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CT 관류 매개변수는 간세포 암종에서 혈관 패턴을 예측합니다.

2021년 12월 28일 업데이트: Shi Ming, Sun Yat-sen University

컴퓨터 단층 촬영 관류 매개 변수는 간세포 암종의 혈관 패턴을 예측합니다: 전향적 연구

종양의 뚜렷한 혈관 패턴(ECTC 또는 비-ECTC)은 간세포 암종(HCC)에서 종양 이동, 전이 및 약물 내성에 중요한 역할을 합니다. 그러나 임상에서 혈관 패턴을 예측하는 비침습적 방법은 없습니다. 현재 연구에서 우리는 HCC에서 혈관 패턴 평가를 위해 CT 관류 매개 변수를 전향 적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Cancer Center Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 절제술을 받을 종양 크기가 5cm 미만인 HCC 환자.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 5cm 미만의 종양 크기
  3. 차일드퓨 A급 간기능
  4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0
  5. HCC에 대한 이전 치료 없음
  6. 간세포 암종의 병리학적 진단
  7. 적절한 장기 기능(백혈구 수 ≥3.0 × 109/L, 절대 호중구 수 ≥1.5 × 109/L, 혈소판 수 ≥75 × 109/L, 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제 ≤5 × 정상 상한, 크레아티닌 청소율 ≤1.5 × 정상 상한, 좌심실박출율 ≥45%)

제외 기준:

  1. 재발 전에 방사선 요법, 경동맥 화학색전술, 티로신 키나제 억제제 및 면역 관문 억제제를 포함한 항종양 요법을 받은 환자
  2. HIV 감염의 알려진 병력
  3. 임신 또는 모유 수유
  4. 초음파 촬영, 동적 조영 CT 및 MRI를 포함한 일상적인 이미징 방식으로 감지된 문맥 종양 혈전증 또는 간정맥 혈전증
  5. 종양 전이 또는 이전 재발의 모든 증거
  6. 간 대상부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
훈련 코호트
우리 연구에 등록된 HCC 환자는 수술 전에 관류 CT 검사를 받았습니다. CT 관류 매개변수를 사용하여 종양의 혈관 패턴을 예측했습니다.
다른: CT 관류 검사
CT 관류는 64-섹션 다중 검출기 CT 스캐너로 수행되었습니다. 다음 CT 매개변수를 사용하여 동적 데이터를 획득했습니다. 혈류(BF), 혈액량(BV), 평균 통과 시간(MTT), 투과성-표면적 곱(PS), 간동맥 박출률(HAF), 간동맥 관류 (HAP) 및 간문맥 관류(PVP). 그리고 이러한 매개변수를 사용하여 혈관 패턴을 예측했습니다.
검증 코호트
수술 전 관류 CT 검사를 받을 HCC 환자는 2021년 1월 15일부터 연구에 등록됩니다. CT 관류 매개변수를 사용하여 종양의 혈관 패턴을 예측합니다.
다른: CT 관류 검사
CT 관류는 64-섹션 다중 검출기 CT 스캐너로 수행되었습니다. 다음 CT 매개변수를 사용하여 동적 데이터를 획득했습니다. 혈류(BF), 혈액량(BV), 평균 통과 시간(MTT), 투과성-표면적 곱(PS), 간동맥 박출률(HAF), 간동맥 관류 (HAP) 및 간문맥 관류(PVP). 그리고 이러한 매개변수를 사용하여 혈관 패턴을 예측했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 관류의 예측 성능
기간: 6 개월
우리 연구의 주요 결과는 HCC의 혈관 패턴 예측에서 CT 관류의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 6 개월
OS는 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간입니다.
6 개월
무질병 생존(DFS)
기간: 6 개월
무병생존기간은 수술을 받은 날부터 종양이 재발하거나 어떤 원인으로든 사망한 날짜(또는 환자가 살아 있는 경우 마지막 추적 관찰 날짜)로 계산합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCT-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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