Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilydermatiitin vakavuuden ehkäisyn toteutettavuus

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Syöpäpotilaiden säteilydermatiitin vaikeusasteen ehkäisyn toteutettavuuden arviointi

Säteilydermatiitin vakavuuden vertaaminen aineella suojatussa säteilytetyssä ihossa verrataan peittämättömään ihoon valokuvien perusteella ja seurataan potilaan raportoimia tuloksia ainetta käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on pään ja kaulan syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Käytetään ulkoista sädehoitoa pään/kaulan syövän vuoksi Mayo Clinic Rochesterin kampuksella.

Huomautus: potilaat, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa, ovat kelvollisia.

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Valmis suostumaan säteilykentän kuvaamiseen
  • ≥ 45 Gy:n annoksen ja 20 fraktioiden vastaanottaminen sekä hoidettavalle että vertailualueelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen ihottuma, aiempi ihottuma, lupus, tatuoinnit, skleroderma tai muut sairaudet hoitoalueella, jotka voivat vaikeuttaa ihon arviointia tutkimuksessa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergisia ja muita systeemisiä ihosairauksia, vaikka ne eivät vaikuttaisikaan suoraan säteilytettyihin kenttiin.
  • Mikä tahansa sairaus, jonka pitäisi tutkijan mielestä sulkea hänet pois osallistumasta tutkimukseen.
  • Osallistunut tutkimustutkimukseen, jossa tuotetta levitettiin ehdotettuun tutkimuspaikkaan 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä
  • Säteilyn aiheuttama ihoalue vaatii hoitoa samanaikaisella lääkkeellä tai tuotteella (tarvittaessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 - StrataXRT
Lääke: StrataXRT
Potilaita pyydetään aloittamaan heille määrätyn paikallisen valmisteen paikallinen levitys sille ihoalueelle, joka säteilytetään sädehoidon alkaessa, joka päivä, kunnes iho-oireet häviävät (katso potilastiedote). Levitä kahdesti päivässä ja voidaan käyttää uudelleen iho-oireiden ilmaantuessa tai tarvittaessa. Kullekin potilaalle annetun StrataXRT:n määrä tallennetaan koko hoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa valokuvien perusteella säteilydermatiitin vakavuutta aineella suojatussa säteilytetyssä ihossa peittämättömään ihoon (sisäinen kontrolli).
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä ja viimeinen sädehoitopäivä (noin 6 viikkoa, mutta vaihtelevat potilaskohtaisesti) +/- 4 päivää
Ensimmäinen hoitopäivä ja viimeinen sädehoitopäivä (noin 6 viikkoa, mutta vaihtelevat potilaskohtaisesti) +/- 4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa, mutta vaihtelee potilaskohtaisesti
Potilaita pyydetään täyttämään tutkimuksen lopussa kysely, jossa heitä pyydetään antamaan palautetta hoidon aikana käytetystä aineesta.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa, mutta vaihtelee potilaskohtaisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivy Petersen, MD, Mayo Clinic Radiation Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-007541
  • NCI-2023-00638 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteilydermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset StrataXRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa