Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed i profylakse af strålingsdermatitis sværhedsgrad

7. februar 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Evaluering af gennemførlighed i profylakse af strålingsdermatitis sværhedsgrad hos kræftpatienter

At sammenligne sværhedsgraden af ​​strålingsdermatitis i bestrålet hud beskyttet af en agent versus afdækket hud baseret på fotografier og spore patientrapporterede resultater med brug af midlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med hoved- og halskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gennemgår ekstern strålebehandling for hoved-/halskræft på Mayo Clinic Rochester campus.

Bemærk: Patienter, der gennemgår samtidig kemoterapi er kvalificerede.

  • Kan give informeret skriftligt samtykke
  • Vil gerne give samtykke til fotografering af strålefelt
  • Modtagelse af en dosis ≥ 45 Gy og 20 fraktioner til både det område, der behandles, og det område, der bruges til sammenligning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktivt udslæt, allerede eksisterende dermatitis, lupus, tatoveringer, sklerodermi eller andre tilstande inden for behandlingsområdet, der kan vanskeliggøre hudvurdering til undersøgelsen efter den behandlende læges skøn.
  • Patienter med kendte allergiske og andre systemiske hudsygdomme, selvom de ikke direkte påvirker bestrålede felter.
  • Enhver medicinsk tilstand, som efter investigators mening bør udelukke ham/hende fra at deltage i undersøgelsen.
  • Tilmeldt en undersøgelse, hvor produktet blev påført det foreslåede undersøgelsessted inden for 30 dage efter screeningsbesøget
  • Det hudområde, der er påvirket af stråling, kræver behandling med samtidig medicin eller produkt (hvis relevant)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1- StrataXRT
Medicin: StrataXRT
Patienterne vil blive bedt om at påbegynde topisk påføring af deres tildelte topikale præparat på det hudområde, der vil blive bestrålet ved starten af ​​strålebehandling, hver dag, indtil hudsymptomer aftager (se patientinformationsfolder). Påfør to gange om dagen og kan påføres igen, efterhånden som hudsymptomer opstår eller efter behov. Mængden af ​​StrataXRT givet til hver patient vil blive registreret under hele behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne sværhedsgraden af ​​strålingsdermatitis i bestrålet hud beskyttet af et middel versus afdækket hud (intern kontrol) baseret på fotografier.
Tidsramme: Første behandlingsdag og sidste dag med strålebehandling (ca. 6 uger, men vil variere fra patient til patient) +/- 4 dage
Første behandlingsdag og sidste dag med strålebehandling (ca. 6 uger, men vil variere fra patient til patient) +/- 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: Efter afslutning af studiet i gennemsnit 6 uger, men vil variere fra patient til patient
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som vil bede dem om at give feedback på det middel, der blev brugt under deres behandling.
Efter afslutning af studiet i gennemsnit 6 uger, men vil variere fra patient til patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivy Petersen, MD, Mayo Clinic Radiation Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-007541
  • NCI-2023-00638 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsdermatitis

Kliniske forsøg med StrataXRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner