CT-perfusionsparametrar förutsäger vaskulärt mönster i hepatocellulärt karcinom
28 december 2021 uppdaterad av: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Datortomografi perfusionsparametrar förutsäger vaskulärt mönster i hepatocellulärt karcinom: en prospektiv studie
Distinkta vaskulära mönster (ECTC eller Non-ECTC) av tumörer spelar en viktig roll vid tumörmigrering, metastaser och läkemedelsresistenta vid hepatocellulärt karcinom (HCC).
Det finns dock ingen icke-invasiv metod för att förutsäga vaskulära mönster i klinisk.
I den aktuella studien bedömer vi prospektivt CT-perfusionsparametrar för utvärdering av det vaskulära mönstret i HCC.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HCC-patienter med tumörstorlek mindre än 5 cm som skulle få leverresektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- tumörstorlek mindre än 5 cm
- Child-Pugh A klass leverfunktion
- en resultatstatus för Eastern Cooperative Oncology Group på 0
- ingen tidigare behandling för HCC
- patologisk diagnos av hepatocellulärt karcinom
- adekvat organfunktion (antal vita blodkroppar ≥3,0 × 109/L, absolut antal neutrofiler ≥1,5 × 109/L, trombocytantal ≥75 × 109/L, aspartattransaminas och alanintransaminas≤5 × övre gränsen för normalt kreatininclearance frekvens på ≤1,5 × övre normalgränsen och vänsterkammarejektion ≥45 %)
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick antitumörbehandling före återfall, inklusive strålbehandling, transarteriell kemoembolisering, tyrosinkinashämmare och immunkontrollpunktshämmare
- en känd medicinsk historia av HIV-infektion
- graviditet eller amning
- portalven tumörtrombos eller leverventrombos som upptäcks av någon rutinmässig bildbehandlingsmodalitet, inklusive ultraljud, dynamisk kontrast CT och MRI
- några tecken på tumörmetastaser eller tidigare återfall
- leverdekompensation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utbildningskohort
HCC-patienter som ingick i vår studie genomgick en perfusions-CT-undersökning före operationen.
Vi använde CT-perfusionsparametrar för att förutsäga det vaskulära mönstret av tumörer.
|
CT-perfusion utfördes med en 64-sektions multidetektor CT-skanner.
Följande CT-parametrar användes för att inhämta dynamiska data: blodflöde (BF), blodvolym (BV), medelgenomgångstid (MTT), permeabilitet-ytarea produkt (PS), hepatic artery ejection fraktion (HAF), hepatic artery perfusion (HAP) och hepatisk portalvenperfusion (PVP).
Och vi använde dessa parametrar för att förutsäga det vaskulära mönstret.
|
|
Valideringskohort
HCC-patienter som skulle genomgå en perfusions-CT-undersökning före operationen kommer att inkluderas i vår studie från den 15 januari 2021.
Vi använder CT-perfusionsparametrar för att förutsäga det vaskulära mönstret av tumörer.
|
CT-perfusion utfördes med en 64-sektions multidetektor CT-skanner.
Följande CT-parametrar användes för att inhämta dynamiska data: blodflöde (BF), blodvolym (BV), medelgenomgångstid (MTT), permeabilitet-ytarea produkt (PS), hepatic artery ejection fraktion (HAF), hepatic artery perfusion (HAP) och hepatisk portalvenperfusion (PVP).
Och vi använde dessa parametrar för att förutsäga det vaskulära mönstret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv prestanda av CT-perfusion
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet av vår studie är att utvärdera känsligheten och specificiteten hos CT-perfusion för att förutsäga vaskulärt mönster av HCC
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 6 månader
|
OS är tidslängden från datumet för randomiseringen tills döden av någon orsak
|
6 månader
|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 6 månader
|
Sjukdomsfri överlevnad beräknas från operationsdatum till tumörrecidiv eller dödsfall av någon orsak (eller datumet för den senaste uppföljningen om patienten levde)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .