救急病院における多剤耐性グラム陰性菌の積極的な監視培養
Active Surveillance Culture program (ASC) は、多剤耐性菌 (MDRO) を追跡するメカニズムとして、これらの菌の他の患者への感染を減らすことを目的として、近年医療システムで開始されました。 その結果、疾病予防管理センター (CDC) は、感染管理担当者に、医療環境内での多剤耐性菌の伝染を防止するための施設のガイドラインを作成するように命じました。 CDCのガイドラインには、医療施設または高リスク患者ケアユニットへの入院後の患者に対する積極的な監視培養の実施が含まれており、標的となる多剤耐性菌の定着を検出しています。 病院の監視プログラムで最も一般的に追跡されている抗菌薬耐性菌は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、クロストリジウム・ディフィシル、拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) を産生するグラム陰性桿菌 (例: Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae)、およびカルバペネム耐性腸内細菌科 (CRE)。 これらの潜在的な病原体が定着している患者は、他の患者への感染を防ぐために接触予防策の下に置かれます。 MDR グラム陽性菌 [特にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)] の ASC に関する臨床転帰研究は存在しますが、MDR グラム陰性菌に関するデータは限られています。 この研究は、ASC での MDR グラム陰性病原体の分離が、同じ病原体によるその後の感染を予測するかどうかを評価するレトロスペクティブ コホート研究です。
MDRグラム陰性病原体のASCでMHSに入院した18歳以上の患者は、基準が満たされた場合に含まれます。 関心のある結果は適切な統計テストで評価され、多変量解析は関心のある予測因子を制御するために使用されます。 すべての分析は、アルファが 0.05 未満の場合に有意と見なされます。 研究者らは、隔離によるスクリーニングの増加が、その後の MDRO グラム陰性感染の減少につながると予想しています。 さらに、研究者は、これが患者の転帰、死亡率の改善、および抗感染薬の過剰使用や微生物耐性などの意図しない結果を含むコストの削減にもつながることを望んでいます.
調査の概要
詳細な説明
これは、MHS での ASC 患者のレトロスペクティブな断面研究です。文書化されたASCがある場合、研究指定期間中にMHSに入院した18歳以上の患者が含まれます。 患者は、臨床微生物検査室の記録を通じて識別されます。 図 1 は、ASC 成層化のフロー図です。
研究対象集団 2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までに実験室でのサーベイランス培養が記録されたすべての患者が含まれます。 適格な培養物 (以下の定義を参照) は、MHS からの陽性の監視培養物に基づいて識別されます。目的ごとに選択された基準で特定された患者は、その後のフェーズでさらに分析され、関心のあるすべての結果が完成します。 18歳以下の患者、最初のサーベイランス培養が陽性になる前に死亡した患者、入院しなかった患者、または別の施設に転院した患者は除外されます。 患者は、切断または創傷感染のための外科的修正を受けた場合、除外されます。 ASC で多菌性 MDR グラム陰性病原体を有する患者が含まれます。ただし、この研究の主な焦点は、単一微生物 ASC 患者のサブセットです。 最後に、複数の創傷 ASC を有する患者については、指標培養のみが考慮されます。
データ収集 第 1 段階では、過去 1 年間 (暦年 2012 年) のサーベイランス カルチャーのレビューに焦点を当て、第 1 の目的を決定します。 植民地化の以前の記録を評価し、年間の患者/培養の数に有意な変動があるかどうかを評価するために、以前の年が含まれています。 その後のフェーズでは、以前の分析に基づいて重要または多様であると識別された特定のデータを収集します。 データは、特定された患者に関する MHS の電子カルテ (EMR) からの抽出とカルテのレビューによって収集されます。
患者の人口統計 (体重、性別、人種、年齢、アレルギー)、併存疾患 (糖尿病、免疫抑制、HIV/AIDS、臓器移植、悪性腫瘍、慢性肺疾患、慢性腎臓病、肝臓病、過去 30 日間の手術)、病院内の場所、住居の種類（自宅、長期療養施設など）、感染源、治療データ（投与された抗生物質と期間）、生存者の滞在期間、病院の費用、抗生物質の費用、病気の重症度単純化された急性生理学的スコア（SAPS）IIスコア（インデックス血液培養の24時間前に存在する臨床データに基づく）、病院死亡率、およびDRGの平均。 以前の入院、抗菌薬の使用およびサーベイランス培養の結果が記録されます。
鼻孔、直腸、気管内吸引物、尿、および創傷スワブからの監視培養が含まれます。 微生物学データ（生物、培養源、および耐性を持つ抗生物質のクラスの数）が文書化されます。 MDR グラム陰性病原体の ASC が陽性の患者は、1) ASC のみ、および 2) 疑わしいまたは証明された活動性感染によるその後の陽性培養について、抗菌薬の使用について評価されます。 次の各分類の費用が決定され、比較されます：抗菌薬感受性試験を含む微生物培養、滞在期間、感染タイプごとの抗菌薬および関連する診断関連グループ（DRG）の費用。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以下の基準を満たす入院患者は、労働および分娩部門を通じて入院した患者を除き、培養されます。
- 患者は、MDRO の次の危険因子のいずれかを持っています。
- 過去30日間に2泊以上の入院
- 老人ホームや長期・長期介護施設に入居している
- 褥瘡または排出創の存在
- 救急部門および看護ユニットでの入院評価には、過去の多剤耐性 (MDR) 感染または保菌に関する質問が含まれます。
除外基準
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDRグラム陰性病原体を伴う陽性ASCは、その後の活動性感染の予測因子です
時間枠：2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで
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入院中の感染症の発症（日）
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2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASC陽性に続発する抗菌薬治療の程度
時間枠：2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで
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抗菌薬の使用と耐性の増加との関係により、治療費 (ドル) が決まります。
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2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rhonda Akins, PharmD、Methodist Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 023.PHA.2015.C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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