COPD 患者の運動能力評価の代替手段としての新しいインクリメンタル ステップ テスト
COPD 患者の運動能力を評価するための代替手段としての新しいインクリメンタル ステップ テスト - その測定特性の研究
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、COPD 患者の運動能力を評価するための新しいステップ テストの測定特性 (有効性と信頼性) を開発および決定することです。
治験責任医師は、COPD 患者における妥当性と信頼性について 2 つの横断研究を実施します。 病院での呼吸器相談に参加する参加者は、研究について連絡を受ける許可を求められます。 同意する参加者は、研究の性質を説明し、研究の適格性を評価する主任研究者によって見られます。 参加者はインフォームド コンセントに署名します。
有効性調査は 2 日間で実施されます (分離 > 48 時間)。 最初のセッションでは、参加者は 6 分間の歩行テスト (6MWT) を 2 回実行します (COPD の有効なテスト)。 2日目はステップテストを2回行います。
信頼性調査は 2 日間 (7 日間は隔てて) 実施されます。 ステップテストは両日とも1回ずつ行います。
研究者らは、各研究で 50 人の COPD 患者が追跡されると予測しています (妥当性と信頼性)。
研究者らは、COPD 患者の運動能力を評価するための優れた測定特性を備えた呼吸リハビリテーション プログラムにステップ テストを適用するのに適したオプションになる可能性があるという仮説を立てています。 テストの検証は、運動強度の処方の代替として、運動トレーニングにおけるステップモダリティの適用に貢献できます。 そのために、研究者はまた、テストが信頼できるものであり、患者の評価には 1 つのテストで十分であるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rui A Vilarinho, Master
- 電話番号：+351 222061000
- メール：rav@ess.ipp.pt
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- Rui Vilarinho
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コンタクト：
- Rui Vilarinho
- 電話番号：917521184
- メール：ruivilarinho1@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断を受ける資格があります。
除外基準:
- 重大な心臓、免疫、筋骨格または神経学的障害、または検査を実行できないその他の障害がある場合、患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者
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ステップ テストの開発は、検証済みの他のフィールド テスト - 歩行テスト (6 分間の歩行テストとインクリメンタル シャトル歩行テスト) の特性に従って設計されます。ハンドルのないデバイス。 テストを停止する基準は、歩行フィールド テストの標準的な操作手順に記載されているものと同じですが、10 秒間作業速度を追跡できないことが追加されます。 テストの主な結果は、達成された最大のステップ数と作業率です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ数
時間枠：テスト完了まで、テスト時間 15 分
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主な結果は、ステップ テストで実行されたステップ数の量になります。
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テスト完了まで、テスト時間 15 分
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歩いた距離
時間枠：テスト完了まで、テスト時間 6 分
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主な結果は、6 分間の歩行テストで実行された歩行距離です。
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テスト完了まで、テスト時間 6 分
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歩いた距離
時間枠：テスト完了まで、テスト時間 12 分
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主な結果は、インクリメンタル シャトル ウォーク テストで実行された歩行距離です。
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テスト完了まで、テスト時間 12 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テスト中の呼吸困難
時間枠：テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中に経験した呼吸困難は、0 から 10 の範囲の修正ボルグ スケールで監視され、0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最悪の呼吸困難を表します。
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テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中の疲労
時間枠：テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中に経験した疲労は、0 から 10 の範囲の修正ボルグ スケールで監視されます。0 は疲労がないことを表し、10 は最悪の疲労を表します。
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テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中の心拍数
時間枠：テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中に評価され、心臓周波数計で監視された心拍数
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テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中の酸素飽和度
時間枠：テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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テスト中に評価され、パルス酸素濃度計で監視された酸素飽和度
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テストの完了まで、テストの期間は 6 分と 15 分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- reabilitar_DPOC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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