放射性皮炎严重程度预防的可行性
2024年2月7日 更新者：Mayo Clinic
癌症患者放射性皮炎严重程度预防的可行性评估
根据照片比较受辐射皮肤受辐射保护的皮肤与未暴露皮肤的辐射皮炎严重程度，并跟踪患者报告的使用该辐射的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有头颈癌的成年人
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在 Mayo Clinic Rochester 校区接受头颈癌外照射放射治疗。
注意：接受同步化疗的患者符合条件。
- 能够提供知情的书面同意
- 愿意同意拍摄辐射野
- 正在治疗的区域和用于比较的区域均接受 ≥ 45 Gy 的剂量和 20 次分割
排除标准：
- 治疗区域内有活动性皮疹、预先存在的皮炎、狼疮、纹身、硬皮病或其他病症的患者，根据治疗医师的判断，可能难以对研究进行皮肤评估。
- 患有已知的过敏性和其他全身性皮肤病的患者，即使不直接影响照射野。
- 研究者认为应将他/她排除在参与研究之外的任何医疗状况。
- 参加了一项调查研究，在筛选访问后 30 天内将产品应用于拟议的研究地点
- 受辐射影响的皮肤区域需要伴随药物或产品（如果适用）进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组 - StrataXRT
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患者将被要求每天在放射治疗开始时将被照射的皮肤区域开始局部应用他们分配的局部制剂，直到皮肤症状消退（参见患者信息手册）。
每天涂抹两次，可在出现皮肤症状时或根据需要重新涂抹。
在整个治疗过程中，将记录提供给每位患者的 StrataXRT 量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据照片比较受辐射皮肤受辐射保护的皮肤与未覆盖皮肤（内部对照）的辐射皮炎严重程度。
大体时间：治疗的第一天和放射治疗的最后一天（大约 6 周，但因患者而异）+/- 4 天
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治疗的第一天和放射治疗的最后一天（大约 6 周，但因患者而异）+/- 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的结果
大体时间：研究完成后，平均 6 周，但因患者而异
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患者将被要求在研究结束时完成一项调查，要求他们就治疗期间使用的药物提供反馈。
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研究完成后，平均 6 周，但因患者而异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ivy Petersen, MD、Mayo Clinic Radiation Oncology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.