Parâmetros de perfusão de TC predizem padrão vascular em carcinoma hepatocelular
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Parâmetros de Perfusão da Tomografia Computadorizada Predizem o Padrão Vascular no Carcinoma Hepatocelular: Um Estudo Prospectivo
Padrões vasculares distintos (ECTC ou não-ECTC) de tumores desempenham um papel importante na migração tumoral, metástase e resistência a drogas no carcinoma hepatocelular (CHC).
No entanto, não existe um método não invasivo para predizer o padrão vascular na clínica.
No presente estudo, avaliamos prospectivamente os parâmetros de perfusão tomográfica para avaliação do padrão vascular no CHC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CHC com tamanho de tumor inferior a 5 cm que receberiam ressecção hepática.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos
- tamanho do tumor de menos de 5 cm
- Função hepática classe A de Child-Pugh
- um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0
- sem tratamento anterior para HCC
- diagnóstico patológico de carcinoma hepatocelular
- função orgânica adequada (contagem de glóbulos brancos ≥3,0 × 109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 × 109/L, contagem de plaquetas ≥75 × 109/L, aspartato transaminase e alanina transaminase ≤5 × limite superior do normal, depuração de creatinina frequência ≤1,5 × limite superior do normal e ejeção ventricular esquerda ≥45%)
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam terapia antitumoral antes da recorrência, incluindo radioterapia, quimioembolização transarterial, inibidor de tirosina quinase e inibidor de checkpoint imunológico
- um histórico médico conhecido de infecção por HIV
- gravidez ou amamentação
- trombose tumoral da veia porta ou trombose da veia hepática detectada por qualquer modalidade de imagem de rotina, incluindo ultrassonografia, TC com contraste dinâmico e RM
- qualquer evidência de metástase tumoral ou recorrência prévia
- descompensação hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de treinamento
Os pacientes com CHC incluídos em nosso estudo foram submetidos a um exame de TC de perfusão antes da cirurgia.
Usamos parâmetros de perfusão de TC para prever o padrão vascular dos tumores.
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A perfusão por TC foi realizada com um tomógrafo multidetector de 64 seções.
Os seguintes parâmetros de TC foram usados para adquirir dados dinâmicos: fluxo sanguíneo (BF), volume sanguíneo (BV), tempo médio de trânsito (MTT), permeabilidade-área de superfície (PS), fração de ejeção da artéria hepática (HAF), perfusão da artéria hepática (HAP) e perfusão da veia porta hepática (PVP).
E usamos esses parâmetros para prever o padrão vascular.
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Coorte de validação
Os pacientes com CHC que seriam submetidos a um exame de TC de perfusão antes da cirurgia serão incluídos em nosso estudo a partir de 15 de janeiro de 2021.
Usamos parâmetros de perfusão de TC para prever o padrão vascular dos tumores.
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A perfusão por TC foi realizada com um tomógrafo multidetector de 64 seções.
Os seguintes parâmetros de TC foram usados para adquirir dados dinâmicos: fluxo sanguíneo (BF), volume sanguíneo (BV), tempo médio de trânsito (MTT), permeabilidade-área de superfície (PS), fração de ejeção da artéria hepática (HAF), perfusão da artéria hepática (HAP) e perfusão da veia porta hepática (PVP).
E usamos esses parâmetros para prever o padrão vascular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho preditivo da perfusão por TC
Prazo: 6 meses
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O resultado primário do nosso estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade da perfusão por TC na previsão do padrão vascular do CHC
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 6 meses
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OS é o período de tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa
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6 meses
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 6 meses
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A sobrevida livre de doença é calculada a partir da data da cirurgia até a recorrência do tumor ou morte por qualquer causa (ou a data do último acompanhamento se o paciente estiver vivo)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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