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急诊医院多药耐药革兰氏阴性菌的主动监测培养

2026年3月20日 更新者:Methodist Health System

近年来,医疗保健系统启动了主动监测培养计划 (ASC),作为一种追踪多重耐药微生物 (MDRO) 的机制,目的是减少这些微生物向其他患者的转移。 因此,疾病预防控制中心 (CDC) 责成感染控制人员制定机构指南,以在医疗机构内预防多重耐药微生物的传播。 CDC 指南包括对进入医疗保健机构或高风险患者护理单位后的患者进行主动监测培养,以检测目标多重耐药生物体的定植。 医院监测计划中最常追踪的抗菌素耐药性微生物是甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 (MRSA)、万古霉素耐药肠球菌 (VRE)、艰难梭菌、超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 革兰氏阴性杆菌(例如 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌)和耐碳青霉烯类肠杆菌科 (CRE)。 感染这些潜在病原体的患者应采取接触预防措施,以防止传染给其他患者。 虽然存在针对 MDR 革兰氏阳性生物体 [特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)] ASC 的临床结果研究,但 MDR 革兰氏阴性生物体的数据有限。 该研究是回顾性队列研究,旨在评估在 ASC 上分离 MDR 革兰氏阴性病原体是否可以预测随后感染相同病原体。

如果满足标准,将包括年龄 >18 岁、因 MDR 革兰氏阴性病原体接受 ASC 的 MHS。 将使用适当的统计测试评估感兴趣的结果,并将使用多变量分析来控制感兴趣的预测因子。 所有分析都将被视为具有 <0.05 的 alpha 显着性。 研究人员预计,增加隔离筛查将减少随后的 MDRO 革兰氏阴性菌感染。 此外,研究人员希望这也能改善患者的预后、死亡率和降低成本,包括过度使用抗感染药物及其意外后果,如微生物耐药性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项针对 MHS 的 ASC 患者的回顾性横断面研究。如果有记录的 ASC,将包括年龄 >18 岁、在研究指定期间入住 MHS 的患者。 将通过临床微生物学实验室记录来识别患者。 图1是ASC分层的流程图。

研究人群 将包括 2006 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间具有记录的实验室监测培养的所有患者。 符合条件的培养物(见下文定义)将根据来自 MHS 的阳性监测培养物确定。根据目标选择标准确定的患者将在后续阶段进行进一步分析,以完成所有感兴趣的结果。 如果患者年龄≤18 岁、在初始监测培养呈阳性之前死亡、未入院或被转移到另一家机构,则将被排除在外。 如果患者因伤口感染而接受截肢或手术修复,则他们将被排除在外。 将包括 ASC 上具有多种微生物 MDR 革兰氏阴性病原体的患者;然而,这项研究的主要焦点是单一微生物 ASC 患者的子集。 最后,对于有多处伤口 ASC 的患者,仅考虑指标培养。

数据收集 初始阶段将侧重于审查过去一年(2012 日历年)内的监测文化,以确定第一目标。 包括前几年以评估早期的定植记录以及每年的患者/培养物数量是否有显着变化。 后续阶段将收集根据先前分析确定为重要或变化的特定数据。 数据将通过从 MHS 的已识别患者的电子病历 (EMR) 中提取和图表审查来收集。

患者人口统计数据(体重、性别、种族、年龄、过敏)、合并症(糖尿病、免疫抑制、HIV/AIDS、器官移植、恶性肿瘤、慢性肺病、慢性肾病、肝病、过去 30 天内的手术),在医院的位置、居住类型(即家庭、长期护理机构等)、感染源、治疗数据(使用的抗生素和持续时间)、幸存者的住院时间、住院费用、抗生素费用、疾病的严重程度通过平均简化急性生理评分 (SAPS) II 评分(基于指标血培养前 24 小时内的临床数据)、住院死亡率和 DRG。 将记录以前的住院治疗、抗菌药物使用和监测培养结果。

来自鼻孔、直肠、气管内抽吸物、尿液和伤口拭子的监测培养物将包括在内。 将记录微生物学数据(生物体、培养物来源和具有耐药性的抗生素类别数量)。 对于 MDR 革兰氏阴性病原体 ASC 阳性的患者,将针对 1) 仅 ASC 和 2) 由于疑似或证实的活动性感染而进行的后续培养阳性进行抗菌药物使用评估。 将确定和比较以下每个分类的成本:微生物培养,包括抗菌药敏感性试验、住院时间、抗菌药成本和每种感染类型的相关诊断相关组 (DRG)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2878

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

任何住院病人,除了通过卫理公会查尔顿医疗中心的分娩部门入院的病人

描述

纳入标准:

  • 任何住院病人,除了通过分娩部门入院的病人外,符合以下标准的将被培养
  • 患者具有以下 MDRO 风险因素之一:
  • 过去 30 天内连续住院 2 晚或以上
  • 居住在疗养院或长期/长期护理机构
  • 存在褥疮溃疡或引流伤口
  • 急诊科和护理单位的入院评估包括有关多重耐药 (MDR) 感染或定植的既往病史的问题。

排除标准

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有 MDR 革兰氏阴性病原体的阳性 ASC 是后续活动性感染的预测因子
大体时间:2006年1月1日至2012年12月31日
住院期间发生感染(天)
2006年1月1日至2012年12月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
继发于阳性 ASC 的抗菌治疗的程度
大体时间:2006年1月1日至2012年12月31日
抗生素使用与耐药性增加之间的关系将决定治疗费用(美元)
2006年1月1日至2012年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rhonda Akins, PharmD、Methodist Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月12日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 023.PHA.2015.C

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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