Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры перфузии КТ позволяют прогнозировать сосудистый рисунок при гепатоцеллюлярной карциноме

28 декабря 2021 г. обновлено: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Компьютерно-томографические параметры перфузии позволяют прогнозировать сосудистый рисунок при гепатоцеллюлярной карциноме: проспективное исследование

Различные сосудистые структуры (ECTC или не-ECTC) опухолей играют важную роль в миграции опухоли, метастазировании и лекарственной устойчивости при гепатоцеллюлярной карциноме (HCC). Однако неинвазивного метода прогнозирования сосудистого рисунка в клинической практике не существует. В настоящем исследовании мы проспективно оцениваем параметры КТ-перфузии для оценки сосудистого рисунка при ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ГЦК с размером опухоли менее 5 см, которым будет проведена резекция печени.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст старше 18 лет
  2. размер опухоли менее 5 см
  3. Функция печени класса А по Чайлд-Пью
  4. статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы 0
  5. отсутствие предшествующего лечения ГЦК
  6. патологоанатомическая диагностика гепатоцеллюлярной карциномы
  7. адекватная функция органов (количество лейкоцитов ≥3,0 × 109/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 × 109/л, количество тромбоцитов ≥75 × 109/л, аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы ≤5 × верхняя граница нормы, клиренс креатинина частота ≤1,5 ​​× верхний предел нормы и выброс левого желудочка ≥45%)

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получавшие противоопухолевую терапию до рецидива, включая лучевую терапию, трансартериальную химиоэмболизацию, ингибиторы тирозинкиназы и ингибиторы иммунных контрольных точек
  2. известный медицинский анамнез ВИЧ-инфекции
  3. беременность или кормление грудью
  4. тромбоз опухоли воротной вены или тромбоз печеночной вены, обнаруженный любым рутинным методом визуализации, включая УЗИ, динамическую контрастную КТ и МРТ
  5. любые признаки метастазов опухоли или предшествующего рецидива
  6. печеночная декомпенсация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная когорта
Пациенты с ГЦР, включенные в наше исследование, перед операцией прошли перфузионную КТ. Мы использовали параметры КТ-перфузии для прогнозирования сосудистого рисунка опухолей.
Другой: КТ исследование перфузии
КТ-перфузию выполняли с помощью мультидетекторного КТ-сканера с 64 секциями. Для получения динамических данных использовались следующие параметры КТ: кровоток (BF), объем крови (BV), среднее время прохождения (MTT), произведение проницаемости на площадь поверхности (PS), фракция выброса печеночной артерии (HAF), перфузия печеночной артерии. (HAP) и перфузии воротной вены печени (PVP). И мы использовали эти параметры для прогнозирования сосудистого рисунка.
Валидация когорта
Пациенты с ГЦК, которым перед операцией будет проведено перфузионное КТ, будут включены в наше исследование с 15 января 2021 года. Мы используем параметры КТ-перфузии для прогнозирования сосудистого рисунка опухолей.
Другой: КТ исследование перфузии
КТ-перфузию выполняли с помощью мультидетекторного КТ-сканера с 64 секциями. Для получения динамических данных использовались следующие параметры КТ: кровоток (BF), объем крови (BV), среднее время прохождения (MTT), произведение проницаемости на площадь поверхности (PS), фракция выброса печеночной артерии (HAF), перфузия печеночной артерии. (HAP) и перфузии воротной вены печени (PVP). И мы использовали эти параметры для прогнозирования сосудистого рисунка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая эффективность КТ перфузии
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным результатом нашего исследования является оценка чувствительности и специфичности КТ перфузии в прогнозировании сосудистой картины ГЦК.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 6 месяцев
ОВ — это период времени с момента рандомизации до смерти от любой причины.
6 месяцев
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Безрецидивная выживаемость рассчитывается от даты операции до рецидива опухоли или смерти от любой причины (или даты последнего наблюдения, если пациент был жив)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ исследование перфузии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться