CT-perfusjonsparametre forutsier vaskulært mønster i hepatocellulært karsinom
28. desember 2021 oppdatert av: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Datatomografi perfusjonsparametre forutsier vaskulært mønster i hepatocellulært karsinom: en prospektiv studie
Distinkte vaskulære mønstre (ECTC eller Non-ECTC) av svulster spiller en viktig rolle i tumormigrasjon, metastaser og medikamentresistente i hepatocellulært karsinom (HCC).
Imidlertid er det ingen ikke-invasiv metode for å forutsi vaskulært mønster i klinisk.
I denne studien vurderer vi prospektivt CT-perfusjonsparametere for evaluering av det vaskulære mønsteret i HCC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HCC-pasienter med tumorstørrelse mindre enn 5 cm som ville få leverreseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- tumorstørrelse på mindre enn 5 cm
- Child-Pugh A klasse leverfunksjon
- en resultatstatus for Eastern Cooperative Oncology Group på 0
- ingen tidligere behandling for HCC
- patologisk diagnose av hepatocellulært karsinom
- tilstrekkelig organfunksjon (hvite blodlegemer ≥3,0 × 109/L, absolutt nøytrofiltall ≥1,5 × 109/L, antall blodplater ≥75 × 109/L, aspartattransaminase og alanintransaminase≤5 × øvre grense for normal kreatininclearance rate på ≤1,5 × øvre grense for normalen, og venstre ventrikkelutkastning ≥45 %)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottok antitumorbehandling før tilbakefall, inkludert strålebehandling, transarteriell kjemoembolisering, tyrosinkinasehemmer og immunkontrollpunkthemmer
- en kjent medisinsk historie med HIV-infeksjon
- graviditet eller amming
- portalvenetumortrombose eller hepatisk venetrombose oppdaget ved en hvilken som helst rutinemessig avbildningsmodalitet, inkludert ultralyd, dynamisk kontrast CT og MR
- noen tegn på tumormetastaser eller tidligere tilbakefall
- leverdekompensasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningskull
HCC-pasienter som ble registrert i vår studie gjennomgikk en perfusjons-CT-undersøkelse før operasjonen.
Vi brukte CT-perfusjonsparametere for å forutsi det vaskulære mønsteret til svulster.
|
CT-perfusjon ble utført med en 64-seksjons multidetektor CT-skanner.
Følgende CT-parametere ble brukt for å innhente dynamiske data: blodstrøm (BF), blodvolum (BV), gjennomsnittlig transittid (MTT), permeabilitet-overflatearealprodukt (PS), hepatisk arterie ejeksjonsfraksjon (HAF), hepatisk arterieperfusjon (HAP), og hepatisk portveneperfusjon (PVP).
Og vi brukte disse parameterne til å forutsi det vaskulære mønsteret.
|
|
Valideringskohort
HCC-pasienter som vil gjennomgå en perfusjons-CT-undersøkelse før operasjonen, vil bli registrert i vår studie fra 15. januar 2021.
Vi bruker CT-perfusjonsparametere for å forutsi det vaskulære mønsteret til svulster.
|
CT-perfusjon ble utført med en 64-seksjons multidetektor CT-skanner.
Følgende CT-parametere ble brukt for å innhente dynamiske data: blodstrøm (BF), blodvolum (BV), gjennomsnittlig transittid (MTT), permeabilitet-overflatearealprodukt (PS), hepatisk arterie ejeksjonsfraksjon (HAF), hepatisk arterieperfusjon (HAP), og hepatisk portveneperfusjon (PVP).
Og vi brukte disse parameterne til å forutsi det vaskulære mønsteret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv ytelse av CT-perfusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet av vår studie er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til CT-perfusjon for å forutsi vaskulært mønster av HCC
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 6 måneder
|
OS er lengden på tiden fra randomiseringsdatoen til døden uansett årsak
|
6 måneder
|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykdomsfri overlevelse beregnes fra operasjonsdatoen til tumorresidiv eller død av en hvilken som helst årsak (eller datoen for siste oppfølging hvis pasienten var i live)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .