방사선 피부염 중증도 예방의 타당성
2024년 2월 7일 업데이트: Mayo Clinic
암 환자의 방사선 피부염 중증도 예방에 대한 타당성 평가
사진을 기반으로 약제에 의해 보호되는 조사된 피부와 노출되지 않은 피부의 방사선 피부염 중증도를 비교하고 약제를 사용하여 환자가 보고한 결과를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두경부암에 걸린 성인
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- Mayo Clinic Rochester 캠퍼스에서 두경부암에 대한 외부 빔 방사선 치료를 받고 있습니다.
참고: 동시 화학요법을 받고 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 방사선장 촬영 동의 의사
- 치료 부위와 비교를 위해 사용되는 부위 모두에 선량 ≥ 45 Gy 및 20 분할 수신
제외 기준:
- 활성 발진, 기존 피부염, 루푸스, 문신, 경피증 또는 치료 의사의 재량에 따라 연구를 위한 피부 평가를 어렵게 만들 수 있는 치료 영역 내의 기타 상태가 있는 환자.
- 조사 영역에 직접 영향을 미치지 않더라도 알려진 알레르기 및 기타 전신 피부 질환이 있는 환자.
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여에서 제외되어야 하는 모든 의학적 상태.
- 스크리닝 방문 후 30일 이내에 제안된 연구 장소에 제품을 적용한 조사 연구에 등록
- 방사선의 영향을 받는 피부 부위는 병용 약물 또는 제품(해당하는 경우)으로 치료해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1- StrataXRT
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환자는 피부 증상이 가라앉을 때까지 매일 방사선 치료 시작 시 방사선을 조사할 피부 부위에 할당된 국소 제제를 국소 적용하기 시작하도록 요청받습니다(환자 정보 팜플렛 참조).
1일 2회 도포하며 피부 증상 발생 시 또는 필요에 따라 덧바를 수 있습니다.
각 환자에게 제공되는 StrataXRT의 양은 치료 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사진을 기반으로 약제에 의해 보호되는 방사선 피부염 대 노출되지 않은 피부(내부 대조군)의 방사선 피부염 중증도를 비교합니다.
기간: 치료 첫날 및 방사선 치료 마지막 날(약 6주, 환자마다 다름) +/- 4일
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치료 첫날 및 방사선 치료 마지막 날(약 6주, 환자마다 다름) +/- 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과
기간: 연구가 완료되면 평균 6주가 소요되나 환자마다 다를 수 있습니다.
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환자는 연구가 끝날 때 치료 중에 사용된 약제에 대한 피드백을 제공하도록 요청하는 설문 조사를 완료해야 합니다.
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연구가 완료되면 평균 6주가 소요되나 환자마다 다를 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ivy Petersen, MD, Mayo Clinic Radiation Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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