급성기 병원의 다제내성 그람음성균에 대한 능동감시 문화
활성 감시 문화 프로그램(ASC)은 다제내성 유기체(MDRO)를 추적하기 위한 메커니즘으로 최근 몇 년 동안 의료 시스템에서 시작되었으며 이러한 유기체가 다른 환자에게 전달되는 것을 줄이는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 질병 예방 및 통제 센터(CDC)는 의료 환경 내에서 다제 내성 유기체의 전파를 방지하기 위한 제도적 지침을 개발하기 위해 감염 통제 담당자에게 임무를 부여했습니다. CDC 지침에는 의료 시설 또는 고위험 환자 치료실에 입원한 후 환자를 대상으로 하는 능동 감시 배양의 수행이 포함되어 있어 표적 다제내성 유기체의 집락화를 탐지합니다. 병원 감시 프로그램에서 가장 일반적으로 추적되는 항균제 내성 유기체는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장내구균(VRE), 클로스트리디움 디피실리, 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL) 생산 그람 음성 간균(예: 대장균, 폐렴간균) 및 카바페넴 내성 장내세균과(CRE). 이러한 잠재적 병원체에 집락화된 환자는 다른 환자에게 전파되는 것을 방지하기 위해 접촉 예방 조치를 취합니다. MDR 그람 양성 유기체[특히 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)] ASC에 대한 임상 결과 연구가 존재하지만 MDR 그람 음성 유기체에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 ASC에서 다제내성 그람 음성 병원체의 분리가 동일한 병원체에 대한 후속 감염을 예측하는지 평가하기 위한 후향적 코호트 연구입니다.
MDR 그람 음성 병원체에 대한 ASC로 MHS에 입원한 >18세의 환자는 기준이 충족될 경우 포함됩니다. 관심 있는 결과는 적절한 통계 테스트로 평가되며 다변량 분석은 관심 있는 예측 변수를 제어하는 데 사용됩니다. 모든 분석은 <0.05의 알파에서 중요한 것으로 간주됩니다. 조사관은 격리를 통한 선별 검사 증가로 후속 MDRO 그람 음성 감염이 감소할 것으로 예상합니다. 또한 연구자들은 이것이 항감염제의 과도한 사용과 미생물 내성과 같은 의도하지 않은 결과를 포함하여 환자의 결과, 사망률 및 비용 감소를 개선하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 MHS에서 ASC 환자의 후 향적 단면 연구입니다. 연구 특정 기간 동안 MHS에 입원한 18세 초과의 환자는 기록된 ASC가 있는 경우 포함됩니다. 환자는 임상 미생물학 실험실 기록을 통해 식별됩니다. 그림 1은 ASC 계층화의 흐름도입니다.
연구 모집단 2006년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 문서화된 실험실 감시 문화를 가진 모든 환자가 포함될 것입니다. 적격 문화(아래 정의 참조)는 MHS의 양성 감시 문화를 기반으로 식별됩니다. 목표별로 선별된 기준으로 식별된 환자는 관심 있는 모든 결과를 완료하기 위해 후속 단계에서 추가로 분석됩니다. 환자가 18세 이하이거나, 초기 감시 문화가 양성이 되기 전에 만료되었거나, 입원하지 않았거나, 다른 기관으로 이송된 경우 환자는 제외됩니다. 상처 감염으로 인해 절단 또는 외과적 재수술을 받은 환자는 제외됩니다. ASC에서 다미생물 MDR 그램 음성 병원체를 가진 환자가 포함됩니다. 그러나이 연구의 주요 초점은 단일 미생물 ASC 환자의 하위 집합입니다. 마지막으로, 다중 상처 ASC가 있는 환자의 경우 인덱스 배양만 고려됩니다.
데이터 수집 초기 단계는 목표 1번을 결정하기 위해 작년(2012년 달력 연도) 내의 감시 문화 검토에 초점을 맞출 것입니다. 식민지화에 대한 초기 기록과 연간 환자/배양 수가 상당한 변화가 있는지 여부를 평가하기 위해 이전 연도가 포함됩니다. 후속 단계에서는 이전 분석을 기반으로 중요하거나 다양한 것으로 식별된 특정 데이터를 수집합니다. 데이터는 식별된 환자에 대한 MHS의 전자 의료 기록(EMR)에서 추출 및 차트 검토를 통해 수집됩니다.
환자 인구통계(체중, 성별, 인종, 연령, 알레르기), 동반 질환(당뇨병, 면역 억제, HIV/AIDS, 장기 이식, 악성 종양, 만성 폐 질환, 만성 신장 질환, 간 질환, 지난 30일 내 수술), 병원 내 위치, 거주 유형(즉, 집, 장기 요양 시설 등), 감염원, 치료 데이터(투여된 항생제 및 기간), 생존자의 체류 기간, 병원 비용, 항생제 비용, 질병의 중증도 SAPS(Simplified Acute Physiologic Score) II 점수(지표 혈액 배양 전 24시간 동안 존재하는 임상 데이터를 기반으로 함), 병원 사망률 및 DRG를 평균으로 합니다. 이전 입원, 항균제 사용 및 감시 배양 결과가 기록됩니다.
콧구멍, 직장, 기관내 흡인물, 소변 및 상처 면봉의 감시 배양이 포함될 것입니다. 미생물학 데이터(유기체, 배양 소스 및 내성이 있는 항생제 클래스 수)가 문서화됩니다. MDR 그람 음성 병원체에 대해 양성 ASC를 가진 환자는 1) ASC 단독 및 2) 의심되거나 입증된 활동성 감염으로 인한 후속 양성 배양에 대한 항균 사용에 대해 평가됩니다. 다음 각 분류에 대한 비용이 결정되고 비교됩니다: 항균제 감수성 검사를 포함한 미생물 배양, 입원 기간, 항균제 비용 및 감염 유형별 관련 진단 관련 그룹(DRG).
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분만과를 통해 입원한 환자를 제외하고 다음 기준을 충족하는 모든 입원 환자는 배양됩니다.
- 환자는 MDRO에 대해 다음 위험 요소 중 하나를 가지고 있습니다.
- 최근 30일 이내 연속 2박 이상 입원
- 요양원 또는 장기/장기 요양 시설에 거주
- 욕창 궤양 또는 배액 상처의 존재
- 응급실 및 간호 단위의 입원 평가에는 다제내성(MDR) 감염 또는 집락화의 과거 이력에 관한 질문이 포함됩니다.
제외 기준
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR 그람 음성 병원체가 있는 양성 ASC는 후속 활성 감염의 예측 인자입니다.
기간: 2006년 1월 1일 ~ 2012년 12월 31일
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입원 중 감염 발생(일)
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2006년 1월 1일 ~ 2012년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 ASC에 이차적인 항균 치료의 정도
기간: 2006년 1월 1일 ~ 2012년 12월 31일
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항균제 사용과 내성 증가 사이의 관계에 따라 치료 비용(달러)이 결정됩니다.
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2006년 1월 1일 ~ 2012년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhonda Akins, PharmD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 023.PHA.2015.C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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