Cultivos de vigilancia activa para organismos gramnegativos resistentes a múltiples fármacos en un hospital de cuidados agudos
Los programas de Cultura de Vigilancia Activa (ASC) se han iniciado en los sistemas de atención de la salud en los últimos años como un mecanismo para rastrear organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO), con el objetivo de reducir la transferencia de esos organismos a otros pacientes. En consecuencia, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) encargó al personal de control de infecciones que desarrollara pautas institucionales para la prevención de la transmisión de organismos resistentes a múltiples fármacos, dentro de los entornos de atención médica. Las pautas de los CDC incluyen la realización de cultivos de vigilancia activa para los pacientes después de la admisión a los centros de atención médica o a las unidades de atención de pacientes de alto riesgo, para detectar la colonización con organismos resistentes a múltiples fármacos objetivo. Los organismos de resistencia a los antimicrobianos rastreados con más frecuencia en los programas de vigilancia hospitalaria son Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), enterococo resistente a la vancomicina (VRE), Clostridium difficile, bacilos gramnegativos productores de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) (p. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) y Enterobacteriaceae resistentes a carbapenémicos (CRE). Los pacientes que están colonizados con estos patógenos potenciales se colocan bajo precauciones de contacto para evitar la transmisión a otros pacientes. Si bien existen estudios de resultados clínicos para organismos grampositivos MDR [particularmente Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA)] ASC, los datos son limitados para organismos gramnegativos MDR. El estudio es un estudio de cohorte retrospectivo para evaluar si el aislamiento de un patógeno gramnegativo MDR en ASC predice una infección posterior con el mismo patógeno.
Los pacientes mayores de 18 años ingresados en MHS con ASC por patógenos gramnegativos multirresistentes se incluirán si cumplen los criterios. Los resultados de interés se evaluarán con pruebas estadísticas apropiadas y se utilizarán análisis multivariados para controlar los predictores de interés. Todos los análisis se considerarán significativos con un alfa de <0,05. Los investigadores anticipan que el aumento de la detección con aislamiento dará como resultado una disminución posterior de la infección por gramnegativos MDRO. Además, los investigadores esperan que esto también resulte en mejores resultados para los pacientes, mortalidad y reducción de costos, incluido el uso excesivo de antiinfecciosos y sus consecuencias no deseadas, como la resistencia microbiana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal retrospectivo de pacientes con ASC en MHS. Los pacientes mayores de 18 años, admitidos en MHS durante el período especificado del estudio, se incluirán si hay ASC documentado. Los pacientes serán identificados a través de los registros del laboratorio de microbiología clínica. La figura 1 es un diagrama de flujo de la estratificación de ASC.
Poblaciones de estudio Se incluirán todos los pacientes con cultivo de vigilancia de laboratorio documentado desde el 1 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2012. Los cultivos elegibles (consulte las definiciones a continuación) se identificarán en función de los cultivos de vigilancia positivos de MHS. Los pacientes identificados con criterios de selección por objetivo se analizarán más a fondo en fases posteriores para completar todos los resultados de interés. Los pacientes serán excluidos si son ≤18 años, fallecieron antes de que el cultivo de vigilancia inicial sea positivo, no fueron admitidos o fueron transferidos a otra institución. Los pacientes serán excluidos si se sometieron a amputación o revisión quirúrgica por infecciones de heridas. Se incluirán pacientes con patógenos polimicrobianos MDR gramnegativos en ASC; sin embargo, el enfoque principal de este estudio es el subconjunto de pacientes con ASC monomicrobiano. Por último, solo se considerará el cultivo índice, para pacientes con múltiples heridas ASC.
Recopilación de datos La fase inicial se centrará en la revisión de las culturas de vigilancia en el último año (año calendario 2012) para determinar el objetivo número uno. Se incluyen años anteriores para evaluar la documentación anterior de colonización y si el número de pacientes/cultivos por año tiene una variación significativa. Las fases subsiguientes recopilarán datos específicos identificados como significativos o variados con base en análisis previos. Los datos se recopilarán a través de la extracción y la revisión de gráficos del registro médico electrónico (EMR) de MHS en pacientes identificados.
Datos demográficos del paciente (peso, sexo, raza, edad, alergia), condiciones comórbidas (diabetes, inmunosupresión, VIH/SIDA, trasplante de órganos, malignidad, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad renal crónica, enfermedad hepática, cirugía en los últimos 30 días), ubicación en el hospital, tipo de residencia (es decir, hogar, centro de atención a largo plazo, etc.), fuente de infección, datos del tratamiento (antibióticos administrados y duración), duración de la estadía en los sobrevivientes, costo del hospital, costo del antibiótico, gravedad de la enfermedad mediante la puntuación media Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II (basada en datos clínicos presentes durante las 24 horas anteriores al hemocultivo índice), mortalidad hospitalaria y DRG. Se registrarán las hospitalizaciones previas, el uso de antimicrobianos y los resultados del cultivo de vigilancia.
Se incluirán cultivos de vigilancia de fosas nasales, recto, aspirados endotraqueales, orina y exudado de heridas. Se documentarán los datos de microbiología (organismo, fuente de cultivo y número de clases de antibióticos con resistencia). Los pacientes con ASC positivo para patógenos gramnegativos multirresistentes serán evaluados para el uso de antimicrobianos para 1) solo ASC y 2) cultivos positivos posteriores debido a infección activa sospechada o comprobada. Se determinará y comparará el costo de cada una de las siguientes clasificaciones: cultivos microbiológicos, incluida la prueba de susceptibilidad antimicrobiana, duración de la estadía, costo del antimicrobiano y grupos relacionados con el diagnóstico asociado (GRD) por tipo de infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente hospitalizado, excepto los pacientes admitidos a través de los departamentos de Parto y Parto, que cumpla con los siguientes criterios será cultivado
- El paciente tiene uno de los siguientes factores de riesgo de MDRO:
- Hospitalización por 2 noches consecutivas o más en los 30 días anteriores
- Residencia en un asilo de ancianos o en un centro de cuidados prolongados/a largo plazo
- Presencia de úlcera de decúbito o herida supurante
- La evaluación de la admisión en el Departamento de Emergencias y en las unidades de enfermería incluye preguntas sobre antecedentes de infección o colonización multirresistentes (MDR).
Criterio de exclusión
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ASC positivo con un patógeno gramnegativo MDR es un predictor de infección activa posterior
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2012
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desarrollo de infección durante la estancia hospitalaria (días)
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1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El alcance del tratamiento antimicrobiano secundario a ASC positivo
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2012
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La relación entre el uso de antimicrobianos y el aumento de la resistencia decidirá el costo del tratamiento (dólares)
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1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Akins, PharmD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 023.PHA.2015.C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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