CT-perfusieparameters voorspellen vasculair patroon bij hepatocellulair carcinoom
28 december 2021 bijgewerkt door: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Computertomografie Perfusieparameters voorspellen vasculair patroon bij hepatocellulair carcinoom: een prospectieve studie
Duidelijke vasculaire patronen (ECTC of niet-ECTC) van tumoren spelen een belangrijke rol bij tumormigratie, metastase en geneesmiddelresistentie bij hepatocellulair carcinoom (HCC).
Er is echter geen niet-invasieve methode om het vasculaire patroon klinisch te voorspellen.
In de huidige studie beoordelen we prospectief CT-perfusieparameters voor evaluatie van het vasculaire patroon in HCC.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Cancer Center Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HCC-patiënten met een tumorgrootte van minder dan 5 cm die een leverresectie zouden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- tumorgrootte van minder dan 5 cm
- Child-Pugh Een klasse leverfunctie
- een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group van 0
- geen eerdere behandeling voor HCC
- pathologische diagnose van hepatocellulair carcinoom
- adequate orgaanfunctie (aantal witte bloedcellen ≥ 3,0 x 109/l, absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l, aspartaattransaminase en alaninetransaminase ≤ 5 x bovengrens van de normale waarde, creatinineklaring snelheid van ≤1,5 × bovengrens van de normale, en linkerventrikeluitwerping ≥45%)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór recidief antitumortherapie kregen, waaronder radiotherapie, transarteriële chemo-embolisatie, tyrosinekinaseremmer en immuuncontrolepuntremmer
- een bekende medische geschiedenis van HIV-infectie
- zwangerschap of borstvoeding
- Tumortrombose in de poortader of trombose in de leverader gedetecteerd door een routinematige beeldvormende modaliteit, inclusief echografie, dynamische contrast-CT en MRI
- enig bewijs van tumormetastase of eerder recidief
- decompensatie van de lever
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opleidingscohort
HCC-patiënten die deelnamen aan onze studie ondergingen een perfusie-CT-onderzoek vóór de operatie.
We gebruikten CT-perfusieparameters om het vasculaire patroon van tumoren te voorspellen.
|
CT-perfusie werd uitgevoerd met een multidetector CT-scanner met 64 secties.
De volgende CT-parameters werden gebruikt om dynamische gegevens te verkrijgen: bloedstroom (BF), bloedvolume (BV), gemiddelde transittijd (MTT), permeabiliteit-oppervlakteproduct (PS), leverarterie-ejectiefractie (HAF), leverslagaderperfusie (HAP) en hepatische poortaderperfusie (PVP).
En we gebruikten deze parameters om het vasculaire patroon te voorspellen.
|
|
Validatie cohort
HCC-patiënten die vóór de operatie een perfusie-CT-onderzoek zouden ondergaan, worden vanaf 15 januari 2021 in onze studie opgenomen.
We gebruiken CT-perfusieparameters om het vasculaire patroon van tumoren te voorspellen.
|
CT-perfusie werd uitgevoerd met een multidetector CT-scanner met 64 secties.
De volgende CT-parameters werden gebruikt om dynamische gegevens te verkrijgen: bloedstroom (BF), bloedvolume (BV), gemiddelde transittijd (MTT), permeabiliteit-oppervlakteproduct (PS), leverarterie-ejectiefractie (HAF), leverslagaderperfusie (HAP) en hepatische poortaderperfusie (PVP).
En we gebruikten deze parameters om het vasculaire patroon te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende prestaties van CT-perfusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire resultaat van onze studie is het evalueren van de gevoeligheid en specificiteit van CT-perfusie bij het voorspellen van het vasculaire patroon van HCC
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
OS is de tijdsduur vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
6 maanden
|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ziektevrije overleving wordt berekend vanaf de datum van de operatie tot tumorrecidief of overlijden door welke oorzaak dan ook (of de datum van de laatste follow-up als de patiënt nog leefde)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .