Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry perfuzji CT przewidują wzór naczyniowy w raku wątrobowokomórkowym

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Parametry perfuzji tomografii komputerowej przewidują wzór naczyniowy w raku wątrobowokomórkowym: badanie prospektywne

Wyraźne wzorce naczyniowe (ECTC lub Non-ECTC) guzów odgrywają ważną rolę w migracji guza, przerzutach i lekooporności w raku wątrobowokomórkowym (HCC). Nie ma jednak nieinwazyjnej metody przewidywania układu naczyniowego w warunkach klinicznych. W niniejszym badaniu prospektywnie oceniamy parametry perfuzji TK w celu oceny układu naczyniowego w HCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HCC z rozmiarem guza mniejszym niż 5 cm, którzy mieliby zostać poddani resekcji wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 18 lat
  2. wielkość guza poniżej 5 cm
  3. Czynność wątroby klasy A wg Childa-Pugha
  4. status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group równy 0
  5. brak wcześniejszego leczenia HCC
  6. diagnostyka patologiczna raka wątrobowokomórkowego
  7. prawidłowa czynność narządów (liczba krwinek białych ≥3,0 × 109/l, bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥75 × 109/l, aktywność aminotransferaz asparaginianowych i transaminaz alaninowych ≤5 × górna granica normy, klirens kreatyniny częstość ≤1,5 ​​× górna granica normy i wyrzut lewej komory ≥45%)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciwnowotworowe przed nawrotem, w tym radioterapię, chemoembolizację przeztętniczą, inhibitor kinazy tyrozynowej i inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego
  2. znana historia medyczna zakażenia wirusem HIV
  3. ciąża lub karmienie piersią
  4. zakrzepica guza żyły wrotnej lub zakrzepica żyły wątrobowej wykryta za pomocą dowolnej rutynowej metody obrazowania, w tym ultrasonografii, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego z kontrastem dynamicznym
  5. jakiekolwiek dowody przerzutów nowotworu lub wcześniejszego nawrotu
  6. dekompensacja wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Pacjenci z HCC włączeni do naszego badania przeszli przed operacją badanie TK perfuzji. Wykorzystaliśmy parametry perfuzji CT do przewidywania układu naczyniowego guzów.
Inny: Badanie perfuzji TK
Perfuzję CT wykonano za pomocą 64-sekcyjnego wielorzędowego skanera CT. Do akwizycji danych dynamicznych wykorzystano następujące parametry TK: przepływ krwi (BF), objętość krwi (BV), średni czas przejścia (MTT), iloczyn powierzchni przepuszczalności (PS), frakcja wyrzutowa tętnicy wątrobowej (HAF), perfuzja tętnicy wątrobowej (HAP) i perfuzji żyły wrotnej wątroby (PVP). Użyliśmy tych parametrów do przewidywania układu naczyniowego.
Kohorta walidacyjna
Pacjenci z HCC, którzy przed operacją mieliby przejść badanie perfuzyjne TK, zostaną włączeni do naszego badania od 15 stycznia 2021 r. Używamy parametrów perfuzji CT do przewidywania układu naczyniowego guzów.
Inny: Badanie perfuzji TK
Perfuzję CT wykonano za pomocą 64-sekcyjnego wielorzędowego skanera CT. Do akwizycji danych dynamicznych wykorzystano następujące parametry TK: przepływ krwi (BF), objętość krwi (BV), średni czas przejścia (MTT), iloczyn powierzchni przepuszczalności (PS), frakcja wyrzutowa tętnicy wątrobowej (HAF), perfuzja tętnicy wątrobowej (HAP) i perfuzji żyły wrotnej wątroby (PVP). Użyliśmy tych parametrów do przewidywania układu naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna wydajność perfuzji CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym wynikiem naszego badania jest ocena czułości i swoistości perfuzji CT w przewidywaniu układu naczyniowego HCC
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OS to czas od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
6 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby oblicza się od daty operacji do nawrotu guza lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, jeśli pacjent żył)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Badanie perfuzji TK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj