Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność w profilaktyce nasilenia popromiennego zapalenia skóry

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Ocena wykonalności w profilaktyce nasilenia popromiennego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą nowotworową

Porównanie nasilenia popromiennego zapalenia skóry w napromienionej skórze chronionej środkiem w porównaniu ze skórą nieosłoniętą na podstawie fotografii i śledzenie zgłaszanych przez pacjentów wyników stosowania środka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rakiem głowy i szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • W trakcie radioterapii wiązką zewnętrzną z powodu raka głowy/szyi w kampusie Mayo Clinic Rochester.

Uwaga: kwalifikują się pacjenci poddawani równoczesnej chemioterapii.

  • Potrafi udzielić świadomej pisemnej zgody
  • Wyrażam zgodę na fotografowanie pola promieniowania
  • Otrzymanie dawki ≥ 45 Gy i 20 frakcji zarówno na obszar leczony, jak i obszar używany do porównania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywną wysypką, istniejącym wcześniej zapaleniem skóry, toczniem, tatuażami, twardziną skóry lub innymi schorzeniami w leczonym obszarze, które według uznania lekarza prowadzącego mogą utrudniać ocenę skóry do badania.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi alergicznymi i innymi ogólnoustrojowymi chorobami skóry, nawet jeśli nie mają bezpośredniego wpływu na napromieniowane pola.
  • Dowolny stan chorobowy, który zdaniem badacza powinien wykluczyć go z udziału w badaniu.
  • Zakwalifikowany do badania badawczego, w którym produkt został zastosowany w proponowanym miejscu badania w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
  • Obszar skóry dotknięty promieniowaniem wymaga jednoczesnego leczenia lekiem lub produktem (jeśli dotyczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 – StrataXRT
Lek: StrataXRT
Pacjenci zostaną poproszeni o rozpoczęcie miejscowego stosowania przydzielonego im preparatu miejscowego na obszarze skóry, który będzie napromieniany na początku radioterapii, codziennie, aż do ustąpienia objawów skórnych (patrz broszura informacyjna dla pacjenta). Nakładaj dwa razy dziennie i można nakładać ponownie, gdy pojawią się objawy skórne lub w razie potrzeby. Ilość StrataXRT podana każdemu pacjentowi będzie rejestrowana przez cały okres leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie nasilenia popromiennego zapalenia skóry w skórze napromienianej chronionej środkiem w porównaniu ze skórą nieosłoniętą (kontrola wewnętrzna) na podstawie fotografii.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień leczenia i ostatni dzień radioterapii (około 6 tygodni, ale zależy to od pacjenta) +/- 4 dni
Pierwszy dzień leczenia i ostatni dzień radioterapii (około 6 tygodni, ale zależy to od pacjenta) +/- 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni, ale będzie się różnić w zależności od pacjenta
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety na koniec badania, która poprosi ich o wyrażenie opinii na temat środka stosowanego podczas ich leczenia.
Po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni, ale będzie się różnić w zależności od pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivy Petersen, MD, Mayo Clinic Radiation Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-007541
  • NCI-2023-00638 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popromienne zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na StrataXRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj