A CT-perfúziós paraméterek előrejelzik a hepatocelluláris karcinóma érrendszeri mintázatát
2021. december 28. frissítette: Shi Ming, Sun Yat-sen University
A számítógépes tomográfia perfúziós paraméterei előrejelzik a hepatocelluláris karcinóma érrendszeri mintázatát: Prospektív tanulmány
A daganatok megkülönböztető vaszkuláris mintázata (ECTC vagy Non-ECTC) fontos szerepet játszik a tumor migrációjában, a metasztázisban és a gyógyszerrezisztensben hepatocelluláris karcinómában (HCC).
Nincs azonban nem invazív módszer a vaszkuláris mintázat klinikai előrejelzésére.
Jelen tanulmányban prospektíven értékeljük a CT perfúziós paramétereit a HCC vaszkuláris mintázatának értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5 cm-nél kisebb daganatméretű HCC-s betegek, akiknél májreszekciót végeznének.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- a daganat mérete kisebb, mint 5 cm
- Child-Pugh A osztályú májfunkció
- a Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0
- korábban nem kezelték a HCC-t
- hepatocelluláris karcinóma patológiás diagnózisa
- megfelelő szervműködés (fehérvérsejtszám ≥3,0 × 109/L, abszolút neutrofilszám ≥1,5 × 109/L, thrombocytaszám ≥75 × 109/L, aszpartát transzamináz és alanin transzamináz ≤5 × a normál felső határa, kreatinin clearance aránya ≤1,5 × a normál felső határa, és a bal kamrai ejekció ≥45%)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik daganatellenes kezelésben részesültek a kiújulás előtt, beleértve a sugárkezelést, a transzarteriális kemoembolizációt, a tirozin kináz gátlót és az immunkontroll-gátlót
- HIV-fertőzés ismert kórtörténete
- terhesség vagy szoptatás
- bármely rutin képalkotó módszerrel kimutatott portális véna tumor trombózis vagy májvéna trombózis, beleértve az ultrahangot, a dinamikus kontrasztos CT-t és az MRI-t
- tumormetasztázis vagy korábbi kiújulás jele
- máj dekompenzáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képzési kohorsz
A vizsgálatunkba bevont HCC betegek műtét előtt perfúziós CT vizsgálaton estek át.
CT perfúziós paramétereket használtunk a daganatok vaszkuláris mintázatának előrejelzésére.
|
A CT perfúziót 64 szekciós multidetektoros CT szkennerrel végeztük.
A következő CT-paramétereket használtuk a dinamikus adatok gyűjtésére: véráramlás (BF), vértérfogat (BV), átlagos tranzitidő (MTT), permeabilitási felületi szorzat (PS), májartéria ejekciós frakció (HAF), májartéria perfúzió (HAP) és a máj portális véna perfúziója (PVP).
És ezeket a paramétereket használtuk az érrendszeri mintázat előrejelzésére.
|
|
Érvényesítési kohorsz
2021. január 15-től azokat a HCC-betegeket vonjuk be vizsgálatunkba, akik műtét előtt perfúziós CT-vizsgálaton esnek át.
CT perfúziós paramétereket használunk a daganatok vaszkuláris mintázatának előrejelzésére.
|
A CT perfúziót 64 szekciós multidetektoros CT szkennerrel végeztük.
A következő CT-paramétereket használtuk a dinamikus adatok gyűjtésére: véráramlás (BF), vértérfogat (BV), átlagos tranzitidő (MTT), permeabilitási felületi szorzat (PS), májartéria ejekciós frakció (HAF), májartéria perfúzió (HAP) és a máj portális véna perfúziója (PVP).
És ezeket a paramétereket használtuk az érrendszeri mintázat előrejelzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CT perfúzió prediktív teljesítménye
Időkeret: 6 hónap
|
Vizsgálatunk elsődleges eredménye a CT perfúzió érzékenységének és specifitásának értékelése a HCC vaszkuláris mintázatának előrejelzésében
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
6 hónap
|
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 6 hónap
|
A betegségmentes túlélést a műtét időpontjától számítják a daganat kiújulásáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig (vagy az utolsó utánkövetés időpontjáig, ha a beteg életben volt)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .