放射線皮膚炎重症度の予防における実現可能性
2024年2月7日 更新者：Mayo Clinic
がん患者における放射線皮膚炎重症度の予防における実現可能性の評価
写真に基づいて、エージェントによって保護された照射皮膚とカバーされていない皮膚の放射線皮膚炎の重症度を比較し、エージェントの使用により患者が報告した結果を追跡します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部がんの成人
説明
包含基準:
- 18歳以上
- メイヨー クリニック ロチェスター キャンパスで頭頸部がんの外部ビーム放射線療法を受けています。
注：同時化学療法を受けている患者は適格です。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 放射線場の撮影に同意する
- 治療部位と比較対象部位の両方に45Gy以上の線量を20回に分けて照射する
除外基準:
- -活動的な発疹、既存の皮膚炎、狼瘡、入れ墨、強皮症、または治療領域内の他の状態を有する患者 研究のための皮膚評価を困難にする可能性のある医師の裁量による研究。
- 照射野に直接影響を与えなくても、既知のアレルギー性およびその他の全身性皮膚疾患のある患者。
- -研究者の意見では、研究への参加から彼/彼女を除外する必要がある病状。
- -スクリーニング訪問から30日以内に製品が提案された研究サイトに適用された調査研究に登録された
- 放射線の影響を受けた皮膚領域は、併用薬または製品による治療が必要です（該当する場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 - StrataXRT
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患者は、皮膚の症状が治まるまで毎日、放射線療法の開始時に照射される皮膚の領域に、割り当てられた局所用製剤の局所適用を開始するよう求められます (患者情報パンフレットを参照)。
1日2回塗布し、皮膚の症状が現れたとき、または必要に応じて再塗布できます.
各患者に提供される StrataXRT の量は、治療中に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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写真に基づいて、薬剤で保護された照射皮膚と被覆されていない皮膚（内部対照）の放射線皮膚炎の重症度を比較すること。
時間枠：治療の初日と放射線療法の最終日 (約 6 週間ですが、患者によって異なります) +/- 4 日
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治療の初日と放射線療法の最終日 (約 6 週間ですが、患者によって異なります) +/- 4 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム
時間枠：研究完了後、平均6週間ですが、患者ごとに異なります
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患者は、研究の最後に、治療中に使用された薬剤に関するフィードバックを提供するように求める調査に回答するよう求められます。
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研究完了後、平均6週間ですが、患者ごとに異なります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ivy Petersen, MD、Mayo Clinic Radiation Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月22日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。