CT-perfuusioparametrit ennustavat verisuonikuvion hepatosellulaarisessa karsinoomassa
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Tietokonetomografian perfuusioparametrit ennustavat verisuonimallin hepatosellulaarisessa karsinoomassa: tuleva tutkimus
Kasvainten erillisillä verisuonikuvioilla (ECTC tai ei-ECTC) on tärkeä rooli kasvaimen migraatiossa, etäpesäkkeissä ja lääkeresistenteissä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC).
Ei kuitenkaan ole ei-invasiivista menetelmää verisuonimallin ennustamiseksi kliinisissä olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa arvioimme prospektiivisesti CT-perfuusioparametreja verisuonimallin arvioimiseksi HCC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCC-potilaat, joiden kasvainkoko on alle 5 cm ja joille tehdään maksaresektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta vanha
- kasvaimen koko on alle 5 cm
- Child-Pugh A-luokan maksan toiminta
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suoritustaso on 0
- ei aikaisempaa HCC-hoitoa
- hepatosellulaarisen karsinooman patologinen diagnoosi
- riittävä elimen toiminta (valkosolujen määrä ≥3,0 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥75 × 109/l, aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi ≤5 × normaalin yläraja, kreatiniinipuhdistuma ≤1,5 × normaalin yläraja ja vasemman kammion ejektio ≥45 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat kasvainten vastaista hoitoa ennen uusiutumista, mukaan lukien sädehoito, transvaltimoiden kemoembolisaatio, tyrosiinikinaasi-inhibiittori ja immuunitarkastuspisteen estäjä
- tunnettu sairaushistoria HIV-infektiosta
- raskaus tai imetys
- porttilaskimokasvaintukos tai maksalaskimotukos, joka on havaittu millä tahansa rutiininomaisella kuvantamismenetelmällä, mukaan lukien ultraääni, dynaaminen kontrasti CT ja MRI
- mitään todisteita kasvaimen etäpesäkkeistä tai aiemmasta uusiutumisesta
- maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Tutkimuksemme HCC-potilaille tehtiin perfuusio-CT-tutkimus ennen leikkausta.
Käytimme CT-perfuusioparametreja kasvainten verisuonimallin ennustamiseen.
|
CT-perfuusio suoritettiin 64-osaisella monidetektori-CT-skannerilla.
Seuraavia TT-parametreja käytettiin dynaamisen tiedon hankkimiseen: verenvirtaus (BF), veren tilavuus (BV), keskimääräinen kulkuaika (MTT), läpäisevyyden pinta-alatulo (PS), maksavaltimon ejektiofraktio (HAF), maksavaltimon perfuusio (HAP) ja maksan porttilaskimon perfuusio (PVP).
Ja käytimme näitä parametreja verisuonimallin ennustamiseen.
|
|
Vahvistuskohortti
HCC-potilaat, joille tehdään perfuusio-TT-tutkimus ennen leikkausta, otetaan mukaan tutkimukseemme 15.1.2021 alkaen.
Käytämme CT-perfuusioparametreja kasvainten verisuonimallin ennustamiseen.
|
CT-perfuusio suoritettiin 64-osaisella monidetektori-CT-skannerilla.
Seuraavia TT-parametreja käytettiin dynaamisen tiedon hankkimiseen: verenvirtaus (BF), veren tilavuus (BV), keskimääräinen kulkuaika (MTT), läpäisevyyden pinta-alatulo (PS), maksavaltimon ejektiofraktio (HAF), maksavaltimon perfuusio (HAP) ja maksan porttilaskimon perfuusio (PVP).
Ja käytimme näitä parametreja verisuonimallin ennustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-perfuusion ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on arvioida CT-perfuusion herkkyyttä ja spesifisyyttä HCC:n verisuonimallin ennustamisessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä on aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
6 kuukautta
|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taudista vapaa eloonjääminen lasketaan leikkauspäivästä kasvaimen uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (tai viimeisen seurannan päivämäärästä, jos potilas oli elossa)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .