Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культуры активного наблюдения за полирезистентными грамотрицательными организмами в больнице неотложной помощи

20 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System

В последние годы в системах здравоохранения были инициированы программы активного эпиднадзора (ASC) в качестве механизма отслеживания микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO) с целью снижения передачи этих организмов другим пациентам. Следовательно, Центр профилактики и контроля заболеваний (CDC) поручил персоналу инфекционного контроля разработать институциональные рекомендации по предотвращению передачи полирезистентных организмов в медицинских учреждениях. Руководящие принципы CDC включают в себя проведение культур активного наблюдения за пациентами после поступления в медицинские учреждения или отделения ухода за пациентами с высоким риском для выявления колонизации целевыми микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью. Наиболее часто отслеживаемыми микроорганизмами с устойчивостью к противомикробным препаратам в программах стационарного эпиднадзора являются устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA), устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE), Clostridium difficile, бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL), продуцирующие грамотрицательные палочки (например, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) и резистентные к карбапенему энтеробактерии (CRE). Пациенты, колонизированные этими потенциальными патогенами, подвергаются контактным мерам предосторожности, чтобы предотвратить передачу инфекции другим пациентам. В то время как исследования клинических исходов существуют для грамположительных микроорганизмов с МЛУ [в частности, устойчивых к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA)] ASC, данные для грамотрицательных микроорганизмов с МЛУ ограничены. Исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование для оценки того, предсказывает ли выделение MDR грамотрицательного патогена на ASC последующую инфекцию тем же патогеном.

Пациенты старше 18 лет, поступившие в MHS с ASC по поводу грамотрицательных возбудителей с МЛУ, будут включены, если будут соблюдены критерии. Исходы, представляющие интерес, будут оцениваться с помощью соответствующих статистических тестов, а многомерный анализ будет использоваться для контроля интересующих предикторов. Весь анализ будет считаться значимым при альфа <0,05. Исследователи ожидают, что усиление скрининга с изоляцией приведет к снижению последующей грамотрицательной инфекции MDRO. Кроме того, исследователи надеются, что это также приведет к улучшению результатов лечения пациентов, снижению смертности и снижению затрат, включая чрезмерное использование антибактериальных средств и его непредвиденные последствия, такие как резистентность микробов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное поперечное исследование пациентов с САС в MHS. Пациенты старше 18 лет, поступившие в MHS в течение указанного периода исследования, будут включены при наличии документально подтвержденного ASC. Пациенты будут идентифицированы с помощью лабораторных записей клинической микробиологии. Рисунок 1 представляет собой блок-схему стратификации ИСС.

Исследуемые популяции Будут включены все пациенты с задокументированной культурой лабораторного наблюдения с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г. Приемлемые культуры (см. определения ниже) будут определены на основе положительных результатов эпиднадзора от MHS. Пациенты, идентифицированные с выбранными критериями для каждой цели, будут дополнительно проанализированы на последующих этапах, чтобы получить все интересующие исходы. Пациенты будут исключены, если им ≤18 лет, срок их действия истек до того, как первоначальная культура наблюдения была положительной, они не были госпитализированы или были переведены в другое учреждение. Пациенты будут исключены, если они перенесли ампутацию или хирургическую ревизию по поводу раневой инфекции. Будут включены пациенты с полимикробным MDR грамотрицательным возбудителем на ASC; однако основное внимание в этом исследовании уделяется подгруппе пациентов с мономикробным АСХ. Наконец, для пациентов с множественными ранами ASC будет рассматриваться только индексная культура.

Сбор данных На начальном этапе основное внимание будет уделяться анализу культур эпиднадзора за последний год (календарный 2012 г.) для определения цели номер один. Предыдущие годы включены для оценки более ранней документации колонизации и того, имеет ли число пациентов/культур в год значительные различия. На последующих этапах будут собираться конкретные данные, определенные как значимые или различающиеся на основе предыдущего анализа. Данные будут собираться путем извлечения и просмотра карт из электронной медицинской карты (EMR) MHS по выявленным пациентам.

Демографические данные пациента (вес, пол, раса, возраст, аллергия), сопутствующие заболевания (диабет, иммуносупрессия, ВИЧ/СПИД, трансплантация органов, злокачественные новообразования, хронические заболевания легких, хронические заболевания почек, заболевания печени, операции в течение последних 30 дней), местонахождение в больнице, тип проживания (например, дом, учреждение длительного ухода и т. д.), источник инфекции, данные о лечении (назначенные антибиотики и продолжительность), продолжительность пребывания выживших, стоимость больницы, стоимость антибиотиков, тяжесть заболевания по средней шкале упрощенной острой физиологической шкалы (SAPS) II (на основе клинических данных, представленных в течение 24 часов, предшествующих индексной культуре крови), госпитальной летальности и DRG. Предыдущие госпитализации, использование противомикробных препаратов и результаты культурального наблюдения будут зарегистрированы.

Будут включены контрольные культуры из ноздрей, прямой кишки, эндотрахеальных аспиратов, мочи и мазков из раны. Данные микробиологии (организм, источник культуры и количество классов антибиотиков с устойчивостью) будут задокументированы. Пациенты с положительным ASC для грамотрицательных возбудителей MDR будут оцениваться на предмет использования противомикробных препаратов для 1) только ASC и 2) последующих положительных культур из-за подозреваемой или доказанной активной инфекции. Стоимость для каждой из следующих классификаций будет определена и сравнена: микробиологические культуры, включая тест на чувствительность к противомикробным препаратам, продолжительность пребывания, стоимость противомикробных препаратов и связанные с ними группы, связанные с диагностикой (DRG) для каждого типа инфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2878

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой стационарный пациент, за исключением пациентов, госпитализированных через отделения родовспоможения в медицинском центре Methodist Charlton.

Описание

Критерии включения:

  • Любой стационарный пациент, за исключением пациентов, госпитализированных через родильные отделения, отвечающий следующим критериям, будет подвергнут культуральному исследованию.
  • У пациента имеется один из следующих факторов риска MDRO:
  • Госпитализация на 2 ночи подряд или более за предшествующие 30 дней
  • Проживание в доме престарелых или в учреждении длительного/долговременного ухода
  • Наличие пролежня или дренирующей раны
  • Оценка при поступлении в отделение неотложной помощи и отделения сестринского ухода включает вопросы, касающиеся прошлой истории инфекции с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) или колонизации.

Критерий исключения

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный ASC с грамотрицательным возбудителем с МЛУ является предиктором последующей активной инфекции.
Временное ограничение: С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г.
развитие инфекции во время пребывания в стационаре (дни)
С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень антимикробного лечения на фоне положительного ASC
Временное ограничение: С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г.
Взаимосвязь между использованием противомикробных препаратов и повышенной резистентностью будет определять стоимость лечения (в долларах)
С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rhonda Akins, PharmD, Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 023.PHA.2015.C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционное заболевание

Подписаться