CT 灌注参数预测肝细胞癌的血管模式
2021年12月28日 更新者：Shi Ming、Sun Yat-sen University
计算机断层扫描灌注参数预测肝细胞癌的血管模式：一项前瞻性研究
肿瘤的不同血管模式（ECTC 或非 ECTC）在肝细胞癌（HCC）的肿瘤迁移、转移和耐药中起着重要作用。
然而，临床上还没有非侵入性的方法来预测血管模式。
在本研究中，我们前瞻性地评估 CT 灌注参数以评估 HCC 中的血管模式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肿瘤大小小于 5 cm 的 HCC 患者将接受肝切除术。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 小于 5 厘米的肿瘤大小
- Child-Pugh A级肝功能
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0
- 既往未接受 HCC 治疗
- 肝细胞癌的病理诊断
- 足够的器官功能（白细胞计数≥3.0×109/L，中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥75×109/L，天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤5×正常值上限，肌酐清除率心率≤1.5×正常值上限，且左心室射血≥45%）
排除标准：
- 复发前接受过抗肿瘤治疗的患者，包括放疗、经动脉化疗栓塞、酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂
- 已知的 HIV 感染病史
- 怀孕或哺乳
- 通过任何常规成像方式检测到门静脉肿瘤血栓形成或肝静脉血栓形成，包括超声检查、动态对比 CT 和 MRI
- 肿瘤转移或先前复发的任何证据
- 肝脏失代偿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训队列
纳入我们研究的 HCC 患者在手术前接受了灌注 CT 检查。
我们使用 CT 灌注参数来预测肿瘤的血管模式。
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使用 64 层多排 CT 扫描仪进行 CT 灌注。
以下CT参数用于获取动态数据：血流量（BF）、血容量（BV）、平均通过时间（MTT）、渗透性表面积乘积（PS）、肝动脉射血分数（HAF）、肝动脉灌注(HAP) 和肝门静脉灌注 (PVP)。
我们使用这些参数来预测血管模式。
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验证队列
从 2021 年 1 月 15 日起，将在术前接受灌注 CT 检查的 HCC 患者纳入我们的研究。
我们使用 CT 灌注参数来预测肿瘤的血管模式。
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使用 64 层多排 CT 扫描仪进行 CT 灌注。
以下CT参数用于获取动态数据：血流量（BF）、血容量（BV）、平均通过时间（MTT）、渗透性表面积乘积（PS）、肝动脉射血分数（HAF）、肝动脉灌注(HAP) 和肝门静脉灌注 (PVP)。
我们使用这些参数来预测血管模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT灌注的预测性能
大体时间：6个月
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我们研究的主要结果是评估 CT 灌注预测 HCC 血管模式的敏感性和特异性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：6个月
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OS 是从随机化日期到因任何原因死亡的时间长度
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6个月
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无病生存 (DFS)
大体时间：6个月
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无病生存期是从手术之日到肿瘤复发或因任何原因死亡（如果患者还活着，则为最后一次随访的日期）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月15日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CT灌注检查的临床试验
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Kessler FoundationRutgers University; National Center for Medical Rehabilitation Research (NCMRR)完全的
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.邀请报名
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of Korea完全的
-
Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare, Korea; Radiology Imaging... 和其他合作者完全的