekčním multidetektorovým CT skenerem. K získání dynamických dat byly použity následující parametry CT: průtok krve (BF), objem krve (BV), průměrná doba průchodu (MTT), produkt permeability-povrchové plochy (PS), ejekční frakce jaterní arterie (HAF), perfuze jaterní arterie (HAP) a perfuze jaterní portální žíly (PVP). A tyto parametry jsme použili k predikci vaskulárního vzoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkon CT perfuze
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem naší studie je zhodnotit senzitivitu a specifičnost CT perfuze při predikci vaskulárního profilu HCC
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 6 měsíců
OS je doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny
6 měsíců
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 6 měsíců
Přežití bez onemocnění se počítá od data operace do recidivy nádoru nebo smrti z jakékoli příčiny (nebo od data poslední kontroly, pokud byl pacient naživu)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na CT perfuzní vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit